超高效液相色谱（UPLC）在药物分析领域中的应用

超高效液相色谱（UPLC）在药物分析领域中的应用

丛铭均

北京亦度正康健康科技有限公司北京100055

摘要：化学化工产业的发展要求化学分析技术和方法必须进行不断更新，高效液相色谱分析方法就是在这种形势下发展起来的一种现代化分析方式，它具有分析速度快、分离效率高等优势，是目前药物分析领域重要的检验手段和分析技术。超高效液相色谱法（UPLC）是基于高效液相色谱法的基础上形成的药物分析新技术，与高效液相色谱分析方式相比，它增加了高压输液泵、高效固定相、信息化、机械化以及高灵敏度等检测机械，使得化学药物成分分离速度更快、分析效率更高，并且实现了反复测试，因此该方法已被广泛应用于各种药物质量检测中。

关键词：超高液相色谱；药物分析；应用研究

随着社会对药物分析的要求越来越高，超高效液相色谱仪逐渐被广泛应用。超高效液相色谱技术对药物开展分析的领域中具有速度快、精度高、适用范围更广等特点，其测试全自动化，药品成分容易吸收且处理方法简单的特点，同时它拥有高效液相色谱技术的所有优势，这些使超高效液相色谱技术在不同的药物分析领域得到了较高的应用，同时也被不同的行业所广泛认可。

一、制剂药物分析领域的应用

在对药物分析的实际工作中，通常可供分析和提取的药物量是非常少的，因此给提取、分离、分析工作带来了很大的难度。所以，我们迫切需要一个能够提高分析速度，提升分离效率的技术，其应该具有灵敏度高、精确度高的特点。超高效液相色谱技术在解决这些问题时，就提供了强有力的支持，逐步显示出其具有良好的发展前景。对Az1、Azz和A3z这三种化合物的研究分析中，在保证分析效果相同的前提下，使用超高效液相色谱技术可以大大地缩短分析时间，其精度和灵敏度也相比于其他技术要好很多。超高效液相色谱技术适合用于常规药物的分析，使用混合模式的固相萃取和超高效液相色谱技术同时使用测定相应的药物成分，其最终的分析结果可以达到美国食品和药物管理局在精度和准确度方面的要求，因此该技术在制剂药物分析领域具有着非常光明的应用前景。

二、生物基质中药物分析领域的应用

药物代谢过程与受体的吸收、分布、新陈代谢以及排泄活动息息相关。现在，随着药物的不断研发和应用使得生物体的体液系统中含有非常多的相对分子质量相同、保留时间相同的复杂成分，再加上药物正在向着低剂量的方向发展，这就会给现有技术提出难度，使得传统的药物分离技术和痕量成分的检测难以满足在精度方面的要求。能否在许多具有相同保留时间的干扰组分影响下，快速识别出代谢产物依赖于高效的色谱分离和敏感度极高的分辨质谱技术。

三、原料药中物质分析

原料药的有关物质分析是原料药合成与质量控制的重要一环。氨苄西林为《中国药典》收载的抗生素，有关物质检测方法为HPLC法，平衡时间较长，分析效率偏低。采用AcquiLyUPLCHSSCl8色谱柱，以含有冰醋酸、磷酸二氢钾水溶液和乙腈的不同比例的浞合液为流动相进行梯度洗脱，流速为O.5mL.min-1，检测波长为254nm，柱温为35°C，进样量为5μL。结果表明，氨苄西林在0.2721-32.652μg/ml范围内r≥0.9999；各组分间相互无干扰，与HPLC具有同等的检测能力。该方法专属性强，灵敏度高，效率较高，可作为氨苄西林有关物质的检测方法。盐酸博来霉素是广谱抗生素，为微生物发酵产物，有关物质较多，对有关物质的检査是该药质量控制的难点。双氯芬酸钠为《中国药典》收载的抗炎药，有关物质检测方法为HPLC法。有研宂者建立了UPLC法测定双氯芬酸钠有关物质的方法。采用WatersUPLCH-Class色谱仪，PDA检测器，WatersACQUITYUPLCBEHC18色谱柱（2.1mmx50mm，1.7μm），流动相为磷酸盐缓冲液-醇-乙腈（40：40：20），流速O.lml/min，进样量luL，波长254nm。该方法准确、快速、灵敏度高，与HPLC法相比能有效节省分析时间和有机溶剂的消耗

四、测定原料药的含量和有关物质

近年来，原料药含量和有关物质同时测定的报道增多，在有关物质较多的情况下，HPLC法的优势更明显。盐酸阿糖胞苷足《中国药典》收载的抗肿瘤药，有关物质检测方法为HPLC法。有研究者采用HPLC法同时测定盐酸阿糖胞苷原料药的含量和有关物质。色谱柱为InertsiiODS-3C18，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（梯度洗脱），流速为0.8mL/min，检测波长为254nm，柱温为40℃，进样量为10uL。结果显示，尿嘧啶、尿苷、阿糖尿苷、盐酸阿糖胞苷检测质量浓度分别在1.1008-220.16、/11-20.12、0.0956-19.12/0.1-20.004μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9999、0.9998、0.9999、0.9999）；该方法准确、灵敏度高、专属性强、重复性好，可用于盐酸阿糖胞苷原料药的质量控制。

五、中药质量控制领域的应用

中药中含有多种复杂结构地化学成分，使用超高效液相色谱技术对中药开展分析时，能够迅速地检测多种化学成分，其拥有速度快、灵敏度高的特点，因此在中国传统药物化工分析与质量控制中拥有很好的发展前景。在中国中医药的多种组分分析过程中，化合物种类多、数量不明确、含量差异也比较大的特点一直是技术分析的瓶颈问题。现在将超高效液相色谱这项药物分析技术引入多组分的中国医药分析中，能够建立一个更有利的分析平台。

综上所述，超高效液相色谱技术在药物分析过程中具有分析速度快、分析准确以及分析精度高等诸多的优点，在药物分析中具有较高的应用价值，虽然超高效液相色谱技术在应用过程中仍然存在着一些不足，但随着科学技术的不断的发展，我相信超高效液相色谱技术将在不久的以后完善这些不足，将会得到更好的应用，为药物分析提供更优质的分析方法。

参考文献：

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