血清及质控品的冷冻保存对检测结果稳定性的影响

血清及质控品的冷冻保存对检测结果稳定性的影响

周春林

周春林（广东省东莞市长安医院523843）

【摘要】目的：探讨冷冻保存对血清及质控品对检测结果稳定性的影响。方法：采用自动生化分析仪检测-20℃冰箱冷冻保存干粉质控品及健康人混合血清，连续检测1周，计算每一项均值、标准差及变异系。结果：干粉质控品复溶分装后的总体的RCV%较理想，但ALT、ALB的RCV%为17.45、7.23，明显超过WHO推荐值，表明ALT、ALB稳定性差,血清中TBIL的RCV%为19.02，表明血清中TBIL稳定性差。结论：干粉质控品存在一系列复溶、分装等操作误差，部分组分的稳定性差，血清中各项检测结果稳定性好。

【关键词】血清质控品稳定性

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）26-0394-02

临床实验室生化检测工作中，检测样本的保存条件、时间及方式，会对检测结果产生较大的影响，检测结果不准不仅对临床医生判断病情产生误导，而且会使医疗纠纷等需要提出准确证据的工作产生影响，常用的生化质控品进行质控分析时，分装、复溶及冻干等一系列操作，及保存时间、温度等均会对检测结果有较大影响[1]，本文为了考察冷冻保存对检测结果的影响，选取干粉质控品及健康人混合血清作为研究对象，对实验室生化检验中的8项指标进行1周的检测统计，现将检测统计结果报告如下：

1资料与方法

1.1资料采用VITROS250型全自动生化检测仪，所有干粉质控品为中生北控生产，按照说明书要求将质控品用3ml纯化水溶解3瓶，完全溶解后混合并将其分装成每份1.0ml的7个离心管中，密闭后在-20℃下冷冻保存，取健康人混合血清分装成每份1.0ml的7个离心管中，密闭后在-20℃下冷冻保存，血清不含黄疸、溶血及乳糜。

1.2方法每天取1支冷冻离心管于室温中解冻混匀，按照说明书的操作要求，同时进行ALT、AST、TBIL、TP、ALB、K、Na、Ca的检测，详细记录检测结果，连续检测1周并统计每项均值、标准差及变异系数。

2结果

检测结果从表1中可见，干粉质控品总体的RCV%较理想，但ALT、ALB的RCV%为17.45、7.23，明显超过WHO推荐值，表明ALT、LDH稳定性差，血清中TBIL的RCV%为13.02，表明血清中TBIL稳定性差。

表1血清及质控品检测变异结果

项

3讨论

干粉质控品的稳定性受到众多因素影响，如溶剂质量、溶剂量、保存温度及时间等，这些因素会导致检测结果质控变异系数增大，这一难题是始终困扰着临床检验工作[2]，近年来使用的液体质控品，避免了冻干、复溶及分装等步骤，因此能有效克服以上各环节造成的误差，只要保证其在-15℃～-20℃的条件下保存，在标注的有效期内，其各组分性质稳定，但液体质控品的费用昂贵，并且部分液体质控品仍然需要进口，所以其使用受到不同程度的限制；干粉质控品的稳定性虽然不及液体质控品，尤其是ALT、ALB及TBIL的变异系数较大，但操作过程中采用同一批号同时复溶、混合分装，就可大大降低保存温度及复溶等带来的影响[3]，本文的实验结果显示，干粉质控品及血清在冷冻保存1周内，干粉质控品的总体RCV%相对较理想，虽然ALT、ALB的RCV%超过WHO的推荐值，但明显低于相关文献中报道的RCV%，并且其价格相对低廉，特别适宜中小实验室和基层医疗机构检测室使用，血清标本冷冻保存1周后，绝大部分检测指标变异系数均在WHO推荐的范围内，虽然TBIL的RCV%高于推荐值，但高出幅度较小，对于指导临床诊断仍有一定价值[4]；综上所述，血清及质控品的冷冻保存对检测结果的精密性和准确性有一定影响，但大部分检测结果的变异系数仍在WHO推荐值范围内，其仍能满足临床诊断的需求，能为临床医生提供稳定可靠的数据，由于本文篇幅有限，仅观察了冷冻保存对血清及质控品稳定性的影响，但为进一步提高检测结果的准确性，仍有许多影响因素需要进一步研究。

参考文献

[1]杨慧，郑希琳，汤文，等.干粉质控血清复溶后CHO、TG、GLU测值的稳定性观察[J].微循环学杂志，2005,15(2):82-83.

[2]刘建礼，朱红，张绍福.HIV质控血清稳定性的关键影响因素研究[J].中国国境卫生检疫杂志，2011,34(1):4-6.

[3]闫伟，朱爱英.血液生化检测各阶段质控影响因素分析及对策[J].吉林医药学院学报，2008,29(3):151-152.

[4]郭书云,朱爱萍。血清及两种质控品冷冻保存对生化检测结果的稳定性研究[J].临床医药实践杂志，2006,15(10):776-777.