探讨临床免疫检验质量控制相关措施

探讨临床免疫检验质量控制相关措施

郭仪凤

新泰市第二人民医院271200

摘要：目的：分析临床免疫检验质量控制相关措施，以控制临床免疫检验质量。方法：选取2014年3月至2015年3月期间我院行免疫检验的样本共980份作为此次研究分析对象，收集整理样本从采集环节直至保存环节的记录资料，分析对检测结果造成影响的因素（以线性回归方式分析），以此制定出临床免疫检验质量控制相关措施。结果：影响临床免疫检验的质量的因素有试剂平衡时间、样本质量、洗液更换、质检员操作水平、实验室环境（湿度和温度），（P<0.05）。结论：试剂平衡时间、样本质量、洗液更换、质检员操作水平、实验室环境（湿度和温度）是影响临床免疫检验质量结果的主要因素，因此，要通过提高检验人员自身业务素质，保证送检标本质量，规范使用检验仪器，选择实用性强可靠性强的检测方法，正确处理残留送检标本等质量控制措施的实施有效提高检验样本的准确率。

关键词：临床；免疫检验；质量控制；相关措施

ToexplorethequalitycontrolmeasuresofClinicalImmunology

Abstract:Objective:toanalyzethequalitycontrolmeasuresofclinicalimmunetestinordertocontrolthequalityofclinicalimmunetest.Methods:atotalof2014MarchtoMarch2015periodinourhospital,andimmunohistochemistrytestsampleatotalof980copiesastheresearchanalysisobject,collectedsamplesfromacquisitionlinkuntilyousavelinkrecordsandanalysisofimpactonthedetectionresultsoffactors(linearregressionanalysis),inordertodevelopaclinicalimmunology,inspectionandqualitycontrolmeasures.Results:factorsaffectingthequalityofclinicalimmunologytestareagentequilibriumtime,samplequality,changesofwash,inspectoroperationlevel,laboratoryenvironment(humidityandtemperature)(P<0.05).Conclusion:reagentequilibriumtime,samplequality,changesofwash,QCoperationlevel,laboratoryenvironment(humidityandtemperature)isthemainfactorsaffectclinicalimmunoassayqualityresults.Therefore,byimprovingtheinspectionpersonnelownprofessionalqualitytoensureinspectionstandardvolumeessence,regulatetheuseoftestingequipment,practicalabilityandstrongreliabilitydetectionmethod,correctlyhandletheresidualspecimensqualitycontrolmeasurescaneffectivelyimprovetheaccuracyofthetestsample.

Keywords:clinical;immunetest;qualitycontrol;relatedmeasures

在临床中，将免疫测定技术应用在酶免疫、化学发光免疫、放射免疫、抗原抗体反应等检验中，即临床免疫学检验[1]。免疫学检验是否准确、可靠，与免疫检验质量控制相关，因此，为了探究临床免疫检验质量控制相关措施，将2014年3月--2015年3月期间我院980份行免疫检验的样本从采集至保存环节的记录资料纳入研究范围，以线性回归方式分析影响临床免疫检验的质量的因素，以制定适合的临床免疫检验质量控制相关措施，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

收集整理2014年3月至2015年3月期间我院行免疫检验的980份样本从采集环节直至保存环节的记录资料，涉及病患980人，其中男445例，女535例，患者年龄28岁至78岁之间，平均年龄（45.50±1.50）岁。其中，样本检测包括癌胚抗原、胰岛素抗体、血清胰岛素、甲状腺功能、甲胎蛋白、人绒毛膜促性腺激素以及血清C肽。

1.2方法

针对外源性干扰因素进行分析，主要包括实验室方面（实验室的湿度、温度及卫生，仪器设备的维护情况）和实验员的操作水平（实验样本的要求、处理、更换洗液、剂量校准等，还有显色反应的时间、加样、洗板等）。针对内源性干扰因素进行分析，主要包括受检样本（采集、接收、处理、加样、实验、样本的结果发放等，还有试剂的平衡使用、保存等）。

确定研究内容之后，针对性实施控制质量相关措施。需要从以下几方面入手，①确保样本采集符合规范要求。免疫检验前：叮嘱患者注意事项（免疫检验3天前，禁食高脂肪的食物，且免疫检验前1天禁酒（确保空腹））；准确记录患者一般资料（性别、姓名、年龄、采集时间及检测项目等）。免疫检验时：确保样本采集时间，止血带的使用时间、稳定剂和抗凝剂正确。免疫检验后：送检（以确保样本质量），并检查样本完整性。

②确保免疫检验的仪器设备符合检验标准。做好免疫检验的仪器设备的维护及保养，以规避检测仪器设备方面出现问题。另外，针对温度计、水浴箱、分光光度计、恒温箱及酶标仪等进行检查，以确保其准确性[2]。③确保送检人员的实践操作能力达到要求。④实施室间质量的控制（初检，复检）。分析影响临床免疫检验质量的相关因素，并整理资料。

1.3统计学方法

以SPSS16.0软件处理本次研究资料，采取线性回归处理应变量及变量之间关系，P<0.05为差异，具有统计学意义。

2结果

经质控后进行临床免疫检验,后经诊断治疗,痊愈950例,有效20例,无效10例，无死亡病例。影响临床免疫检验的质量的因素有试剂平衡时间、样本质量、洗液更换、质检员操作水平、实验室环境（湿度和温度），（P<0.05）。

表1线性回归结果分析

3讨论

临床免疫检验质量对每位患者的诊疗准确性，甚至是生命健康都有着非常重要的相关性。因此，分析临床免疫检验科质量管理及其实施措施是降低免疫检验质量结果出现误差的发生率的有效方式[3]。本次研究结论表明，影响临床免疫检验的质量的因素有试剂平衡时间、样本质量、洗液更换、质检员操作水平、实验室环境（湿度和温度），P<0.05。从本次研究结果进行分析，笔者总结归纳了关于免疫检验质量控制的措施。主要分为三个阶段，分别是免疫检验前检验质量控制、免疫检验中检验质量控制以及免疫检验后检验质量控制。

免疫检验前检验质量控制主要包括以下几个方面，①完善的免疫检验科检验人员管理制度。通过免疫检验科检验人员管理制度提升免疫检验科检验人员的素质。同时，以此加强免疫检验科检验人员专业技术水平。②明确区分检验室内的无菌区、相对无菌区、污染区、清洁区，其及时进行消毒（药物熏蒸，7天1次；紫外线照射，1天1次；检验室内空气培养细菌数小于200cfu/m3）[4]。③送检标本应正确储存、运输。同时，送检标本预处理工作要做好。④确保检验科检验仪器可正常使用。检验科检验仪器对于质检结果有非常直接的影响，因此，为了避免结果出现误差，针对仪器要定期校正，且规范使用。

免疫检验中检验质量控制主要包括以下几个方面，①实施无菌操作。针对样品检验使用器械进行消毒，以减少不同样品交叉污染的发生概率。②选择合适的检测方法。为确保操作的方便，减少检测样品的浪费，避免检测成本过高，所选择的检测方法应遵循实用、可靠原则。同时，检测方法应确保多样本与单样本通用。③确保免疫检验中应用的试剂盒的敏感性，其试剂盒敏感性不能过低，否则，难以保证检测结果准确性及精确性。另外，定量检测可重复性的好坏、化学性质是否稳定也应该保证。对于检出下限（低）、检测范围（宽）以及特异性（好）也应该确认。④规范检验操作流程。由于不同免疫检验人员的操作水平高低不一，会造成检测结果不准确，因而必须使得操作规程标准化。

为确保免疫检验结果准确性，免疫检验后检验质量控制必不可少。做好免疫检验后的质量控制管理工作，其具体主要包括以下几个方面，①在免疫检验中使用后，针对不同检验器械进行处理，非一次性器械要及时进行清洁及消毒；一次性器械要进行销毁。另外，行免疫检验后对检验室进行清理。②做好检验室物品管理工作。针对检验室易污染仪器设备做好妥善处理[5]。③做好样本保存、留验及处置检验工作。为此，可通过建立残留送检标本处理条例规定来开展此项工作。④检查检验报告的准确性。对于免疫检验后的报告填写数据进行复查。

综上所述，临床免疫检验质量控制与病患的治疗有直接关系，而保证检验结果有效性和准确性需要通过免疫检验质量控制措施实现，因此，临床免疫检验人员要重视相关控制措施的实施。

参考文献：

[1]姜燕.临床免疫检验质量控制相关措施探讨[J].中国医学创新,2014,11（36）:122-124.

[2]誉秀华.临床免疫检验质量控制的相关措施探讨[J].当代医学,2015,21（04）:89.

[3]陈兰,李申江.探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施[J].大家健康(学术版),2013,07（16）:25-26.

[4]梁辉.临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究[J].中外医学研究,2014,12（07）:145-146.

[5]邹慧.临床免疫检验质量控制的相关措施分析[J].中国卫生标准管理,2016,07（02）:150-151.