糖平胶囊治疗2型糖尿病临床观察

糖平胶囊治疗2型糖尿病临床观察

龙邦宏杨春城

龙邦宏杨春城（湖北省宜城市中医院湖北宜城441400）

【中图分类号】R781.6+4【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）15-0157-02

【摘要】目的观察我院自制中西药混合制剂（糖平胶囊）治疗2糖尿病的临床疗效,不良反应、依从性。方法将120例2型糖尿病患者随机分成治疗组60例和对照组60例，对照组以二甲双胍为主，治疗组糖平胶囊为主。结果治疗组降糖总有效率为86.4%,明显高于对照组71.5%（P<0.05）；治疗组BMI、TG明显下降、疗效优于对照组（P<0.05）。糖平胶囊治疗2型糖尿病是安全有效的。

【关键词】2型糖尿病中西医结合疗法二甲双胍片

糖尿病是全球性的一种慢性疾病，致残、致死率高。糖尿病的治疗需要综合长期治疗。我们在总结二甲双胍和中药在治疗糖尿病中不同作用机理，开发了一种二甲双胍和中药混合制剂（糖平胶囊），运用于临床，取得了很好的疗效，现总结汇报如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选择2006年3月～2011年9月门诊及住院治疗的2型糖尿病患者120例，随机分为两组，对照组（二甲双胍组）60例，男36例，女24例。治疗组（糖平胶囊组）60例，男38例，女22例，两组性别、年龄、病程等比较经统计学检验，均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准采用1999年WHO诊断标准，凡符合下属条件之一者可诊断为糖尿病，有糖尿病症状，任何时间血糖≥11.1mmoI/L，或空腹血糖≥7.0mmoI/L;有糖尿病症状而血糖未达到上述标准，进行75G口服葡萄糖耐糖量观感（OGTT），2h血糖≥11.1mmoI/L。

1.2.2中医诊断与辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》中“消渴”诊断。

1.3纳入及排除标准

1.3.1纳入标准

凡符合上述中，西医诊断标准和中医辨证者，2型糖尿病的诊断符合空腹血糖≥7.0mmol/L，但<13.9mmol/L，或餐后2h血糖≥11.1mmol/L，小于<20mmol/L者，已进行1个月饮食控制、运动疗法、或饮食控制加运动疗法，空腹血糖仍≥7.0mmoI/L。

1.3.2排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女;（2）二C的禁忌者;（3）对中药成分过敏者;（4）有严重心、肝、肾、脑等并发症;（5）频繁发作糖尿病酮症以及严重感染者;（6）各种糖尿病并发症III～IV期以上者。

1.4治疗方法

两组均进行糖尿病教育，以饮食治疗、适当运动为主并贯穿治疗过程中。

对照组：予以二甲双胍（0.5g/片），中美上海施贵宝制药公司生产，根据血糖水平调整每日剂量，最大剂量<2g。

治疗组：采用我院自制的糖平胶囊，每丸含黄芪2g、醋柴胡0.5g、白芍药0.75g、黄精1.0g、茯苓1.5g、山桅子1.5g、香附子0.75g、地骨皮1.0g、生地1.0g、白蒺藜1.5g、丹参1.0g、苍术1.5g、郁金0.75g、山药0.6g、党参1.5g、二甲双胍0.075g、每次3-6丸、一日3次，最大＜18丸。

1.5观察指标

在研究前后测定每个患者的体重指数、空腹血糖、餐后血糖、TG的变化以及二甲双胍的胃肠道反应。

1.6疗效标准

参照2002年国家药品与食品监督管理局《中药新药治疗糖尿病的临床指导原则》疗效标准。

1.7统计学方法

采用SPSS12.0统计软件。计量资料采用（x-±s）进行统计描述，组内比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验。

2结果

治疗组60例，脱落2例，对照组60例，脱落1例。两组均未见明显不良反应。

2.1两组降糖疗效比较治疗组疗效优于对照组，P<0.05。

2.2两组治疗前后空腹血糖，餐后2h血糖比较治疗前无显著差异，治疗后治疗组疗效优于对照组。

2.3两组治疗前后BMI、TG比较治疗前无显著差异，治疗后治疗组疗效优于对照组。

3讨论

糖尿病是全球性的一种慢性疾病，患病率逐年上升，从临床实践中，目前运用的降糖药各有优势，但都各自有不同的不良反应，我们结合临床实践，精选中药和二甲双胍混合制成一种胶囊。本方研究有两个方面显著的特点，一是应用二甲双胍将患者的血糖明显降下来；二是应用中药调理脾胃，养阴生津增加降糖力量，降低二甲双胍的胃肠道反应及其引起的巨红细胞贫血症。从本组研究中可以看出糖平胶囊和二甲双胍相比，无论降糖效果、控制BMI、TG等方面都有显著的差异。

参考文献

[1]Definition,diagnosiS,andclassificationofdiabetesmel1itusanditscompl～cations.ReportofWHOconsultation.Part1:DiagnosiSandclassificationofdiabetesmel1itus[M].Geneva:WorldHealthOrgan–zation,1999:58-59.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:233-237.