自动滴定法与手动滴定法测定药品含量的差异分析

自动滴定法与手动滴定法测定药品含量的差异分析

王勤

（天方药业有限公司第一化验室河南驻马店463000）

【摘要】目的：研究分析自动滴定法与手动滴定法测定药品含量的差异。方法：2016年10月通过用自动滴定法和手动滴定法对阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品的含量测定，并进行F检验和t检验分析两种滴定方法的差异性，结合RSD值的计算确定精密度。结果：自动滴定法和手动滴定法测定阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品对比差异不明显，而自动滴定法测定药品的精密度和手动滴定法比较，明显较高，P<0.05，有统计学意义。结论：药品含量测定应用自动滴定法精密度高，值得临床推广应用。

【关键词】自动滴定法；手动滴定法；药品含量；差异比较

【中图分类号】R965.2【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）11-0354-02

临床中药品含量的传统测定采取手动滴定法，滴定管滴加被测物质溶液之后，分析指示剂颜色的变化进而判断。伴随着技术的成熟发展，自动滴定法的出现借助于电极电位的变化，仪器可以自动的判断测定结果[1]。关于两种滴定方法对药品含量测定差异究竟如何始终是药学迫切想要探索的一个问题。我方通过对阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品进行两种方法测定，有一定的价值发现，现总结报告如下：

1.资料和方法

1.1一般资料

2016年10月选取8种药品进行研究，主要有阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品。其中手动滴定测定作为对照组，自动滴定法测定作为观察组，有一致的测量容量，两组间药品的含量和容量比较，P>0.05，无统计学意义，但是存在可比性。

1.2方法

对照组中的药品进行手动滴定法测定，观察组中的药品进行自动滴定法测定，严格按照中国药典2015版的标准规范操作，明确国家药品监督管理局药品标准的测定，并进行F检验和t检验分析两种滴定方法的差异性，结合RSD值的计算确定精密度。

1.3统计学方法

应用统计学软件SPSS18.0进行统计学处理，用t检验计量资料，用χ2检验计数资料，P<0.05，有统计学意义。

2.结果

2.1药品含量测定结果的比较

自动滴定法和手动滴定法测定阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品对比差异不明显，P>0.05，无统计学意义。

2.2药品精密度测定结果比较

药品精密度测定结果的比较如表1所示，自动滴定法测定阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品的精密度和手动滴定法比较，明显较高，P<0.05，有统计学意义。

表1药品精密度测定结果的比较

3.讨论

药品含量的检测，传统方法采取手动滴定法进行检测，同时伴随着技术的成熟，自动电位滴定法广泛的应用于临床药品含量测定中，减少了手动滴定常伴有的误差，手动滴定过程常存在体积误读和终点颜色出现失误的判断，同时锥形瓶有着不均匀的摇动，测定结果的明确，结合指示剂终点颜色的判断，进而确定测定的结果[2]。关于手动滴定的环节，操作者需要做好颜色指示剂的精准判断，避免出现误差。而电动滴定法的测定，减少了手动滴定的误差，借助于高分辨率加液器，进而分析终点指示剂，实现电极反应的实时跟踪，同时借助于数字的计算，明确计算的终点，实现滴定的成功反应。自动电位滴定有着多种多样的电极，对于药品各类滴定反应均能够适应，同时原料药的滴定过程，结合滴定液的标化工作处理，明确滴定反应的不同条件，进而做好预处理和进样处理，实现滴定的有效分析和管理，同时也要做好实验室工作的有效保障[3]。关于自动电位滴定法的明确过程，结合手动滴定法的测定对比，可见自动滴定法有着更加准确的精密度。

我方通过对阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品分别进行自动滴定法和手动滴定法测定，研究结果表明自动滴定法和手动滴定法测定药品对比差异不明显，而自动滴定法测定药品的精密度和手动滴定法比较，明显较高，P<0.05，有统计学意义。因此，药品含量测定应用自动滴定法精密度高。这一研究结果和相关文献[4]有着大致相同的报道。本研究，通过全面分析我单位的实际情况，同时深入总结自身多年来的药物分析经验，研究中的不足还望相关人士给出针对性的建议。

综上所述，药品含量测定应用自动滴定法精密度高，值得临床推广应用。

【参考文献】

[1]徐俊芝.自动电位滴定法与手动滴定法测定药品含量的比较[J].化工管理，2015，12(27):94.

[2]卓静，张新勇，葛雪松等.电位滴定法与手动滴定法测定富马酸亚铁胶囊含量的比较[J].中国药师，2013，16(1):151，155.

[3]黄刚，李菁.微型化非水滴定法在药品含量测定中的应用[J].医药前沿，2013，03(1):293.

[4]胡青，蒋燕，于泓等.自动滴定法测定化妆品原料吡硫翁锌的含量[J].齐鲁药事，2012，31(4):201-202.