济宁市第一人民医院血液内科山东济宁272600
摘要:目的:总结并归纳亚砷酸联合沙利度胺治疗骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes,MDS)时,具体的疗效。方法:我院采取100例骨髓增生异常综合征患者,使用计算机表法分为两组,研究组和对照组各50例,对照组使用沙利度胺治疗,研究组采用亚砷酸联合沙利度胺治疗,两小组采取相同的疗程,以六周为一疗程,在此过程中,对两组患者进行观察,具体比较内容为临床效果与不良发应发生情况。结果:研究组有效率为98%(49/50),而对照组的有效率为72%(36/50),两者之间相差较大,而P<0.05,数据从统计结果思考,具有参考价值;研究组不良反应发生率为16%(8/50),此数值与对照组34%(17/50)的发生率相比显著较低,两者之间相差较大,而P<0.05,数据从统计结果思考,具有参考价值。结论:在治疗骨髓增生异常综合征时亚砷酸联合沙利度胺治疗具有更理想的治疗效果,可以被推广应用。
关键词:沙利度胺;亚砷酸;骨髓增生异常综合征;不良反应
骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes,MDS)是因骨髓造血干细胞的恶性克隆而引起的一种肿瘤性疾病,目前致病因素尚不明确,临床上表现出出血、贫血症状[1]。为有效治疗MDS,我院对100例MDS患者采用亚砷酸联合沙利度胺治疗的手段,并在研究过程中取得一定的疗效。
1资料与方法
1.1临床资料
选取2016年11月-2017年11月期间本院收治的100例MDS患者为研究对象,所有患者均符合MDS维也纳诊断标准[2]。纳入标准:①在我院被诊断为MDS者;②本人及其家属对本研究知情且签署同意书者。排除标准[3]:①药物过敏者;②有严重的系统性疾病者;③临床信息不全者;④认知功能障碍者;⑤妊娠及哺乳期妇女。使用计算机表法分为两组,研究组和对照组各50例,其中研究组:男32例,女18例;年龄29~67岁,平均(43.86±5.91)岁;其中包括难治性贫血伴原始细胞增多转化型患者(RAEB-t)18例,环形铁粒幼红细胞性难治性贫血(RAS)患者11例,难治性贫血(RA)患者21例;对照组:男31例,女19例;年龄26~65岁,平均(46.79±4.88)岁;其中包括难治性贫血伴原始细胞增多转化型患者(RAEB-t)16例,环形铁粒幼红细胞性难治性贫血(RAS)患者10例,难治性贫血(RA)患者24例。两组患者,在各项指标上P值均大于0.05,数据从统计结果,不具有意义,具有比较价值。
1.2方法
对照组口服沙利度胺片(生产厂家:常州制药厂有限公司,批准文号:国药准字H32026129,规格:25mg×20s瓶/盒)治疗,首剂2片/次,2次/d,连用4w后,8片/次,2次/d。连续治疗6w。
研究组在对照组基础上增用亚砷酸钠注射液(生产厂家:广州白云山明兴制药有限公司,批准文号:国药准字201109301,规格:10mg),静脉滴注,10mg/次/天。静脉滴注20min后进行维生素C注射液(生产厂家:山西惠瑞药业有限责任公司,批准文号:国药准字H14020492,规格:50mg),静脉滴注,3g/次/天。连续治疗4w后休息2w。
1.3观察指标
依据《血液病诊断及疗效标准》对治疗效果进行评估[4]。痊愈:临床症状完全消失,Plt(血小板)、外周血Hb(血红蛋白)在(80~100)×109/L,1×109/L范围内,骨髓中原粒与早幼细胞计数小于5%,可维持超过6个月。显效:临床症状基本消失,骨髓中原粒与早幼细胞计数小于5%,且与之前相比降幅超过50%,可维持超过3个月。有效:临床症状缓解,骨髓中原粒与早幼细胞计数降低。无效:各项数据均无明显改善。总有效率=(总例数—无效例数)×100%。
观察并记录患者不良发应发生情况。
1.4统计学处理
本次研究中,将100例MDS患者的研究数据均输入至SPSS20.0软件中,进行统计学有效处理,临床治疗有效率以及并发症发生率均采用(%)的形式表示,处理方式为χ2检验,结果显示,P<0.05,便形成统计学意义。
2、结果
2.1两组临床治疗效果对比
研究组有效率为98%(49/50),而对照组的有效率为72%(36/50),两者之间相差较大,而P<0.05,数据从统计结果思考,具有参考价值,详见表1。
3、讨论
骨髓增生异常综合征典型症状为缓慢进行性贫血,主要表现为乏力、面色苍白、活动后有气短以及心悸现象,老年群体则会因贫血二加重其慢性心、肺疾病[5]。其发病机制具有复杂性,有学者研究表明在MDS早期患者体内正常克隆状态下有部分异常克隆现象,到其晚期阶段则主要表现为异常客隆增殖,骨髓造血呈现出低凋亡与高增值特征。当前医疗水平下尚无彻底根治药物。沙利度胺属于谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成与抗肿瘤功效,血管内牛皮长因子与成纤维因子对血管生成具有强烈促进作用,当其与特异性受体联合后能够转导刺激信号使得内皮细胞进行增殖[6]。而沙利度胺可有效降低其分泌,进而起到抑制血管生长功效。同时,还可通过降低合成整合素亚基起到抗肿瘤作用。亚砷酸可以分化与诱导凋亡抗肿瘤活性,对于MDS原始细胞持续增加来说,亚砷酸治疗效果显著。其治疗过程中可能出现皮肤干燥、消化系统以及丘疹等方面不良反应,但进行对症处理后其症状均可得到缓解。
研究结果显示,研究组治疗有效率与不良发应发生率均显著优于对照组,组件差异有统计学意义(P<0.05),表明在治疗骨髓增生异常综合征时,使用亚砷酸联合沙利度胺治疗能够有效提升临床治疗有效性,降低治疗过程中不良反应发生率,提高治疗安全性。因此,在治疗骨髓增生异常综合征时亚砷酸联合沙利度胺治疗具有更理想的治疗效果,可以被推广应用。
参考文献:
[1]梁月娜,覃永亮.亚砷酸联合沙利度胺治疗骨髓增生异常综合征疗效分析[J].延安大学学报:医学科学版,2015,13(2):32-34.
[2]刘文霞,何涛,王涛,等.亚砷酸与沙利度胺联合治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效观察[J].中国保健营养旬刊,2013,23(10):589-590.
[3]钟俊武,骆超,赵彩芳,等.亚砷酸联合沙利度胺治疗骨髓增生异常综合征疗效观察[J].药物流行病学杂志,2017(4):234-236.
[4]刘艳.环孢素联合沙利度胺治疗骨髓增生异常综合征的有效性及不良反应报告分析[J].中国实用医药,2016,11(12):130-131.
[5]徐丽,维尼拉,吐尔逊江,等.骨髓增生异常综合征不同治疗方案的循证医学研究[J].临床医学工程,2012,19(12):2126-2127.