中晚期癌性疼痛患者应用硫酸吗啡控释片直肠给药的治疗效果和安全性分析覃光灵

中晚期癌性疼痛患者应用硫酸吗啡控释片直肠给药的治疗效果和安全性分析覃光灵

覃光灵

覃光灵（广西右江民族医学院附属医院药剂科533000）

【摘要】目的探讨应用硫酸吗啡控释片直肠给药治疗中晚期癌性疼痛患者的效果和安全性，分析使用硫酸吗啡控释片的最佳途径。方法选取2010年1月-2011年12月128例中晚期癌性疼痛患者，随机分为两组，口服给药为对照组64例，直肠给药为观察组64例，观察两组的疼痛缓解率、不良反应发生率、镇痛起效时间。结果两组患者的疼痛缓解率对比无显著性差异（P＞0.05）；两组患者不良反应发生率及镇痛起效时间有显著差异（P＜0.05）。结论硫酸吗啡控释片直肠给药临床镇痛起效快，不良反应少，是有效、安全、方便的镇痛方法之一，值得临床推广。

【关键词】硫酸吗啡控释片癌性疼痛直肠给药疗效安全性

癌痛是影响中晚期恶性肿瘤患者生活质量的主要因素之一，据世界卫生组织（WHO）统计，大约有60%-90%的晚期癌症患者伴有不同程度的疼痛，其中50%为中至重度疼痛[1]。因此，癌痛的治疗也越来越受到广泛关注，根据WHO关于癌痛治疗以口服为主、按时给药的原则，硫酸吗啡控释片是较理想的镇痛药物。但临床上有大量因各种原因不能口服用药的晚期癌症患者多采用注射疗法止痛，给患者带来痛苦和不便。我科于2010年1月-2011年12月，应用硫酸吗啡控释片直肠给药治疗中晚期癌性疼痛，并与口服给药对比，取得了满意的的疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择我院2010年1月至2012年12月间中重度癌性疼痛患者128例，其中男89例，女39例，年龄21-79岁，平均年龄67岁；原发肿瘤：肺癌27例，鼻咽癌22例，原发性肝癌19例，乳腺癌18例，胃癌15例，大肠癌11例，胰腺癌7例，喉癌5例，上颌窦癌3例，恶性淋巴瘤1例。

1.2病例入选标准与排除标准（1）入选标准：所有病例均为确诊的癌症患者、无直肠肛门病变并符合：①经第一、二阶梯止痛无效的；②能排除放、化疗对镇痛作用的影响者；③能合作评价疼痛级数、镇痛起效时间、观察药物不良反应；④血常规，心、肝、肾功能正常。（2）排除标准：排除呼吸抑制、呼吸道阻塞、脑功能障碍、肝肾功能不全、心功能不全、高热及阿片类药物过敏者。

1.3治疗方法（1）观察组：经直肠给予硫酸吗啡控释片30mg，12h1次，塞入直肠距肛门处2-3cm，连用14d。（2）对照组：口服给予硫酸吗啡控释片30mg，12h1次，连用14d。

1.4疼痛分级标准和疗效观察指标（1）分级标准：采用划线法(VAS)结合主观疼痛分级法(VRS)，具体如下：0级(0)，无痛；l级(1-4分)轻度疼痛，可耐受，不需用止痛药，2级(5-6分)：中度疼痛间有剧痛，影响睡眠，需服用止痛药；3级(7-10分)：严重疼痛，严重影响睡眠，需麻醉药止痛。（2）疗效指标：完全缓解(CR)，治疗后完全无痛；部分缓解(PR)，疼痛较前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解(MR)，疼痛较前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰；无效(NR)，疼痛与治疗前无减轻[2]。（3）镇痛起效时间：观察使用硫酸吗啡控释片后，疼痛减轻50％以上所需要的时间[3]。

1.5统计学分析采用SPASS15.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。

2结果

两组患者的疼痛缓解率对比无显著性差异（P＞0.05）具体见表1；两组患者不良反应发生率及镇痛起效时间有显著差异（P＜0.05）,具体见表2。

表1两组的疼痛缓解率比较

3讨论

吗啡是重度癌性疼痛患者的首选药物，其止痛效果好，作用时间长，给药次数少，使用方便，安全性高，其疗效不受年龄、性别等影响，对不同部位、不同性质的原发灶或转移灶引起的癌性疼痛均有效，缓解疼痛的疗效肯定,有效率为90%-96%[4]。

直肠给药是安全、有效和简单的控制疼痛的方法。硫酸吗啡控释片直肠给药可使药物在直肠内恒速释放,药物通过直肠吸收，约50％-70％经直肠下静脉和肛门静脉绕过肝脏进入下腔静脉到达体循环，使药物免受肝首过效应，提高了血药浓度，同时也减少了药物对胃肠功能影响,有效缓解疼痛，提高患者生活质量。另外，便秘是老年人的常见症状，服用硫酸吗啡控释片常加重此症状,采用直肠给药可避免。有学者报道[5]，对口服有效，但因吞咽困难或恶心、呕吐者改为直肠给药，剂量、时间不变，镇痛效果相同。因此，笔者认为对于各种原因不能口服用药的癌性疼痛患者，采用吗啡控释片经直肠给药同样是安全、有效的镇痛方法。

参考文献

[1]丁梯杰，温作增，林昌平，等．美施康定直肠给药对晚期癌症患者镇痛效果观察[J]．浙江实用医学，2007，12(3)：178．

[2]吴剑平，查宝良.硫酸吗啡控释片口服与直肠给药控制癌痛疗效观察[J]．临床肿瘤学杂志，2005，7(1)：43-45．

[3]崔贤杰，毛素芳．盐酸吗啡缓释片直肠给药临床疗效观察[J]．重庆医学，2008，37(2)：178．

[4]廖国清，刘鹏辉，曲怡梅，等．硫酸吗啡控释片治疗85例癌症疼痛临床研究[J].中国药房，2006，17(5)：363．

[5]郭成业，安志洁，徐晓妹，等．不同途径应用硫酸吗啡控释片治疗中重度癌性疼痛临床效果观察[J]．中国医刊，2007，42(10)：51．