浅析美沙拉嗪控释剂治疗炎症性肠病（IBD）的疗效和安全性

浅析美沙拉嗪控释剂治疗炎症性肠病（IBD）的疗效和安全性

矫立琴

七台河市妇幼保健院154600

摘要：目的探讨美沙拉嗪控释剂治疗炎症性肠病的临床效果和安全性。方法选择2010年5月至2011年6月在我院确诊为炎症性肠病的患者54例，随机分为治疗组和对照组各27例，分别服用美沙拉嗪控释剂（1g/次，1次/d）和柳氮磺吡啶（1g/次，3次/d），疗程为8周。结果治疗组8周后总有效率81.48%（显效12例、有效10例、无效5例），不良反应发生率4.1%；对照组8周后总有效率66.67%（显效8例、有效10例、无效9例），不良反应发生率22.2%，两组总有效率及不良反应发生率比较有统计学差异（P<0.05）。结论美沙拉嗪控释剂对炎症性肠炎疗效确切，不良反应少，安全性较好。

关键词：美沙拉嗪；控释；溃疡性结肠炎

[Abstract]ObjectiveToexplorethebeautyofsaladofcontrolefficacyandsafetyofreleaseagentinthetreatmentofinflammatoryboweldisease.MethodsfromMay2010toJune2011inourhospitalwerediagnosedasinflammatoryboweldiseasepatients54cases，randomlypidedintotreatmentgroupandcontrolgroupwith27casesineachgroup，weretreatedwithbeautifulsaladcontrolled-releaseagent（1g/，1/d）andLiuDanhuang（pyridine1g/times，3times/d），for8weeks.Resultsthetreatmentgroupafter8weeks，thetotaleffectiveratewas81.48%（12cases，effective10cases，invalid5cases），theadversereactionratewas4.1%；thecontrolgroupafter8weeks，thetotaleffectiveratewas66.67%（8cases，effective10cases，invalid9cases），theadversereactionratewas22.2%，thetotalefficiencyoftwogroupsandtheadversereactionincidenceratedifferencewasstatisticallysignificant（P<0.05）.Conclusionmesalazinecontrolledreleaseagentiseffectiveinthetreatmentofinflammatoryenteritis，withlessadversereactionsandbettersafety.

[Keywords]thebeautyofsalad；controlledrelease；ulcerativecolitis

炎症性肠病（inflammatoryboweldisease，IBD）包括溃疡性结肠炎（Ulcerativecolitis，UC）和克罗恩病（Crohn’sdisease，CD），是一类病因尚不明确、反复发作的慢性非特异性肠道炎症性疾病。近年来IBD的发病率在国内外均呈明显上升趋势。克罗恩病和溃疡性结肠炎的临床表现有部分相似，但在疾病的特征及损伤部位上仍存在区别。目前大部分学者认为IBD是具有遗传易感性的患者，其肠道黏膜免疫系统发生对肠道微生物菌群的过度免疫反应，从而引发了慢性炎症反应1。这种过度的免疫反应一般是由以下几种因素引起：①上皮细胞屏障功能的缺陷；②肠壁浸透性的增加；③细菌黏附；④防御素表达的减少；⑤肠道免疫系统细胞因子过量表达，最终导致肠壁的组织损伤。

1资料与方法

1.1研究对象选择2010年5月至2011年6月我院收治的轻、中度溃疡性结肠炎及克罗恩病急性患者共计54例，诊断标准参照2007年中华医学会讨论通过的溃疡性结肠炎临床诊断标准2。病例排除标准：对水杨酸过敏、肝肾功能不全、使用过美沙拉嗪和SASP、30d内使用过激素或免疫抑制剂药物、肿瘤患者、肠道微生物或寄生物感染等。54例患者年龄23—71岁，平均年龄44.8岁。治疗组27例，其中男性17例，女性10例，对照组27例，其中男性15例，女性12例。

1.2试验药物治疗组所服美沙拉嗪控释剂为法国爱的发制药公司生产的艾迪莎（批号090508），对照组给予的柳氮磺吡啶（SASP）为上海三维制药有限公司生产（批号100112）。

1.3治疗方法治疗组和对照组分别服用美沙拉嗪控释剂（1g/次，1次/d）和柳氮磺吡啶（1g/次，3次/d），疗程为8周。患者在试验期间不得服用其他5—ASA类制剂、抗生素、免疫抑制剂、糖皮质激素等。在接受治疗前、4W后、8W后均进行肝肾功能、心电图、血、尿、粪等常规检查，并检查内镜。密切关注患者的症状改变情况及副作用发生情况。

1.4疗效评定评定标准参照中华医学会消化血分会制定的炎症性肠病临床诊断标准。显效：患者症状消失、大便次数2次/d或以下、粪检无红白细胞、纤维结肠镜显示黏膜基本正常。有效：症状大部分消失、大便成形次数2—4次/d、粪检红白细胞个数少于10个/高倍镜、纤维结肠镜显示粘膜轻度炎症反应及出现局部假息肉。无效：症状、化验、内镜检查在治疗前后无改善。

1.5不良反应发生评价在试验期间，患者发生的任何不良反应均需记录在病历报告中，并根据不良反应的发生类型分类，记录发生的时间、频率、严重程度、治疗措施、结果。

1.6统计学处理采用SPSS11.0统计软件，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异性有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后疗效对比情况治疗组和观察组患者病情均有所改善，治疗组的总有效率明显高于对照组，两组之间比较具有统计学意义（P﹤0.05）。

2.2两种药物安全性对比情况治疗组1例出现副作用，表现为头痛、恶心，副作用发生率4.1%。对照组6例出现副作用，其中3例为恶心，2例为皮肤过敏，1例为中性粒细胞减少，副作用发生率22.2%。两组副作用发生率比较存在显著差异（P﹤0.05）。患者治疗前后的肝肾功能、心电图等未见明显异常，上述副作用在治疗中予以处理后均得到改善，未对试验造成影响。

3讨论

近年来研究表明炎症性肠病与腔内菌群、遗传因素、免疫反应密切相关3。传统治疗方法，包括甲硝唑用于治疗CD患者的盲肠切除术或肛瘘、脓肿手术后，以及皮质激素在中等至严重程度的UC或CD的维持用药。5—氨基水杨酸（5—ASA）是临床上治疗IBD应用较早的药物SASP的代谢后有效成分。它具有肠道特异性，其抗炎症作用机制如下：抗氧化剂作用、抑制白细胞趋化作用、抑制IL—1合成。SASP因其在肠道内分解后产生的磺胺吡啶容易引起过敏、肝肾功能损害、胃肠道反应、胰腺炎等不良反应影响了该药物的临床应用。5—ASA与SASP疗效相当，不良反应较低，从而促进了该类药物的研制。美沙拉嗪是5—ASA的衍生药物，其一般制剂口服后大部分被小肠吸收，到达病变部位药量减少，疗效降低。美沙拉嗪控释剂（如艾迪莎）含有肠溶包膜、促使药物释放延迟，控释材料Eudragit—L及Eudragit—S能使美沙拉嗪通过上消化道到达远端肠管并维持有效浓度。

本试验结果表明，美沙拉嗪控释剂对于轻、中度溃疡性结肠炎及克罗恩病急性患者具有良好的治疗效果，其临床疗效明显优于SASP，且副作用少、不良反应较轻，安全性较高，值得广泛推广运用。

参考文献：

[1]张伟，王建莉.炎症性肠病的致病机理和治疗研究进展[J].国际免疫学杂志，2009，32（2）：121—129.

[2]中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见[J].中华消化杂志，2007，27（8）：545—550.

[3]周成会，刘纯伦.炎症性肠病的发展机制研究进展[J].重庆医学，2009，38（7）：861—867.