芬太尼透皮贴剂对比吗啡治疗中重度癌痛的系统评价

芬太尼透皮贴剂对比吗啡治疗中重度癌痛的系统评价

奚烨

（常熟市中医院门诊西药房江苏常熟215500）

【摘要】目的：系统评价芬太尼透皮贴剂对比吗啡治疗中重度癌痛。方法：计算机检索各个数据库，纳入芬太尼透皮贴剂对比吗啡治疗中重度癌痛的随机对照试验（RCT）。由相关人员结合数据纳入与排除标准对检索的文件资料进行筛选，并使用软件进行Meta分析。结果：本次将RCT确定为35个，数据显示芬太尼透皮贴剂与口服吗啡镇痛无统计学意义。但芬太尼透明贴在恶心、便秘、嗜睡及尿潴留等明显低于口服吗啡组。结论：芬太尼透皮贴与口服吗啡治疗中重度癌痛患者的疗效基本相当，但芬太尼透皮贴产生的不良反应更少。

【关键词】芬太尼透皮贴剂；吗啡；癌痛；Meta分析，随机对照

【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）24-0147-02

癌痛是一种复杂的慢性疾病，对患者生存质量产生了巨大影响，已经成为临床上研究的核心问题。本次主要探讨芬太尼透皮贴剂对比吗啡治疗中重度癌痛的系统评价，现报道如下。

1.资料与方法

1.1纳入与排除

1.1.1研究方法随机对照试验（RCT）使用分配隐藏和盲选法两种方式操作，文种语言仅限英文与中文。

1.1.2研究对象病理学研究证实癌症患者均伴有中重度疼痛。

1.1.3干预方法观察组给予芬太尼透皮贴剂，对照组给予口服吗啡。

1.1.4衡量指标有效率：干预后疼痛下降超过50%为有效；不良反应：患者出现恶心、便秘、嗜睡及尿潴留等症状。

1.1.5排除标准（1）滥用药物史、严重呼吸疾病与心脑血管及肝肾功能障碍；（2）重复发表的文献；（3）文章内容不全的文献[1]。

1.2文献检索方式

采用计算机检索CNKI、TheCochraneLibrary、CBM与WanFangDate，根据主题词与自由词结合方式检索。

1.3统计分析

使用RevMan5.1.0进行Meta分析。连续变量使用MD作为统计效应量，使用OR作为统计效应量，各效应量均给予95%CI。进行Meta分析前，使用卡方检查研究结果的异质性。P>0.10表示具有同质性，P<0.10表示具有异质性[2]。

2.结果

2.1文献检索结果

初始检索970篇，经反复筛选，最终确定35个RCT，总共列入1500名患者。

2.2Meta分析结果

第一，有效率，本次纳入28个研究，共1324名患者，使用固定效应模式可知，Meta结果显示，两组有效率差异无统计学意义[OR=1.23，95%CI（0.43,1.26）P=0.35]。

第二，便秘发生率。列入35个研究，包含1334名患者，随机效应模型Meta显示，芬太尼透皮贴便秘发生率明显低于吗啡组，差异具有统计学意义[OR=0.32，95%CI（0.24,0.29）P<0.01]。

第三，恶心呕吐发生率。共列入31个研究，包含1280名患者。随机效应模型Meta表示芬太尼透皮贴发生率低于吗啡组，差异具有统计学意义[OR=0.30，95%,CI（0.23，0.54）P<0.01]。

第四，嗜睡发生率。本次共列入27个对象，包含1247名患者，随机效应模型Meta分析结果表明，芬太尼透皮贴剂嗜睡率明显低于吗啡组，差异具有统计学差异[OR=0.38，95%，CI（0.52,0.56），P<0.05]。

第五，尿潴留发生率。列入24个研究，包含1156名患者，固定效应模型Meta结果显示，芬太尼透皮贴尿潴留明显低于吗啡组，具有统计学差异[OR=0.31，95%，CI（0.25，0.56），P<0.01]。

3.讨论

疼痛是一种机制复杂的慢性疼痛状态，影响肿瘤患者生活质量的重要因素，也是目前临床上探讨的主要问题。目前随着实验动物模型的建立，对该机制的研究力度也不断深入。相关研究人员开始以癌痛靶点为基础开展非阿片类镇痛药物，给癌痛控制与治疗带来了希望。吗啡与芬太尼透皮贴剂是治疗癌痛的两种药物，目前已经广泛应用到临床中，具有类似的镇痛效果，均属于慢性重度癌痛药物。本次研究结果显示，芬太尼透皮贴剂与吗啡具有类似的镇痛效果，而且尿潴留、恶心呕吐及嗜睡的发生率较低，临床效果显著[3]。

现阶段，对芬太尼透皮贴剂与口服吗啡治疗重度癌痛的文章越来越多，但个别文献研究方法较低下，病例数较少，难以给临床提供正确的决策。因此必须对两者的安全性与有效性进行综合评定。目前相关学者已经证实芬太尼透皮贴具有显著效果，在便秘、镇痛剂不良事件等方面的发生率较低下[4]。

但是由于本次研究方法较低下，因此对本次研究结果造成了巨大影响。今后研究中必须利用多种方法进行研究，不断提高临床研究质量，同时还要正确报告结果。除此之外，受原有数据影响，导致肿瘤分型难度较多，不同分型结果也会对肿瘤了解及临床判断造成巨大影响。

本次研究中，芬太尼透皮贴对比口服吗啡在治疗中重度癌痛方面具有理想的效果，但芬太尼透皮贴不良反应更少。

综上所述，芬太尼透皮贴剂治疗癌痛方面与口服吗啡相同，而且不良反应较少。但是受研究质量影响，今后还要不断研究。

【参考文献】

[1]陈路佳,向帆,胡正波.芬太尼透皮贴剂或吗啡缓释片治疗中重度癌痛的系统评价[J].中国药业,2015,1(8):51-55.

[2]孙颖娇.芬太尼透皮贴剂和吗啡缓释片治疗中重度癌痛的疗效对比[J].山东大学,2011.

[3]缪爱云,李丽,叶志霞.芬太尼透皮贴与吗啡治疗癌痛效果的Met分析[J].护士进修杂志,2014,1(7):1542-1545.

[4]侯俊平,毛伯根,陈琦,张敏.芬太尼透皮贴剂和盐酸吗啡缓释片治疗中重度癌痛的疗效比较[J].中国实用医药,2014,4(20):34-35.