硝苯地平联合卡托普利治疗原发性高血压的Meta分析

硝苯地平联合卡托普利治疗原发性高血压的Meta分析

杨吉月

(湖北职业技术学院，湖北孝感432000)

摘要：本研究显示硝苯地平与卡托普利联合用药在治疗原发性高血压方面有较好的疗效。提示我们在临床实践中要注意一些药物的联合使用，可能会取得更好的疗效。但要注意药物的不良反应。该研究虽采用了Meta分析，但由于纳入研究总体质量低，总样本量偏小，因此在未来的研究中应该采用高质量、大样本的随机对照试验，严格评价硝苯地平与卡托普利联合用药治疗原发性高血压的疗效。

关键词：硝苯地平卡托普利原发性高血压治疗meta分析

1.资料与方法

1.1纳入与排除标准

1.1.1研究类型

所有涉及卡托普利与硝苯地平联合用药治疗原发性高血压的随机对照试验,无论是否采用盲法。

1.1.2研究对象

入选病例符合１９９９年ＷＨＯ高血压诊断标准。且所有患者均经过医院确诊为原发性高血压。排除医院确诊为继发性高血压患者；妊娠或哺乳期妇女，对高血压药物过敏者；合并有心脑血管、肝肾功能等器质性功能不全者以及精神病患者；不配合医生用药或者治疗过程中放弃者

1.1.3干预措施

采取的治疗措施为硝苯地平与卡托普利联合用药，对照措施为单独使用卡托普利治疗。排除硝苯地平或卡托普利与其他药物联合使用；排除使用硝苯地平缓释片或控释片的情况；排除硝苯地平与卡托普利联合用药与单独使用硝苯地平的对照；排除硝苯地平与卡托普利联合用药，单独使用硝苯地平，单独使用卡托普利的三组对照情况。

1.1.4观察指标

患者在使用药物之前两周未使用其他药物治疗，测量治疗前无剧烈运动，未使用其它影响血压的药物，休息十五分钟后的坐位血压。及治疗后由同一医师，用同一血压计，在同一时间段测量的坐位血压。观察实验的总有效率。

1.1.5统计学处理

对实验结果是否采取统计学处理，若采用统计学处理则纳入，若为描述性总结，未采用统计学处理则排除。

1.2文献检索

以“Captopril、Nifedipine、essentialhypertension、therapy”为英文关键词，关键词之间采用“AND”逻辑运算。检索OVID系统（1998~2015年），Highwire系统（1980~2015年）。以“卡托普利、硝苯地平、原发性高血压、治疗”为中文关键词，关键词之间亦采用“AND”逻辑运算，检索中国知网（1998~2015年），万方医学网（1998~2015年）。

1.3资料提取与质量评价

摘取文献的基本信息，提取内容包括作者、发表时间、研究对象、病例数、干预措施和有效率。研究的质量根据Cochrane评价手册进行评价，主要评价条目为随机数字的产生、分配隐藏、结果数据完整性、统计学处理、样本含量、其他偏倚。

2.结果

2.1检索结果与纳入研究的一般特征

共搜索出中英文文献78篇，根据Cochrane评价手册确定的纳入排除标准，最终纳入11篇质量较高的文献。所纳入的11篇文献均比较了硝苯地平联合卡托普利与单纯卡托普利治疗原发性高血压的疗效。所有研究都提及随机，其中一篇文献提及采用盲法，两篇文献采用随机数字法。另有八篇文献给出了治疗前后血压的对比情况。文献纳入的过程和纳入文献的一般特征，见图1。

图1文献检索步骤流程

2.2Meta分析结果

2.2.1异质性检验

共纳入的11篇文献的异质性检验：Chi2=4.98，df=10，P=0.89，因为P>0．1，I2=0％，所以可认为纳入文献无明显异质性，则可以使用固定效应模型计算合并统计量，可以进行Meta分析。

2.2.2临床疗效

11篇文献共纳入1072位患者，所有试验均在中国进行，对纳入的各研究进行了资料合并的Meta分析。因本研究属于分类资料，故采用比值比OR值作为合并统计量，Meta分析结果显示。OR=4.56，95％CI(3.04，6.83)，合并效应的检验Z=7.34，P<0．00001，P<0.05,说明联合用药组与单独用药组的有效率差别有统计学意义，因菱形块落在垂直无效线的右侧，OR>1，故表明硝苯地平与卡托普利联合用药比单独使用卡托普利治疗原发性高血压疗效更好。

3．讨论

本研究显示，硝苯地平与卡托普利联合用药在治疗原发性高血压的总有效率上优于单纯使用卡托普利组。但是本研究纳入的研究都来自于中国，研究质量普遍较低，大部分研究仅关注的是有效率，仅3个研究关注了不良反应情况；使用随机分配的研究也稍有对具体的随机方法进行描述，大多数实验未采用盲法，难以确定其结果的可靠程度；大多数样本含量较小，随访时间偏短，因此证据质量普遍较低。

在随机对照试验中分配隐藏指分组人员不知道受试对象的任何情况、将受试对象分配到试验组或对照组不被预先知道,避免因各种人为因素影响随机分组造成选择偏倚,是确保真正随机分组的措施。盲法指受试对象、试验实施者和结果测量者均不知道受试对象分在何组,是避免实施偏倚和测量偏倚的措施。分配隐藏和盲法是高质量研究的关键。本文纳入的11个试验中没有1个试验实施分配隐藏,仅1个试验提及了采用盲法,提示在目前的临床试验中分配隐藏还未被普遍重视,有待改进。必须分配隐藏和盲法设计周密,随机对照试验的方法学质量才能进一步提高,以便得到更为可靠的结论来指导临床应用。

参考文献

1.顾友芳，陆敏敏．原发性高血压患者服药依从性的研究进展[J]．上海护理，2007，7(5)：

61—63

2.兰为民．原发性高血压的药物治疗进展[J].中国实用医药，2008，3(36)：214～215

3.颜光美等药理学[M],北京：高等教育出版社，2008:180-181

4.颜光美等药理学[M],北京：高等教育出版社，2008:172-173

5.许冬梅，杨敏.硝苯地平联合卡托普利方案治疗原发性高血压的临床疗效分析[J].中国医学创新，2012,9（16）：141-142

作者简介：杨吉月（1988-），女，湖北襄阳人，硕士研究生，就职于湖北职业技术学院护理学院，从事《健康评估》与《内科护理》教学工作。