扶正消积丸配合西医疗法治疗直肠癌的疗效研究

扶正消积丸配合西医疗法治疗直肠癌的疗效研究

黄宪红

黄宪红

山东省莱芜市钢城区人民医院（山东.莱芜271100）

[摘要]目的观察扶正消积丸配合西医疗法治疗直肠癌的临床疗效。方法将460例直肠癌患者随机分成观察组、对照组各230例，观察组在用西医治疗的同时,加用扶正消积丸(处方组成：太子参、天冬、炙黄芪、山楂、土茯苓、乌梅等)治疗，对照组单用上述西医治疗，两组均在12周后进行疗效观察。结果观察组治疗后总有效率、生活质量提高率、5年生存率分别为91.3%、82.5%、71.9%，而对照组（分别为58.7%、41.36%、44.3%），二者比较有显著差异性（P＜0.01）。结论扶正消积丸配合西医疗法治疗直肠癌有显著的临床疗效。

[关键词]扶正消积丸；西医疗法；肠癌；疗效研究

【中图分类号】R735.3【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2011）

恶性肿瘤是严重危害人类健康和生命的主要疾病之一。我国每年恶性肿瘤发病人数已达160万，现症病人达300万以上，死亡人数已上升为各种死亡原因中的第二位，占总死亡人数的3%-14%。而肠癌又是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率已居恶性肿瘤的第四位，且呈上升趋势，因此，防治肠癌将成为今后医疗工作的重中之重。

我院自2009年6月～2010年12月份以来，对460例直肠癌患者随机分成观察组、对照组各240例，观察组在用西医治疗的同时,加用扶正消积丸治疗，对照组单用上述西医治疗，经3年的临床观察，疗效显著，现报道如下：

1资料与方法

1.1临床资料经组织学或细胞学检查确诊的复发性、转移性结、直肠癌460例，至少有一处可测量的病灶，未接受过始息性放疗，KPS≥70分，预计生存期＞3个月。男性280例，女性180例，年龄36-72岁，中位年龄52岁，观察组在常规西药治疗的基础上，加用扶正消积丸治疗；对照组只采用上述西医治疗，两组临床资料具有可比性，经统计学处理，无显著性差异（P＞0.05），

1.2治疗方法观察组：所有病例经中心静脉穿刺置管，接一可携泵。L-OHP85mg/㎡，静脉滴注d1，CF20mg/㎡，滴注2小时，5-FD500mg，于CF之后推注，接着用5-FU3000mg/㎡持续滴注46小时，dI，每2周重复，期间加用扶正消积丸,处方组成：太子参150g、天冬150g、炙黄芪200g、山楂150g、土茯苓100g、乌梅150g、鸡内金100g、女贞子150g、墨旱莲150g、枸杞子150g、灵芝100g、莪术100g、鸡血藤150g、菟丝子150g、麦芽150g、神曲150g、青皮150g、猪苓100g、甘草90g.将以上中药19味先行炮制,按照配方配料、烘干、粉碎、过100目筛、混匀，取上述药粉加适量的炼蜜,做成每粒重9克的蜜丸即得。取上述药丸，一次2丸，一日2次，每4周为一疗程。连续治疗3个疗程（12周），观察疗效；对照组：只采用上述西医疗法。并在12周后进行疗效观察。

1.3统计学处理计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析，所有检验均经SPSS.80软件处理。

2结果

2.1疗效评定标准

2.1.1近期疗效评定所有病例治疗前后常规胸部X线或CT检查，腹部B超或CT、MRI检查，并经肝肾功能及血常规检查，每例完成3个疗程进行评定，疗效按WHO标准，肿瘤大小变化，按照RESIST实体瘤近期疗效标准，按完全缓解（CR），缓解（PR），稳定（SD），进展（PD）评价肿瘤大小变化。完全缓解（CR）、缓解（PR）为总有效率评价。

2.1.2生活质量评价根据治疗前后Karuafsry计分分值的变化评定疗效，提高：治疗后KPS上升20分以上；稳定：治疗后KPS无变化或上升；下降：10分以内；降低：治疗后KPS下降20分以上。

2.2治疗三个疗程（12周）两组近期疗效变化，见表1

表1两组治疗后近期疗效比较[n（%）]

注：与对照组比较﹡P﹤0.05

2.3两组生活质量的变化，见表2

表2两组治疗后生活质量变化的比较[n（%）]

注：两组比较*P<0.05

2.4两组远期疗效比效

全部病例随访至2004年6月，中位随访期76.2个月（12-76.2）个月，生存时间从化疗并兼用中药治疗之日计算，中位生存期70.4个月，两组间疗效比较，见表4

表4两组远期疗效比较

*观察组与对照组比P<0.05

3讨论

直肠癌是我国常见恶性肿瘤之一，其发病率目前已居恶性肿瘤的第四位，而且呈不断升高趋势，其致病因素与饮食习惯、肠道细菌、化学致癌物质、土壤中缺铜缺硒等因素有关，其治疗原则仍以手术和化疗为主要方法，但用西医疗法因过分地杀伤癌细胞而损害机体的正常机能及反应性，致使已失衡的机体调控作用消退，这就需要用中医中药来培本扶正、增强患者的正气，提高免疫功能，调节人体的阴阳气血，脏腑经络的生理功能，从而提高病人的抗肿瘤能力[1]。

我们根据恶性肿瘤的病因、病机及治疗法则，辨证论治，结合十多年的临床经验，研究制订出了扶正消积丸的中药组方[2]。组方中配太子参、黄芪等补气升阳、益气固脱；配天冬、枸杞子、女贞子、墨旱莲等养血滋阴、润燥；配乌梅、灵芝、菟丝子等收敛固涩、滋补肝肾、益精助阳，以上配伍用药主用于气、血、阴阳不足引起的虚证，以突出“扶正固本”之功；配伍莪术、青皮、鸡血藤等行气破淤，消积止痛；配土茯苓、猪苓等清热解毒、利水渗湿；配焦山楂、神曲、麦芽、鸡内金等消食化积、开胃和中、运脾、活血散瘀。甘草益气扶中、兼调和诸药，诸药合用共有扶正化瘀，解毒散结之功，主用于正气亏虚，瘀毒互结型之恶生肿瘤[3]。

黄芪乃补气之要药，经现代药理研究标明[4]，黄芪的“补气、扶正”作用与增强和调节机体免疫功能，提高机体抗病能力，维持机体内环境的平衡密切相关，猪苓中的多聚糖，灵芝中的多种酶类成分，莪术中的莪术醇，女贞子中的三萜类成分均有抗癌作用。

参考文献

[1]时水治．金龙胶囊配合中药治疗大肠癌86例观察．北京中医，2000；19(4)：63，

[2]陈刚．中西医结合治疗犬肠癌37例．浙江中西医结合杂志，2001；11(5)：291

[3]丁仕章．中西医结合治疗晚期直肠癌．中国乡村医生，2002；9(2)：33

[4]朱迪盈．CF／5—Fu联合化疗配合中药治疗晚期大肠癌33例疗效观察．河北中医，2002；24(8)；568

作者简介黄宪红女大学本科主治医师在山东省莱芜市钢城区人民医院工作。邮政编码271100.