女贞子剂型开发研究

女贞子剂型开发研究

金凤华

（合肥市食品药品检验中心，安徽合肥238000）

摘要：目的：探讨女贞子剂型的开发研究，制成适宜家禽应用的药物剂型。方法：采用水提女贞子多糖、苯酚-硫酸法测定浸膏中多糖的进而制备提取物的颗粒剂。结果：女贞子采用10倍量水煎煮3次，每次1.5小时，采用苯酚硫酸法测定水提物中多糖含量约为9mg/g，此基础上得到的浸膏选用淀粉等辅料制成颗粒。结论：所选的提取工艺制得浸膏后制备颗粒,保证了药效的发挥,提高了药物的稳定性。

关键词女贞子多糖剂型

女贞子是木犀科女贞属植物女贞（LigustrumlucidumAit）的果实，性味甘、苦、凉，有扶正固本、补肾滋阴、养肝明目的功效[1]，目前对女贞子药理作用的研究也更加深入。而近期激素饲养家禽的副作用正在频频出现，女贞子作为中草药可以起到与激素相似的作用，并能减轻或防止、消除外激素的毒副作用，而被认为是胜似激素的激素样作用物[2]。因此，可以用女贞子等中草药代替来解决激素饲养家禽所带来的弊端问题。本文通过女贞子多糖能增强体液免疫的功能，对女贞子多糖的提取及其稳定性进行了研究，旨在为其在激素饲养家禽方面的广泛应用提供科学的依据。

1仪器与试药

1.1仪器数显恒温水浴锅（上海梅香仪器有限公司）；SHZ-D(Ⅲ)循环水式真空泵（巩义市予华仪器有限责任公司）；DZF-6020型红外真空干燥箱（上海三发科学仪器有限公司）；KQ118超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；HH数显恒温油浴槽（江苏正基仪器有限公司）；754紫外可见分光光度计（天津市拓扑仪器有限公司）；LDZ4-0.8北京医用离心机厂。

1.2试药葡萄糖对照品；浓硫酸、苯酚、95％乙醇，甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂为分析纯。女贞子药材采于安徽新华学院校园(2010年12月7日)，由本校中药鉴定教研室庆兆老师鉴定,阴干后再真空60℃干燥4h。

2方法与结果

2.1提取工艺

取女贞子50g，粉碎，加10倍量水，1.5h，回流提取3次，抽滤，浓缩至干，干膏称量粉碎，并计算得膏率。称得干膏重16.93g，故得膏率为33.86%.

2.2多糖含量测定

2.2.15％苯酚液的制备

称取苯酚100g，加铝条0.1g，碳酸氢钠0.2g，用套式电热器加热蒸馏，收集182℃馏份，称定5g，置于棕色量瓶中，加少量水溶解后，加水定容至100ml，充分混匀，冷藏，备用。

2.2.2对照品溶液的制备

精密称取葡萄糖对照品50.4mg，加水溶解并定容至500mL容量瓶中，得浓度为0.1008g/ml的对照品溶液。

2.2.3供试品溶液的制备

精密称取0.5g所得干膏，加20ml80％乙醇至醇静置过夜，离心。沉淀干燥后，加水溶解定容于100ml量瓶中，精密移取4mL，置25ml容量瓶中，加水至刻度，即得供试品溶液。

2.2.4最大吸收波长的测定

精密吸取对照品和供试品溶液各1ml于10ml的具塞试管中，分别精密加入5％苯酚溶液2ml，浓硫酸7ml，混匀，于100℃水浴加热20min，于800～400nm范围内扫描。测得显色后的对照品和供试品溶液最大吸收波长均为490nm。

2.2.5标准曲线绘制

精密吸取浓度为0.1000g?L的葡萄糖对照品溶液0.5，0.75，1.0，1.25，1.5，1.75，2.0ml，分别置25ml干燥容量瓶中，加水至1ml，另取水1ml作为空白对照。分别加入5％苯酚溶液2.0ml，混匀，然后加浓硫酸7.0ml，充分混匀，置沸水浴中加热20min，在490nm处，测定吸光度。绘制标准曲线，得回归方程为Y=5.9205X+0.0363(R2=0.9903)，结果表明葡萄糖在0.02016mg/ml～0.08064mg/ml线性关系良好。见表1

2.2.8重复性试验

按照供试品溶液的制备方法制备6份女贞子供试品溶液(称取干膏量相等)，分别按照2.2.5项下方法显色测定，计算多糖含量。RSD0.37％。结果表明，此方法重复性良好。见表4

2.3颗粒制备与初步考察

2.3.1制法

称取适量的提取物，加入适量可溶性淀粉，以不同浓度乙醇作为润湿剂，16目筛制粒，干燥，以80目和10目筛整粒，即得。

2.3.2辅料比考察

取四份同重量女贞子水提物，再按各种比例分别加入1：1,1：2,1：3，1：4分的淀粉，过筛制粒。放入红外真空干燥箱中干燥，等颗粒干燥后取出观察制粒质量，并加以总结。得出表7

从上表可知在四份比例的制粒观察中得出，在各种比例中1：1和1：2的制粒较为结实紧密，而在1：4的制粒质量观察是发现颗粒结实度较差，容易碎成粉末。1：3的质量虽还可以，但各方面的情况还是较1：2差，因此从总体比较中可得知1：2的制粒的质量是最好的。

2.3.3女贞子颗粒剂的考察

①女贞子颗粒粒度的测定

称取女贞子颗粒100g，初次过1号筛。将通过筛的过5号筛，收集不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和，要求不得过15.0％。每批次做3次，结果显示，3批次女贞子颗粒干燥后，颗粒粒度平均为11.96％，满足标准对颗粒剂项下粒度的要求(不得过15.0％)。

②女贞子颗粒水分的测定

温度65℃，压力-0.1mPa，条件下测女贞子颗粒剂的含水量，结果女贞子颗粒的含水量为4.11％，低于兽药典<6．0％规定。

③女贞子颗粒吸湿性的测定

在相对湿度为75％，25℃恒温的条件下，女贞子颗粒在21h后达到吸湿平衡，平衡时其吸湿率为55.28％

3.小结与讨论

本研究表明女贞子水提物的多糖含量稳定，辅料比为1：2的颗粒粒度较好。本实验为我们进一步研究女贞子多糖在家禽饲料中的应用奠定了基础。

参考文献

[1]国家药典委员会．中华人民共和国药典[S]（一部）.2010版［M］．北京.化学工业出版社，2010：43.

[2]杨曦，蒋桂华．女贞子的研究开发现状与展望[J]．时珍国医国药．2008．19(12)：2988．

作者简介：金凤华（1988-），女，学士，药师，从事食品药品检验工作。