浅谈小包装中药饮片的使用与发展

浅谈小包装中药饮片的使用与发展

杨金华

杨金华（河南中医学院第一附属医院药学部?450000）

小包装中药饮片是指在不改变中药饮片炮制规范和煎服方法的情况下,根据临床需要将中药饮片在生产流水线上分装成不同剂量的独立包装。中药小包装饮片调剂人员可按医师处方的要求根据包装上的名称、剂量直接进行调配,不需称量,与散装的中药饮片调配不同。小包装中药饮片保持了原饮片的性状及片形，并采用透明的材料包装，在包装袋上均印有品名、规格、产地、煎煮方法等说明文字和产品批号、生产日期，并附有质量合格标志。同时采用色标管理，不同规格包装袋颜色不同。

1小包装中药饮片目前的现状

小包装中药饮片已在国内出现近十余年，国家中医药管理局在2007年下半年正式组织部分中医医院开展了小包装中药饮片推广使用试点工作，并通过总结试点单位的经验，经专家论证，认为应用小包装中药饮片可以提高中药饮片调剂质量和调剂效率、保证中药饮片质量、规范中药饮片管理、普及中药知识等。2008年8月11日，由国家中医药管理局办公室发出推广使用小包装中药饮片的通知。此外，国家中医药管理局在组织部分中医医院开展试点的基础上，另行组织有关专家编写了《小包装中药饮片医疗机构应用指南》。直至今日，小包装中药饮片一直在国家中医药管理局监管、意见反馈中不断改进，不断有规划的向全国推广。目前实行单位已有百余家，在广东、深圳、武汉等南方地区推广较为全面，以由南而北的趋势在全国推广。

2当前小包装中药饮片的优劣势

从近年来小包装中药饮片试点实行的意见，结合工作中的切实感受来看，中药小包装化利大于弊，而且优点明确，不利的方面也较为突出，可改进空间较大。

2.1使用中药饮片小包装的有利方面

2.1.1中药饮片标示规范化：小包装中药饮片的包装上的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，并附有质量合格标志。其出现改变了饮片终端消费一无品名、二无规格、三无产地、四无重量、五无合格标志、六无采收或者包装发货时间的“六无”状况。

2.1.2保持特色：小包装中药饮片保持了中药饮片的原有性状，不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色，且能基本满足临床医师处方用药的常用剂量。这样一方面克服了单方提取颗粒剂和复方提取颗粒的不足，另一方面又继承了传统中医的治疗原则，可以辨证施治，随症加减，是一个较好的汤剂调配改革方式。

2.1.3便于处方调配，提高处方调剂的准确性：使用小包装中药饮片调剂，实现了变“戥药”配方为“数包”配方，配方的速度得以提高；剂量准确，克服了使用散装中药饮片调剂所存在的既称不准、又分不匀的弊端；易于复核，中药饮片处方多为复方，其调剂复核应当包括中药饮片的种类和每种饮片的剂量，使用散装中药饮片配方，将每剂药中多种饮片混合，复核时只能确认所调剂的处方中药饮片种类有无“错漏”，不可能复核方中每味药的称量是否准确，小包装中药饮片调剂很好的避免了这些不足。

2.1.4给予患者知情权，增进信任，普及知识：使用散装中药饮片配方，就患者而言，因其“不识药”而不能自行核对，其知情权得不到满足，极易导致心存疑虑，不利治疗，有时还由此引发医患纠纷，双方的合法权益得不到有效保护。

使用小包装中药饮片配方，患者可根据包装袋上的标注与处方进行核对，尊重了患者的知情权，有利于患者监督调剂质量，提高患者对调剂质量的信任度。同时还可使广大患者在感受中医药服务的同时，认识中药，了解中医，从而有利于普及中医药知识。

2.1.5提高饮片纯净度，改善工作环境：散装中药饮片许多品种含有较多的琐屑、灰尘，并因其裸露而受日光、空气以及温度、湿度等因素影响发生质量变异。为保证中药的洁净，有效防止中药饮片的生虫、长霉等，供制备小包装的中药饮片通常经过细致的纯净、干燥灭菌处理，有的还采用真空包装，保证了中药饮片的纯净度与质量，并有利于贮存与养护。并因其小包装的缘故，能有效防止取料、“上斗”及称量时产生粉尘，显著改善了中药房的工作环境。

2.1.6减少药物浪费：使用小包装中药饮片调剂，一旦调剂有误，极易分检，且能有效避免使用散装中药饮片“上斗”与称量时的“串斗”与“漏撒”，从而减少了浪费。另外，采用小包装中药饮片减少了霉变、虫蛀、变色、变味、“走油”等现象的发生，减少了因质量变异而造成的浪费。

2.2使用中药饮片小包装的不利方面

2.2.1不便于中医的遣方用药，特别是儿科用药受到包装规格的限制，直接影响安全用药与中医临床治疗效果。

2.2.2包装材料的品质、可能会污染药品，影响药品质量，同时带来污染环境。

2.2.3不便于饮片的鉴别，发生虫霉等质量变异情况时不易被发现，且不能体现中医药的行业特征，不能展示出传统的手艺、工艺特点，特别是凭手感、口尝、眼看等传统经验鉴别中药饮片的方法。

2.2.4拆剪小包装不方便顾客及中药代煎工作，给代煎工作增加了工作量。

2.2.5增加生产、销售成本（据调研，增加成本5-6元/kg），给患者增加了负担或降低了供货公司的利润。

2.2.6小包装中药饮片因其在包装内而不利验收，有以次充好现象；药品的透气性受到了一定限制，不利于中药饮片的养护；小包装中药增加了不少药品规格，从而大大增加了库存量。

3今后小包装中药饮片的发展方向

就目前小包装中药饮片在国内的现况和发展状态来看，中药小包装化在全国推广预计势不可挡。相关从事该工作的人员在推广过程中不断的发现不足，提出建议及意见，广大的病患和社会各界人士也参与其中，同时国家中医药管理局应及时将反映的问题和意见不断的反馈于各个试点医疗机构，并为拟推广使用小包装中药饮片的单位举办小包装中药饮片应用培训班，组织实地参观小包装中药饮片试点单位和小包装中药饮片生产企业。

根据近年来小包装中药饮片试点实行的各方意见，尤其是从事相关工作的工作人员和专家，结合工作实际中的问题，认为小包装中药饮片的发展方向重点是巩固优势、解决不足。这不仅是因为在推广使用过程中，其明显的优势已被大众所认可，更重要的是随着在临床应用的推广，因其自身劣势所带来的问题也愈加突出，尤其是规格不齐全，不能满足治疗过程中随方遣药的灵活运用；使用中药饮片小包装过程中饮片质量以次充好问题；由小包装中药饮片带来的环境污染和包装材料的消耗问题。因规格不齐全所引起的用药不便问题，由试点医疗机构与供应厂家沟通协调应可得到有效及时的解决，而其他两个问题则需要中药相关专业的其他学科以及其他学科和从事这些学科的工作人员共同努力。

保证小包装中药饮片的饮片质量，源头是中药的栽培、采收、炮制，关键是采购中药饮片时，如何对小包装内的饮片快速有效的查检其质量。这不仅要求小包装中药饮片库房管理人员为小包装中药饮片的发展能够探索出行之有效的方案，更需要中药栽培、采收、加工炮制人员和相关监管人员切实负责的努力。而如何选择包装材料，才能既降低成本、减少麻烦，又保证安全性，这是个值得探讨的问题，目前厂家普遍使用的是无色透明聚乙烯塑料薄膜包装。因此环保、便捷、易回收的中药包装在小包装中药饮片能够得以全国推广时，也是一个亟待解决的问题。从另一方面而言，如果期待小包装中药饮片迅速在全国全面推广、长久存在，必须有效解决与我们所提倡的“发展循环经济，建设资源节约型和环境友好型城市，实现经济、社会和环境的全面协调可持续发展”相悖的环境污染和包装材料消耗问题及立足于根本的中药质量问题。