芬太尼透皮贴与盐酸吗啡缓释片在中晚期癌性疼痛中疗效观察

芬太尼透皮贴与盐酸吗啡缓释片在中晚期癌性疼痛中疗效观察

刘秀琼

（金堂县第一人民医院·四川大学华西医院金堂医院临床药学科四川金堂610400）

【摘要】目的：分析芬太尼透皮贴与盐酸吗啡缓释片在中晚期癌性疼痛患者中的临床疗效。方法：选取2015年1月-2016年12月100例医院收治中晚期癌症患者作为观察对象，随机分为观察组与对照组，每组50例。观察组采用芬太尼透皮贴缓解癌痛，对照组采用盐酸吗啡缓释片缓解癌痛。比较两组患者15d内药物使用剂量、镇痛效果以及不良反应发生率等方面的差异。结果：观察组15d内平均药物使用剂量显著低于对照组（P＜0.05）；两组在镇痛效果方面的比较差异无统计学意义；观察组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论：芬太尼透皮贴与盐酸吗啡缓释片均能有效缓解中晚期癌性疼痛，但芬太尼透皮贴的不良反应发生率较低，具有较高的安全性，值得在临床中推广使用。

【关键词】芬太尼透皮贴；盐酸吗啡缓释片；癌性疼痛

【中图分类号】R73【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）26-0058-02

EfficacyoftransdermalfentanylandMorphineHydrochlorideSustained-releaseTabletsinadvancedcancerpain

【Abstract】ObjectiveToanalyzetheclinicalefficacyoffentanyltransdermalpatchandMorphineHydrochlorideSustained-releaseTabletsinadvancedcancerpainpatients.MethodsFromJanuary2015toDecember-2016,100casesofmiddleandadvancedcancerpatientswereselectedasobservationobjects.Theywererandomlypidedintotheobservationgroupandthecontrolgroup,50casesineachgroup.Theobservationgroupwastreatedwithfentanyltransdermalpatchtorelievecancerpain,whilethecontrolgroupwastreatedwithMorphineHydrochlorideSustained-releaseTabletstoalleviatecancerpain.Thedosageof15d,theeffectofanalgesiaandtheincidenceofadversereactionswerecomparedbetweenthetwogroups.ResultsTheobservationgroup15dintheaveragedoseofthedrugwassignificantlylowerthanthecontrolgroup(P<0.05);thetwogroupshadnostatisticallysignificantdifferenceintheanalgesiceffectoftheobservationgroup;theincidenceofadversereactionswassignificantlylowerthanthecontrolgroup(P<0.05).ConclusionTransdermalfentanylandMorphineHydrochlorideSustained-releaseTabletscaneffectivelyalleviateadvancedcancerpain,buttheadverseeffectsoftransdermalfentanylinlowerincidence,highsecurity,isworthpopularizinginclinicaluse.

【Keywords】Fentanyltransdermalpatch;MorphineHydrochlorideSustained-releaseTablets;Cancerpain

癌性疼痛是指由于癌症以及癌症治疗过程中引起的疼痛，其主要是由癌症进展引起的疼痛、癌症治疗引起的疼痛、癌症并发症引起的疼痛。癌痛对患者的生活质量造成了严重的影响，使得患者容易出现焦虑抑郁的情绪[1]。对于临床医学来说，如何提供有效的镇痛措施来缓解患者的疼痛，提升患者的生活质量，是重要的研究课题。在癌痛的控制中，药物治疗是最常见的治疗方法，具有疗效显著、无创、便利、经济实惠的优势，常用的药物包括非甾体抗炎镇痛药物、阿片类止痛药等，吗啡是临床中最常用的阿片类镇痛药物，但存在长期使用容易上瘾的问题[2]。近些年来推出了一些新型阿片类药物，其中以芬太尼透皮贴的止痛效果较为显著。因此，文章主要针对芬太尼透皮贴与盐酸吗啡缓释片在中晚期癌性疼痛患者中的临床疗效展开分析，报道如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

选取2015年1月-2016年12月100例医院收治中晚期癌症患者作为观察对象，随机分为观察组与对照组，每组50例。观察组50例患者中有男性25例，女性25例；年龄为51～72岁，平均为（62.8±10.3）岁；其中胃癌8例、肝癌14例、食管癌11例、肺癌9例、宫颈癌8例。对照组50例患者中有男性27例，女性23例；年龄为53～75岁，平均为（65.3±2.5）岁；其中胃癌10例、肝癌15例、食管癌12例、肺癌6例、宫颈癌7例。本次研究观察经医院伦理委员会审批。入选标准：①原发性癌症患者，且临床分期为中晚期；②家属对本次研究知情并签署同意书。排除标准：合并COPD、呼吸抑制、肝肾功能不全、精神疾病、治疗期间由于病情进展无法应用镇痛药物、药物滥用史患者。两组在一般资料方面的比较差异无统计学意义，不具有可比性。

1.2方法

观察组采用芬太尼透皮贴缓解癌痛，使用方法：将芬太尼透皮贴（分装企业：西安杨森制药有限公司；注册证号：国药准字J20110042）贴于患者的前胸、后背等无毛发的区域，敷贴时用手掌用力按压30s以便其与皮肤紧贴在一起，72h更换一次，尽量不要在同一部位敷贴。初始敷贴规格为4.2mg，72h后可以根据患者的疼痛缓解情况调整剂量。

对照组采用盐酸吗啡缓释片缓解癌痛，用药方法：口服盐酸吗啡缓释片（生产单位：西南药业股份有限公司；批准文号：国药准字H10930078），12h服用一次，初始用药量为30mg，服用24h之后可以根据患者的疼痛情况调整药量，若疼痛症状无明显改善，可以以20～25%的增幅添加药量。

1.3观察指标

比较两组患者15d内药物使用剂量、镇痛效果以及不良反应发生率等方面的差异。镇痛效果参照世界卫生组织疼痛程度分级法[3]评价：0级：患者无任何疼痛感；1级：患者虽然有疼痛，但在可忍受范围内，且对睡眠无影响；2级：患者疼痛明显且无法忍受，睡眠受到影响，患者对镇痛药物有需求；3级：患者剧烈疼痛，无法入睡，需要使用镇痛药物才可缓解。

1.4统计学分析

采用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用（x-±s）表示，组间差异、组内差异采用t值检验，计数资料比较采用χ2值检验，P＜0.05时为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者15d内药物使用量差异

观察组患者人均用药量为（38.5±8.6）mg，对照组人均用药量为（863.5±86.5）mg，观察组15d内平均药物使用剂量显著低于对照组（t值为6.968，P值为0.000）。

2.2两组患者的镇痛效果

两组在镇痛效果方面的比较差异无统计学意义，见表1。

表1两组患者的镇痛效果（例）

3.讨论

疼痛是当躯体受到损伤时大脑发出的信号，能够提醒人们注意并及时避开伤害，从而预防或降低人体受到更严重的损伤。但是，剧烈且长时间的疼痛对人体造成了身心折磨，影响生活质量。癌性疼痛是中晚期癌症的常见并发症，许多中晚期患者对于癌性疼痛都存在一种恐惧心理，并且由于癌性疼痛会出现反复发作和突然加重的现象，使得患者出现失眠、食欲下降的症状。有文献指出，中晚期癌症患者的癌痛发生率高达50～70%，对患者的日常生活、睡眠、心情都造成了严重的影响，导致患者出现焦虑抑郁的情绪[4]。在癌症的临床治疗中，除了治疗癌症外，还需要关心患者的心理健康，这就需要从提升患者的生活质量出发。癌性疼痛对于患者造成身心上的折磨，因此WHO建议对于癌症患者采取疼痛干预，主要目标为：缓解疼痛、降低药物带来的不良反应、改善患者的心理状况，从而最大限度的提升患者的生活质量。因此，采取有效的镇痛措施对于提高癌症患者的生活质量具有积极影响。

阿片类药物主要通过与人体中的阿片受体结合产生药理反应。阿片受体有着许多不同的亚型，不同的受体介导者不同的功能。目前已知人体中存在着μ、δ、κ、σ受体，并且每种受体都有不同的亚型。痛觉的传导往往是由伤害性刺激的传入，再由中枢神经对刺激做出反应[5]。阿片类药物能够通过与阿片受体的结合，抑制痛觉传导信号的施放，从而起到较好的镇痛效果。阿片类药物可能引起患者出现便秘、恶心呕吐等症状，此外还可能出现精神症状、口干、尿潴留、肌肉痉挛、生理依赖等问题。吗啡作为临床中最常用的阿片类镇痛药物，吗啡主要作用于μ受体，能够通过抑制钙离子通道，降低神经元的活性，从而减少神经传递介质的施放，阻碍信号的传递，能够起到较好的镇痛效果。但吗啡长期使用可能出现生理依赖的问题已被大众所了解，因此许多患者和家属对于该类药物存在一定的担忧[6]。而芬太尼透皮贴以其更高的安全性受到临床医师和患者的认可。芬太尼对μ受体有着较高的敏感度，除了与吗啡相同的作用机制外，还能起到提高患者对疼痛的耐受度。芬太尼透皮贴主要是通过经皮用药的方式，能够通过皮下血管和皮下脂肪持续给药，能够突破传统口服用药引起的药物依赖问题。

本次研究观察中，观察组15d内平均药物使用剂量显著低于对照组（P＜0.05），说明芬太尼透皮贴能够有效减少药物使用量，避免药物依赖的问题出现；两组在镇痛效果方面的比较差异无统计学意义，说明芬太尼透皮贴与盐酸吗啡缓释片在中晚期癌性疼痛患者中具有较好的镇痛效果；观察组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），说明芬太尼透皮贴的安全性较高。

综上所述，芬太尼透皮贴与盐酸吗啡缓释片均能有效缓解中晚期癌性疼痛，但芬太尼透皮贴的不良反应发生率较低，具有较高的安全性，值得在临床中推广使用。

【参考文献】

[1]于春华，罗爱伦，黄宇光等.癌性疼痛病人静脉吗啡日消耗量与芬太尼透皮贴剂的转换关系[J].中华麻醉学杂志，2014，24(7):489-492.

[2]李湘辉，李翠兵，周晓峰等.四种阿片类镇痛药用于癌性疼痛治疗的药物经济学评价[J].现代肿瘤医学，2013，21(1):169-171.

[3]王霞，茹鲜·乌斯曼，帕提古丽·阿尔西丁等.芬太尼透皮帖剂及口服吗啡缓释片在中、重度癌性疼痛患者中应用的临床研究[J].新疆医科大学学报，2015，33(10):1248-1250.

[4]石大伟，李铭铭.芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌性疼痛疗效与安全性的Meta分析[J].医药导报，2016，28(3):368-370.

[5]徐红辉，谢红艳.强痛宁与吗啡及芬太尼等联用治疗癌性疼痛疗效观察[J].浙江临床医学，2017，9(4):557.

[6]姜雪秋，陈芳，袁梅等.芬太尼与吗啡治疗中、重度癌性疼痛效果分析[J].肿瘤药学，2015，34(1):60-63.