等离子灭菌导致6例气腹管损坏原因分析

等离子灭菌导致6例气腹管损坏原因分析

易良英陈燕华

（四川大学华西第二医院消毒供应中心、出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室；四川成都610000）

【摘要】气腹管是连接在腹腔镜气腹机上的管道，为腹腔镜手术或检查提供广阔的空间和视野，使手术达到更理想的效果。我院消毒供应中心于2015年6月开始集中处理腹腔镜手术器械，采用与手术室相同的清洗、消毒流程和灭菌方式对同一厂家、同一型号和批号、相同材质的气腹管进行处理，不久出现蜂窝状损坏，继而出现块状脱落形成大洞，这样的情况还未见有文献报道，而我院2个月内先后出现了6例气腹管损坏，有的是在手术过程中因漏气而发现；有的是在清洗包装检查时被发现，使手术顺利进行受阻，又给科室造成了经济损失。消毒供应中心同仁从每一个环节仔细讨论分析，最终找出了导致气腹管损坏的真正原因，使问题很快得到了解决。现将等离子灭菌导致6例气腹管损坏的原因和对策总结如下。

【关键词】气腹管损坏原因分析

1.案例介绍

2015年我院经科学论证将没有适宜空间处理的腹腔镜手术器械实行消毒供应中心集中处理和供应。5月消毒供应中心开始进行人员培训，派一名工人和一名主管护师到手术室学习处理腔镜手术器械，6月开始对腔镜手术器械逐步集中处理，为了避免集中处理腔镜手术器械发生差错，接收前事先进行沟通，与手术室达成共识：（1）器械及辅助器材成套配置，各种器械均为同一品牌，烟管、水管、气腹管、单双级电凝线与手术室目前使用的相同，即同一品牌、同一型号和批号、相同材质而且都是新的。各种器械和电缆已成套配置，包括：60套器械、60根光学目镜、烟管和水管各60根、气腹管、单级和双级电凝线各60根。交接过程中特别关注镜子，每根逐一检查。（2）集中处理后人员安排：器械的清洗、消毒是到手术室培训后的工人；检查、包装、灭菌是到手术室培训后的主管护师。（3）处理流程：备有腔镜器械清洗消毒工作站；使用的专用清洗剂和清洗工具与手术室相同，消毒方法一致。（4）包装、灭菌方式相同：成套器械与水管、烟管包装一起，采用高压灭菌；光学目镜使用专用镜子盒固定后包装，采用高压灭菌；气腹管、单级线及双极线一起塑封包装后采用等离子过氧化氢灭菌（等离子灭菌器品牌与手术室使用的相同，但型号不同），在集中处理后2个月内先后出现了6例气腹管不同程度的损坏，首先呈蜂窝状，继而出现块状脱落，形成大洞。

2.原因分析

手术室已开展腔镜手术10年多，处理气腹管一直采用的过氧化氢等离子灭菌方式，没出现气腹管损坏现象。消毒供应中心同样采取等离子灭菌方式进行灭菌气腹管，出现损坏现象，经过头脑风暴利用鱼骨图进行要因分析，最终确定消毒供应中心在处理气腹管时未查阅气腹管供应商提供的质量及使用说明书，说明书推荐采用高压灭菌，立即改进采用高压灭菌。

3.结果气腹管按照说明书用高压灭菌进行灭菌，近2年来再也没有发生气腹管损坏事件。

4.讨论

由于集中处理的器械和其他物品与手术室目前使用的完全相同，因此没有提出要各种器械和物品的使用说明书，而按照手术室的灭菌方式采用低温等离子灭菌，低温等离子体灭菌技术是一种新型低温灭菌方法，具有低温、快速、无毒等优越性[1]。我院消毒供应中心在集中处理腹腔镜手术器械时新购买了一台与手术室品牌相同、进口、但型号不同的过氧化氢等离子灭菌器。通过对两个型号灭菌器运行参数的比较，发现新购买的灭菌器灭菌过程中压力（灭菌仓真空度）最低抽吸到150毫托，真空度很高，手术室的等离子灭菌器最低抽吸到400毫托，真空度低些。此外新型的等离子灭菌器过氧化氢浓度相对手术室的等离子灭菌器多了一个灭菌剂浓缩精粹技术，将灭菌胶囊内58%浓度的过氧化氢在灭菌仓体内浓缩提纯到85%以上。这两个因素可能是导致消毒供应中心处理气腹管损坏的主要原因。另外从运行程序、温度、时间比较两个型号设备没有多大的差异性。手术室采用这种灭菌方式多年却没有发生气腹管损坏可能是因为气腹管能经受一定范围内压力和过氧化氢浓度下的灭菌（从两个设备兼容性查看均可灭菌硅胶材质），超过这个范围气腹管硅胶材质就会受到过氧化氢的腐蚀而被损坏。因此腔镜手术器械及辅助器材在选择灭菌方式时应严格按照器械及其配件生产厂家使用说明推荐的灭菌方式灭菌[2]。由于腔镜手术器械精密昂贵，品牌和配件的种类、型号繁多，材质结构复杂[3]，灭菌设备生产厂家对其灭菌范围论证有一定局限性，只能参考。另外同一品牌的设备在型号不同时灭菌物品可能有一定差异性。

【参考文献】

[1]孙玲，韩晶，赵莉，等.低温等离子体灭菌器在手术室的使用效果及分析[J]．中华医院感染学杂志，2012，22（16）：3585—3586.

[2]任伍爱，巩玉秀，李六亿，等.医院消毒供应中心（CSSD）三项标准修订释义[J].中华医院感染学杂志，2017,16（27）:3601—3611.

[3]田桂登，刘贤婷，黄金亚，等.改进腔镜器械手工清洗消毒方法[J].中华医院感染学杂志，2013，11（23）:2624.