时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值比较

时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值比较

汪隆娟

汪隆娟

（杭州市第三人民医院浙江杭州310009）

【摘要】目的：比较时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值。方法：选择2014年1月至2015年12月我院收治的35例乙肝患者临床资料分析，应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法两种不同的检测方法对乙肝两对半的检测，分析检测结果。结果：应用时间分辨荧光免疫分析仪检测乙肝五项指标准确率更高，而且具有重复性，对HbsAg和HBeAg这两项指标的检测没有明显差异（P＞0.05）；应用时间分辨荧光免疫分析仪检测HbsAb、HbeAb、HBcAb等指标与ELISA检测差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。两对半检测结果表明，应用时间分辨荧光免疫分析仪检测率明显比ELISA法检出率高，差异显著（P＜0.05）。结论：应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法相比，具有更高的特异性和灵敏度，可以根据乙肝两对半定量检测确诊乙肝，并为乙肝治疗和预后提供有效的监测，值得推广应用。

【关键词】时间分辨荧光免疫分析仪；ELISA；乙肝两对半

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）22-0215-02

乙型肝炎病毒血清及早检测可以对乙型肝炎进行有效的预防和诊治。现阶段，大多应用酶联免疫吸附试验（ELISA）对乙肝血清检测，这种检测方法十分方便，而且成本低，不过这种检测方法的灵敏度不高，还容易受到环境、检测操作等影响，为临床提供定性结果，并不能提供乙肝标志物含量，影响了乙肝疾病的临床治疗和预后评估[1]。近些年来，时间分辨免疫荧光技术（TRIFA）是一种定量检测方法，具有较高的灵敏度和稳定性[2]。本次研究中，应用TRIFA和ELISA这两种方法对乙肝标志物进行检测，探讨TRIFA的临床价值，选择2014年1月至2015年12月我院收治的35例乙肝患者临床资料分析，应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法两种不同的检测方法对乙肝两对半的检测，分析检测结果，报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2014年1月至2015年12月我院收治的35例乙肝患者临床资料分析，男25例，女10例；年龄18～45岁，平均年龄（32.2±7.5）岁。所选35例研究对象均确诊为乙肝病毒感染患者。

1.2方法

采用酶联免疫吸附试验试剂盒和配套试剂盒，根据我国卫生部临床检验中心提供的乙肝两对半质控血清。应用应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法两种不同的检测方法对35例研究对象测定乙肝两对半，根据说明书操作。其中TRFIA测定乙肝五项重复性，每日测定1次，经过20d的连续检测，取得五项指标平均值与变异系数，当变异系数(CV%)＜0.20表明重复性好。检测乙肝五项准确性评价根据试剂盒标准品C与E进行重复检测，取平均值和靶值对比，分析比值是否处于0.90～1.10间。

1.3观察指标

观察对比应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA检测乙肝五项指标准确率和重复性，对比HbsAg和HBeAg、HbsAb、HbeAb、HBcAb等指标检测结果；两对半检出率高等[3]。

1.4统计学分析

采用SPSS17.0软件进行数据统计分析，以卡方检验计数资料，以P＜0.05检验差异明显，具有统计学意义。

2.结果

2.1比较TRFIA乙肝检测重复性和准确性

HBsAg指标CV11.7%，HBsAb指标CV8.3%，HBeAg指标CV11.8%，HBeAb指标CV9.8%，HBcAb指标CV10.6%；应用时间分辨荧光免疫分析仪检测乙肝五项指标准确率更高，而且具有重复性，对HbsAg和HBeAg这两项指标的检测没有明显差异（P＞0.05）；应用时间分辨荧光免疫分析仪检测HbsAb、HbeAb、HBcAb等指标与ELISA检测差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2比较两对半检测结果

检测HBsAg符合率99.1%，HBsAb符合率92.3%，HBeAg符合率99.1%，HBeAb符合率92.3%，HBcAb符合率90.2%；TRFIA检测出10种模式，ELISA检测出11种模式，两对半检测结果表明，应用时间分辨荧光免疫分析仪检测率明显比ELISA法检出率高，差异显著（P＜0.05）。

3.讨论

乙肝血清标志物多应用ELISA检测，这种检测方法十分简单，适用在大批量的样本筛选，但是，检测容易容易受到影响，发生假阳性、假阴性等检测结果，发生乙肝检测误诊或漏诊。TRFIA属于微量分析法，可以准确检测乙肝血清标志物浓度，能有效弥补ELISA诊断准确率不足的问题，帮助乙肝患者临床用药和治疗提供重要参考依据。临床检测HBsAg与HBsAb两项指标能反映出急性乙肝患者病情变化，通过对HBcAb的监测能了解患者病情感染的状态，分析慢性肝炎的活动与非活动情况。监测HBsAb可以分析乙肝疫苗的效果。本次研究中，应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA检测乙肝两对半发现，TRFIA可以检测10种模式，ELISA可以检测出11种模式，其中TRFIA检出率明显高于ELISA法，这与乙肝HBV病毒变异有关，病毒变异后，会降低表达量，应用ELISA常规检测方法并不能检出抗原或者抗体。可见TRFIA敏感性更高，能检测出ELISA无法检测出的抗原或者抗体，尤其是对非典型、亚临床型的HBV感染检出率较高。两种检测方法对乙肝两对半检测上有明显差异[4]。

总之，应用时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法相比，具有更高的特异性和灵敏度，可以根据乙肝两对半定量检测确诊乙肝，并为乙肝治疗和预后提供有效的监测，值得推广应用。

【参考文献】

[1]赵树波，方艳秋，邢国燕等.时间分辨荧光免疫法定量检测乙型肝炎病毒血清标志物的应用价值[J].吉林医学，2012，33（32）：6966-6967.

[2]蔡军，刘晓丽.时间分辨荧光免疫分析法测定乙肝HBsAg的临床意义[J].山西医科大学学报，2011，42（5）：406-408.

[3]钟兴祥，郑吉祥，钟栋发.TRFIA技术定量检测HBV-M两对半的临床应用分析[J].中国现代药物应用，2011，5（20）：3-5.

[4]杜锦池.时间分辨荧光技术在乙型肝炎两对半检测中的应用研究[J].中国医药指南，2013，11（7）：202-204.