试析医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题

试析医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题

安光熙

五常市质量技术监督检验检测中心黑龙江五常150200

摘要：为了提高医用超声诊断仪检定工作效率，及时满足客户单位的要求，检定人员要在依照检定规程的同时结合实际工作，不断发现问题，并加以改进，从而促进检验技术规范化，标准化，为检定安全和经营建设保架护航。基于此，本文针对医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题展开分析。

关键词：超声源计量检定；医用超声诊断仪；注意；问题

引言

近年来，医疗科技取得巨大发展成就，医用超声诊断仪的研究不断深入和完善，在孕妇胎儿发育情况检查，妇科、肝脏、心脏等疾病诊断中作用显著。其性能的优劣与诊断结果是否准确有直接相关性，在检查过程中，超声源的声强超标，易伤害胎儿。故医用超声诊断仪超声源在《计量法》中按强制检定的医用计量仪器归类。分析应用时常遇问题，是保障各项操作成功实施的关键。

1.超声诊断仪工作原理概述

为将一束高频超声脉冲波向人体内发射，由人体内不同界面在声波辐射后，按不同波形生成图像并反射回，进而对人体内的病变情况加以评估判断。进而使误诊、漏诊造成的医疗事故得以防范，保障诊断结果的准确性和患者的安全，重视计量检定医用超声诊断仪的超声源意义重大。

2.检定前相关准备工作

医务工作者并不十分清楚所使用仪器性能，超声剂量大小摸不着、看不见，仅经严格计量检测，才可对是否安全和准确进行判断，特别是多普勒胎心仪，其安全性关系到胎儿的发育成长。医用超声诊断仪超声源在《计量法》中按强制检定的医用计量仪器归类，强检超声诊断仪，除是降低医疗安全，确保医疗质量的保障外，还维护了患者权益，具有非常重要的临床意义。对仪器所用设备进行检查检定，即漏电流测量仪和毫瓦级超声功率工作状态是否正常，确保仿真模块的声窗平整干净，若存在气泡，应从模块底部用干净注射器抽出。检测被检仪器，即配用探头外部和被检仪器有无对使用造成影响的机械损伤，标志和文字在前后面板上需清楚，仪器各功能键不松动，灵活可靠，对其相应作用和功能可显示。通电后，需有正常显示和超声输出[3-4]。加强对仪器探头的重点检查，避免存在损伤和裂纹情况，对仪器说明书仔细查阅，对其配置及相应指标清楚掌握，了解仪器档次。

3.检定漏电流

检定患者漏电流时，需将两支漏电流测量仪表笔，在涂有导电膏的铜板和被检仪器地线上分别接入，在铜板上有导电膏的部位，放置被检仪器的探头辐射面，被检仪器电源接通，对漏电流测量仪示值进行读取；图像冻结，反接两支表笔，图像解冻，对漏电流测量仪示值重新读取，被检仪器漏电流值即较大的两次检测示值。

4.输出声强检测

输出声强通常在10m2/cm2，如有超出情况发生，需就其输出强值进行公布，并在孕妇检查中严禁应用，被检仪器在检定时先行30min预热，再平稳放置毫瓦超声动率，向中心位置调整水平泡，电源接通，靶位打琪工，缓慢将除气蒸馏水在消声水槽至水位线刻度处注入，对被检仪器图像冻结，调整靶位指标为零，调整功率计为零；图像解冻，靶位指标重新调整为零，对功率计读数进行读取，测量同一探头3次或以上的声功率，配用的被检仪器指定探头相关输出声功率P为其测量结果的平均值，再依据所配探头相应的有效辐射面积S，对输出声强IsApA=P/S进行计算。

5.检定探测深度

仪器探测尽其能力的最大深度为探测深度，其以纵向靶群中显示的靶线数为准，实施检定时，于涂有耦合剂的模块声窗上放置被测仪器探头，探头手持，与纵向靶群对准，并保持靶线与声束扫描平面垂直，对被检仪器总增益进行调节，为适中亮度、对比度、TGC，对具动态聚集功能的仪器进行调整，使其与远场聚集状态放置，对纵向靶群图像进行读取，最大深度靶线相应所在深度可检出。对相控阵探头和机械扇扫凸阵，顶端在检测时需与纵向靶群对准。

6.检定空间分辨力

对空间分辨力概念进行分析，即应用B超仪实施相关诊断检查操作时，人体器官细微组织可在显示器荧光屏上清晰分辨。被检仪器的聚集调节、增国及对比度和亮度的调节与空间分辨力相关。在对1mm轴向分辨田径进行检查时，若因遮挡效应，分辨力轴向分支的最下面靶线无显示，可在对同一靶群处侧向分辨力完成检测后，适当提高增益，再对轴向分辨力进行观察。

7.检测盲区

对有盲区靶群设置的超声体模进行选用，实施检定时，可取低增益应用，以对背景图像抑制，将盲区靶线凸显，并取近场聚集的方式。操作时需注意，在扫描机械相控阵和扇形凸阵时，因图像有较窄的起始部，盲区所有靶点不能在同一图像涵盖，故需对探头缓慢来回平移，为判断提供条件，将于盲区分布的最小可见的靶线逐一找出。

8.检定囊性病灶直接误差和几何位置误差

对其检定方法特征展开分析，与检定探测探度等类似，均要求经相应调节后，图像可最理想显示，用于对被检仪器的各项指标进行判断。因存在较大的人为因素，为使误判情况最大程度的减少，需在操作时手眼合一、轻微细致。对病灶直径误差测量时，横向和幽会向误差均需在±10%，同时电子光标需于病灶外切。另外，扫描被检仪器的方法不同，出现的误差也存有较大差异。扇形扫描仪多有远场图像变形存在，其本为点状亮点，但出现变形后属线段，应用电子光标行相关测量操作时需重视，测量点取线段的中点。

9.仪器设备使用时的注意事项

应用超声功率计时，工作台需稳固，对其水平进行较好调整。为防空气在水中溶解，需取除气蒸馏水注入。B超探头的超声束轴线与声窗垂直，观察探头表面，避免有气泡存在，若操作者为图方便，取凉开水或自来水应用，则反射靶面和探头表面都有气泡，对测量准确度造成影响。同时，为确保仪器安全，功率计电源插座需接地。

模块以10-35度为最佳存放温度，禁忌在自然环境或冰箱中冷冻，不可烘烤或日晒。精密设备比较贵重，避免冲撞、摔碰、用力按压或突然倾倒，不能与利器棱角之类接触，以防扎伤划破。测量时不可对探头用力按压，以防将声窗下的TM材料损坏。使用时注意取蒸馏水或水性耦合剂应用，若体模表面呈脏污状，只可用水性洗涤剂清洗，酒精、丙酮、汽油等有机溶剂避免使用。分析模块内反充TM材料特性，属亲水性高分子凝胶基复合介质。所含液体随时间推移，会透过壳壁、声窗缓慢蒸发，最终引发TM材料性能变异和收缩，模块失效。故需取专业保养液适时注入，通常半年一次。对输出声强进行检定时，B超需于临床所用声功率输出状态放置，而不是将其调小或最大。若将输出功率按最大调，输出声强在部分彩超中会>1000mW/cm2，应通过调节不同输出水平，对与要求符合的档位或百分比进行调整，并注明在检定证书中，以为临床应用提供参考。B超仪的对比度、图像均匀性、空间分辨力是主要影响超声图像质量的原因，在日常检定工作开展过程中，不少医疗机构B超仪探测深度为30mm，可达2-4mm横向分辨率，但横向分辨率在探测深度为50mm时，较差。而对D档机的要求，在检定规程中，为探测深度的最理想处，其横向分辨率在4mm及以下。

10.结语

综上，医务工作者并不十分清楚所使用仪器性能，超声剂量大小摸不着、看不见，仅经严格计量检测，才可对是否安全和准确进行判断，特别是多普勒胎心仪，其安全性关系到胎儿的发育成长。故强检超声诊断仪，除是降低医疗安全，确保医疗质量的保障外，还维护了患者权益，具有非常重要的临床意义。

参考文献：

[1]熊大莲等，中华人民共和国国家计量检定规程、医用超声诊断仪超声源（JJG639-98），中国计量出版社，2009，3：1-11.

[2]徐子琴.医用B型超声诊断仪超声源剂量和图像检测质量控制[J].中国计量，2006，11：71-72.