丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗小儿癫痫68例临床研究

丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗小儿癫痫68例临床研究

李胜

李胜

（江苏省盐城市妇幼保健院江苏盐城224001）

【摘要】目的：对比丙戊酸钠、左乙拉西坦治疗小儿癫痫，评价左乙拉西坦安全性、有效性。方法：2014年5月～2015年5月，观察组与对照组各纳入小儿癫痫患儿34例，分别给予左乙拉西坦、丙戊酸钠治疗，对比症状、脑电图疗效与不良反应发生情况。结果：症状疗效：观察组控制率50.0%、总有效率79.4%高于对照组23.5%、55.9%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；脑电图表现，观察组正常率52.9%、总有效率85.3%高于对照组20.6%、44.1%，无效或增加率14.7%低于对照组35.3%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组均未见明显不良反应。结论：左乙拉西坦治疗小儿癫痫症状、脑电图改善效果好，且不良反应发生率低。

【关键词】左乙拉西坦；丙戊酸钠；小儿癫痫；临床疗效

【中图分类号】R720.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）22-0186-02

癫痫是一种反复发作性、慢性脑功能障碍性疾病，我国癫痫发病率约为0.5‰～0.7‰，现存患者约500万例，儿童是癫痫的高危人群，约60%的癫痫在儿童期起病，儿童时期是大脑发育的关键时期，癫痫反复发作影响其生长发育，故应积极治疗小儿癫痫[1]。国内治疗癫痫仍以用药为主，左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物，作用机制独特，在国外应用显示其疗效确切、适应证广，但其在中国小儿癫痫治疗中的安全性、有效性尚无明确定论。本次研究试对比丙戊酸钠、左乙拉西坦治疗小儿癫痫，评价左乙拉西坦安全性、有效性。

1.资料及方法

1.1一般资料

以2014年5月～2015年5月，医院儿科门诊收治确诊的癫痫患儿作为研究对象。纳入标准：①年龄6个月～12岁，男女不限；②临床确诊；③过去3个月至少发作2次，间隔48h以上才可视作2次；④无法分类的癫痫发作。排除标准：①不符合纳入标准；②智力运动发育落后，原发性神经系统疾病、遗传代谢病；③有心肝肾等重要器官疾病。共纳入患者68例，其中男44例、女24例，年龄8个月～12个月、平均（5.4±2.10）岁。局限性发作45例，其中简单局限性发作17例、复杂局限性发作16例、局限继发全身性发作12例，强直性发作12例，肌阵挛7例，全面性强直性阵挛发作4例。21例初次确诊。据入院顺序，将患儿随机分为对照组、观察组各34例，两组患儿年龄、性别、病情等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组：若初次确诊，直接采用丙戊酸钠治疗，15～40mg/kg?d，若之前不使用丙戊酸钠发作逐渐减少后，将原发抗癫痫药物减量、调整为丙戊酸钠，用量与初次确诊者相同。观察组：若初次确诊，直接采用左乙拉西坦，初始剂量10mg/kg?d，2次/d，若无明显改善，2周后增加至20mg/kg?d，2次/d，对于初次用药者，若2～4周得到控制，维持初始剂量，若仍无法控制，每隔2周增加1次剂量，最大不超过30mg/kg?d。持续治疗24周。每隔1个月复诊1次，并进行肝肾功能检查。

1.3疗效判定

1.3.1发作频率减少评价（1）控制：无癫痫发作；（2）好转：发作次数或持续时间下降1/2以上但偶有发作，或发作控制；（3）无效：癫痫发作次、持续时间无明显变化；（3）加重：癫痫发作次数或时间增加25%[1]。

1.3.2脑电图评价标准正常：癫痫样放电完全消失；显效：癫痫样放电减少50%以上；好转：癫痫样放电减少25～49%；无效：癫痫样放电无减少或增加[1]。

1.4统计学处理

收集数据建立WPSxls数据表，计数资料以数（n）或率（%）表示，比较采用校正χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1发作频率疗效

观察组控制率、总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1观察组与对照组症状疗效对比[n(%)]

*

注：与观察组相比，*P＜0.05。

2.2不良反应

两组均未见明显不良反应。

3.讨论

左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，是一种新型的抗癫痫药物，其可能主要通过与脑内触囊泡蛋白SV2A结合、抑制海马CA1区椎体神经元高压电激活的N-型钙通道、解除负性变构剂、阻断大脑皮层GABA受体下调等治疗癫痫[2]。从本次研究来看，左乙拉西坦治疗小儿癫痫症状疗效较好，未见加重例，约半数获得控制，优于对照组。左乙拉西坦治疗小儿癫痫脑电图改善效果较好，正常率、总有效率高于对照组，无或增加率低于对照组，差异显著（P＜0.05），提示左乙拉西坦可有效抑制癫痫样放电。但需注意的是，使用左乙拉西坦治疗癫痫样放电仍可见无效或增加5例，而症状改善无效者7例，提示有部分癫痫样放电减少但症状无明显改善者，反映了癫痫放电与癫痫症状发作并无一对一关系。此外，癫痫症状与癫痫样放电观察难度大，有必要采用视频脑电图技术进行癫痫样放电与症状发作实时观察。有报道称，左乙拉西坦治疗不同类型小儿癫痫疗效存在显著性差异，其治疗强直性、全面性强制阵挛疗效相对较差，可能与癫痫病理基础、药物起效机制不匹配有关，今后应进行大规模样本研究。

【参考文献】

[1]赵继忠.神经外科学[M].第二版.北京:人民卫生出版社，2012:675.

[2]杨春清，李哲，李攀等．左乙拉西坦治疗新诊断癫痫120例[J]．医药导报杂志，2012,31(8)：1017-1020．