我院门诊药房中药注射剂使用的调查分析

我院门诊药房中药注射剂使用的调查分析

汤守香马静

汤守香马静

（江苏省南京市大厂医院江苏南京210044）

【摘要】目的：调查我院门诊中药注射剂的使用，分析评价其用药合理性，为临床合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2014年11月门诊开出的500张中药注射剂处方，对其用药情况进行统计和分析评价。结果：不合理使用的处方41张，占所抽查处方8.2%。不合理用药表现在溶媒使用不规范、溶媒选择和稀释比例不适宜、联合用药不合理、无适应症用药等。结论：应进一步规范中药注射剂的监管，加强学习中药注射剂使用的理论与实践，促进合理用药，以提高中药注射剂的治疗水平。

【关键词】中药注射剂；合理用药；调查分析

【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）5-0080-02

InvestigationandAnalysistheUseofTraditionalChineseMedicineInjections

inOurHospitalOutpatientPharmacy

TANGShou-xiang,MAJing

(DachangHospitalofNanjing,JiangsuProvince,JiangsuNanjing210035,China)

【Abstract】Objective:ToinvestigatetheuseoftraditionalChinesemedicineinjectioninouroutpatientpharmacy,analysisandevaluatetherationalityofdruguse,andprovidereferenceforrationaluseofdrugsintheclinc.Methods:500inpatientprescriptionsoftraditionalChinesemedicineinjectionwererandomlyselectedfromouroutpatientpharmacyinNovember2014,andtheapplicationoftraditionalChinesemedicinewasanalyzedandstatistically.Conclusions:Theunreasonableuseofthe41prescriptions,theprescriptionsaccountedfor8.2%.Theirrationaldrugusewerenonstandardvehicle,irrationalsolventselectionanddilutionratio,unreasonabledrugcombination，nonindicationsofmedication.Concclusions:WeshouldfurtherstandardizetheregulationoftraditionalChinesemedicineinjections,strengthenthestudyoftheoryandpractice,topromotetherationaluseofdrugs,toimprovetheleveloftreatmentoftraditionalChinesemedicineinjection.

【Keywords】TraditionalChinesemedicineinjection;Rationaldruguse;InvestigationandAnalysis

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。它是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面，一直发挥着独特作用。随着中药注射剂的大量研发和使用，临床不良反应病例逐渐增多，约占全部中药ADR病例报告的72.64％[1]。因此，有必要对中药注射剂的使用进行调查分析。现根据《中药注射剂临床使用基本原则》，对我院2014年11月部分中药注射剂的门诊处方进行点评和回顾性分析，为我院中药注射剂临床合理应用提供依据。

1方法

随机抽取2014年09月，我院门诊500中药注射剂处方，记录患者基本信息、处方诊断、中药注射剂、用法用量等。判断合理用药依据：《中药注射剂临床使用基本原则》；药品说明书的适应症、用法用量、禁忌症等注意事项；合理用药的相关知识。

2结果

2.1中药注射剂的使用情况

我院使用的中药注射剂主要是补益类、心脑血管类、抗肿瘤类。随机抽取中药注射剂处方500张，占总体3.64%。用药患者中男女比例1.1:1，无明显差异。年龄为7个月～83岁。其中3岁以内占24.78%，3～18岁占31.57%，18～83岁占43.65%。连续使用时间最长为10天，最短为1天。2014年10月中药注射剂使用情况（总用量的前十位）见表1.。

表1我院2014年10月中药注射剂使用情况

药品名称规格剂量范围处方数构成比(%)

舒血宁注射液5ml/支10～20ml9719.4%

喜炎平注射液50mg:2ml5～50ml8917.8%

注射用血塞通200mg/支200～400mg7815.6%

注射用灯盏花素10mg/支20～50mg6513.0%

注射用炎琥宁0.16g/支0.08～0.32g5711.4%

天麻素注射液0.5g:支0.5～1.0g367.2%

丹红注射液10ml/支20～40ml275.4%

银杏达莫注射液10ml/支10～25ml234.6%

脉络宁注射液10ml/支5～20ml173.4%

注射用血栓通100mg/支200～500mg112.2%

合计500100.0%

2.2各科室中药注射剂的使用情况

中药注射剂中由非中医开具的处方占94.7%，中医师开具处方占5.3%。其中儿科处方占儿科占28.95%（三岁以下占36.37%）急诊内科占26.32%，神经内科占15.79%，普通内科占13.16%，皮肤科占7.9%，呼吸内科占5.26%，肿瘤科2.62%。给药途径均为静脉滴注。

2.3中药注射剂不合理使用情况

在使用500张处方中存在不合理处方41张，占所抽查处方的8.2%。具体统计情况见表2。

表2中药注射剂不合理用药情况

类型处方数占不合理用药处方比例，%占审核处方比例，%症状示例

诊断与用药不符1639.02%3.20%手外伤注射用红花黄色素

溶媒选择和稀释比例不适宜921.95%1.80%腔隙性脑梗死舒血宁注射液+0.9%氯化钠注射液

联合用药不合理37.32%0.60%脑梗死注射用血栓通+舒血宁注射液

与其他药物同瓶滴注614.63%1.20%心脑血管疾病、低钾血症舒血宁注射液+10%氯化钾注射液

合用药物未冲管717.07%1.40%上呼吸道感染热毒宁与其他药物联用时未冲管

合计41100.00%8.20%

3讨论

我院中药注射剂尚比较规范，可能与我院在用品种数不多，但有些问题还是需要特别注意的。

3.1诊断与用药不符

该问题是本次抽查处方主要存在的问题，其中活血化瘀类药物存在不少滥用、乱用现象。由于中药注射剂的用药原则是“辨证用药”，需严格掌握其适应证，但是西医医师普遍欠缺对中医辨证论治的理论观点，不经辨证盲目用药，故容易出现诊断与用药不符的情况[2]。例如：注射用灯盏花素用于腰痛、感冒。这些非辨证用药或无适应症用药极易造成不良事件的发生，应当避免。因此，应加强对西医进行定期的中医理论培训，规范管理与使用中药注射剂，严格按照药品的适应证，辨证用药、合理用药，杜绝无适应症用药。

3.2溶媒选择和稀释比例不适宜

稀释比例不合理表现为溶媒用量过多、过少。在抽查的不合理用药处方中排名第二。

3.2.1溶媒用量过多舒血宁注射液说明书推荐药物与溶剂的混合比例为1:10（V/V），但多数医嘱的稀释比例为1:20（V/V）。溶媒用量过多，输液量增大，药物浓度过低，可能会影响药物的治疗作用。

3.2.2溶媒用量过少银杏达莫注射液说明书用法为成人一次10～25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%、10%葡萄糖500ml中，一日2次。而医嘱多将银杏达莫注射液25ml加入5%葡萄糖注射液250ml中。这样可能导致溶液浓度过浓，ADR发生率增加。

3.3溶媒选择不适宜

由于中药注射剂的成分复杂，含有生物碱、苷类、黄酮类、有机酸、萜类、酚类以及氨基酸、多糖、矿物质等物质，与输液配伍时易受输液的pH值或浓度变化的影响，因此选择何种溶媒配伍稀释是有规定的。若选择不当容易使有效成分或杂质析出而产生沉淀、变色、不溶性微粒增加，所以临床一般选用5%或10%葡萄糖注射液作溶媒。例如：丹红注射液用葡萄糖氯化钠注射液稀释，与说明书规定的用5%葡萄糖注射液稀释不符；舒血宁注射液用0.9%氯化钠注射液稀释，与说明书规定的用5%葡萄糖注射液稀释不符。如此选用虽能避免糖尿病、高血脂患者的用药禁忌，却升高了不良反应的发生率。

3.4联合用药不合理

联合用药是为了增强疗效、降低毒性、减少不良反应，但配伍不合理则适得其反。诊断为中风偏瘫患者，医嘱口服脑心通胶囊，同时使用一种甚至两种活血祛瘀类中药注射剂静脉滴注。反复用药或同类药品重复应用，用药品种数量多，不仅增加患者经济负担，在治疗上也存在潜在危险。

3.5与其他药物同瓶滴注

大多数中药注射剂的成分比较复杂，与其他药物联合应用时，常因溶液酸碱度不同、生物大分子或有机成分之间发生物理或化学反应的可能性很大，破坏中药制剂的有效成分，从而影响疗效[3]。所以临床医生在确保疗效的前提下，应尽量单独使用中药注射剂，以减少不必要的不良反应。

3.6合用药物未冲管

中药注射剂由于成分复杂，与其他药品配伍时，易产生物理或化学变化。临床医师应尽量减少中药注射剂之间的配伍使用；如必须配伍使用，应权衡利弊，确定疗效大于风险，并提示将不同药物分别单独输液。热毒宁注射液说明书中明确规定该药与其他药物合并使用时，应更换输液器或将输液器内的前种药物残液用50ml以上0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液冲洗后再继续静脉滴注。

针对以上出现的一些问题，本研究认为，只有不断完善中药注射剂的监管，强化中医中药的理论与实践，促进合理用药，才能使传统的中药注射剂在现代医疗中为患者提供更有力的帮助。

参考文献：

[1]王世伟,张小慧.中药注射剂不良反应现状及注意事项[J].中国医药导报,2011,2(8):118.

[2]翁维良.中药不合理用药与药害问题的探讨[J].中国中药杂志,2003,28(2):190.

[3]韦光华.医院中药注射剂临床不合理使用情况分析及防范对策[J].临床合理用药杂志,2012,5(10):100-101.

作者简介：

汤守香(1966~)，女，本科，主管中药师，主要从事临床药学工作