食品药品检验机构质量管理工作中信息化技术的应用

食品药品检验机构质量管理工作中信息化技术的应用

赵扬

（广元市食品药品检验检测中心四川广元628000）

【摘要】随着现代科技的飞速发展，信息化技术被广泛应用到各个行业中，食品药品检验机构质量管理工作也不例外。随着工作环境的变化，在这一质量管理过程中相关信息化系统的应用具有其必要性，通过信息化管理系统的应用，可以引进先进的质量管理理念，并提高管理质量。在此，对目前食品药品检验机构质量管理过程中存在的问题以及相应信息化技术的应用进行分析，希望能对食品药品检验工作的改进有所帮助。

【关键词】食品药品检验机构；质量管理；信息化技术；应用

【中图分类号】R197.6【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）26-0380-02

.前言

随着我国社会环境的飞速转变，在食品药品检验系统应用信息化技术的时间较长，从上个世纪九十年代的时候，我国各地的食品药品检验机构开始逐渐采用信息技术，同时建立了较为完善的信息平台。除了互联网技术以及相应设备之后，软件信息技术的应用是其中的一个重要环节。这些软件主要面对社会、面对公众，并向其提供一定的服务工作，同时，使用相应的内部软件还可以提高质量管理效率，因此，我们要重视这些信息化系统在食品药品检验机构质量管理工作中的应用。

1.文档管理系统的应用

在进行质量管理系统应用过程中，首先，工作人员所使用的功能为文档管理。这一管理要求较高，因此，我们可以使用SOP文件。与其他文件相比，SOP文件的整体管理规范性更高。例如，SOP文件具有相对规范的格式、规范的唯一编号和版本号，有确定的生效周期和发放范围[1]。通过这一文件的使用，我们可以不断提高对文件管理流程的反省，让系统自动进行文件的跟踪工作，进而实现文件的自动发放。通过分析我们可以发现，SOP文件有一定的生命周期，它主要包括发起、申请、批准、生效、发放以及失效退役等环节[2]，通过这些环节的应用，可以提高文件传递效率。

2.培训管理系统的应用

在质量管理部门工作运行过程中，人员资质以及培训管理一直都是重点工作。按照相关管理系统的规定，质量管理部门的工作人员必须获得相应的资质才能进行相应工作，因此，工作人员在进入工作岗位之前必须要接受一定的培训。但是，在实际工作中，我们可以发现，由于质量管理部门人员较多，各个岗位之间的职能也有一定的差别，人员流动速度较快，因此，在进行培训管理过程中，仍使用纸质管理工作。让相关人员进行培训方案以及培训计划的提出，会增加工作人员的工作量，其中还存在较多的漏洞。因此，在进行这一工作中，我们可以采取培训管理系统技术的应用。通过这一系统，可以按照岗位职能的不同对于培训人员的类别进行区分，并可以按照岗位职责进行个性化培训计划的制定，并提醒相关人员这一计划的实施。若是工作人员发生职务变化，系统就会结合相应的职务进行培训计划的修改，从而督促各种培训工作的进行。除此之外，通过信息技术化改变现有培训体系。对于培训考核，我们也可以采用相应的信息化技术进行处理。系统可以自动督促培训人员在课程完成之后进行考核，并对相应的成绩进行评定，在一定程度上体现了考核的公平性。

3.审计管理系统的应用

审计工作是食品药品检验机构质量管理部门的核心业务，审计工作主要分为两大部分，一是对内定期审计；二是对外迎接外审以及相应供应商的审计。大部分工作是按照计划周期进行的，也有一小部分是临时性的。对于前者而言，工作人员在进行审计之前都会制定出相应的审计任务以及相应的技术方案。目前，审计工作管理过程中，由于涉及到的人员较多，其任务完成时间较长这导致这一工作效率不高，因此，我们可以使用审计管理系统进行问题的解决。通过这一系统，可以设计出动态管理的审计任务，并及时提醒并督促相关人员进行任务的完成。同时，通过这一技术，可以根据职务以及实际需求进行责任人的分配，并对任务的完成情况进行跟踪，确保其工作的顺利开展。

4.偏差管理系统的应用

偏差指的是质量体系内发生的不符合规程、标准、法规的各类事件[3]。我们之所以进行审计工作，就是希望在工作过程中及时发现相应的偏差，并纠正偏差。一般来说，偏差都有一个编号，当这一编号被发现的时候，我们就要指向相应的纠正流程，进而采取相应的措施。通过信息化系统的应用，可以较好地进行偏差事件的跟踪，进一步了解偏差事件的处理情况，从而不断提高其改正措施的实施。与传统方法相比，信息化的系统应用可以较为容易的对相关数据进行分析以及处理，进而会找到质量管理体系中相互矛盾的地方，并采取相应措施进行解决。

5.变更控制管理系统的应用

变更主要是指相关管理人员对于原先质量管理系统进行改进的相关策略，进行这一变更的主要目的并不是控制相关突发事件的发生，而是对相关变更进行高效管理，确保这一改革顺利开展。在质量管理体系中，由于实际工作需求需要变更的地方较多，因此，若是采用传统管理方法，这在一定程度上会影响到变更效率的提高。在这一过程进行信息技术的应用，可以较好地实现变更信息的跟踪，在一定程度上提高相关整改策略的执行效率，并深度挖掘信息的利用率[4]。

6.总结

综上所述，质量管理信息化是整个食药检系统信息化建设的一部分，随着实际工作的环境变化，信息技术应用水平逐渐趋于成熟，但是在质量管理方面存在一定的问题。其主要原因如下：一是管理人员对于质量管理信息技术应用不重视；二是市场上关于这一类的信息软件较少。这在一定程度上会影响到食品药品检验机构质量管理效率的提高。在此，对质量管理过程中存在的问题进行分析，并根据实际情况，阐述信息化系统的应用情况，希望能够积极促进食品药品检验机构质量管理水平的提高。

【参考文献】

[1]陈为，李健.食品药品检验机构质量管理工作的信息化建设[J].中国药事，2013，08.

[2]郑文涛.食品药品检验领域中计算机信息化管理的应用[J].信息与电脑(理论版)，2015，23.

[3]陈为，李健等.食品药品检验行业大数据应用探讨[J].中国医药导刊，2014，02.

[4]古海锋，郭洪祝等.药品检验用仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨[J].中国药事，2014，07.