某院158例中药不良反应病例报告分析

某院158例中药不良反应病例报告分析

李曼徐先顺

李曼徐先顺（湖北恩施州中心医院445500）

【摘要】目的为某院合理使用中药，避免或减少药品不良反应提供一定参考。方法用Excel对2007年至2011年某院收集的158例中药药品不良反应病例进行统计、分析。结果用药人群主要为中老年、主要种类为心血管系统中药，主要剂型为中药注射剂；主要不良反应类型为过敏反应。结论中药不良反应病例主要由中药注射剂导致，用药多为老年患者的高危人群，正确合理使用中药注射剂，特别是老年患者用药应引起该院重视。

【关键词】中药药品不良反应分析

近年来，“鱼腥草注射液”、“复方丹参注射液”、“复方蒲公英注射液”、“双黄莲注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良反应或不良反应事件被暂停销售使用，中药注射剂的安全性也随之成了一个热点问题。笔者为了解某院中药不良反应的发生情况，对近年来某院收集的158例中药药品不良反应病例进行统计、分析，现报告如下：

1资料与方法

资料来源：某院2007年至2011年收集的158份中药不良反应病例报告，按设计表格对其逐份登记，在Excel下进行汇总统计，根据药品不良反应关联性评价要求评估每份病例报告，其评价、分析结果如下。

2结果

2.1患者基本情况：

年龄最小的1岁，最大的83岁。18岁以下15例，18-60岁59例，60岁以上84例，其比例分别为9.4%、37.3%、53.3%。

2.4药品不良反应涉及剂型及给药途径：

除3例口服、1例外用引起不良反应外，154例均为中药注射剂，其给药途径均为静脉滴注。

2.5药品不良反应治疗归转：

158例中药不良反就病例，128例治愈，25例好转，3例使病情加重，2例未填写结果。从病例报告反映，该院在使用中药注射剂中一旦出现不良症状，能及时停药，及时处理，其不良反应大都好转和治愈。

3讨论

3.1该院主要不良反应病例是过敏反应，用药前需认真询问患者的药物过敏史，对有过敏史者应慎重使用中药注射剂，用药中密切关注患者的反应，出现不适立即停药及对症处理。

3.2合理选择给药途径，该院中药主要为静脉滴注引起不良反应，应掌握静脉用药适应症，能口服者尽量采用口服给药，可避免或减少中药不良反应的发生率。

3.3老年患者出现不良反应病例比例较大。主要是由于中药注射剂多为心脑血管用药，而这类疾病主要发生在中老年患者中，该类人群用药频率大，导致不良反应比例高。因此必须关注老年患者使用中药注射剂的用药情况，关注中药注射剂的安全性。

3.4重视中药注射剂在临床的合理使用，严格用药适应症。158例中药不良反应病例报告中存在不合理用药情况，其典型病例如下：

3.4.1适应症不强：如患者，男性，68岁，因糖尿病于入院，用天麻素注射剂20ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注，约静滴50ml左右时，患者出现口唇四周麻木，舌尖针刺感，随后面部、上肢相继出现麻木感，立即停药，对症处理后不适症状逐渐缓解。天麻素注射剂主要用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症，亦用于脑外伤性综合症、眩晕症等。本例没有使用天麻素注射剂的适应症。天麻素引起麻木感等不适症状，未见报道，但本例患者在继续使用其他药物、停用天麻素注射剂后未再出现上述症状，应将天麻素作为疑似药物。

3.4.2超剂量用药：如患者，女性，50岁，因跌打损伤入院，医嘱给予红花注射液50ml以稀释后静脉滴注，第2天静滴结束后患者全身发红、皮疹，给予地塞米松等对症处理后皮疹消退。红花注射液说明书中规定常用量一次5～20ml，本例用量为50ml，存在超剂量使用；红花注射液主用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病，脉管炎，本例用适应症不强。

3.4.3重复用药：如患者，男性，76岁，因脑梗给予红花注射剂、血塞通注射液、灯盏花素注射剂，次日，静滴第二组中药注射剂约100ml左右时，患者出现心悸、头痛等，立即停药，30分钟后上述症状缓解。上述三种药物均具活血化瘀作用，多药联合使用实无必要，同时使用可增加不良反应发生率。

4加强中药注射剂使用干预

中药注射剂及不合理使用已成为不良反应的重要因素，该院应加强这类药物使用管理，实施有效干预措施。