两种血液分析仪检测结果的可比性分析

两种血液分析仪检测结果的可比性分析

李冰青

李冰青

（荆州市中心医院湖北荆州434020）

【摘要】目的评价XN-1000和XT-1800i两种血液分析仪检测结果的准确性和可比性。方法以重复性试验和比对期间室内质控品检测结果评价仪器相关性和稳定性，以比对试验评价仪器主要检测指标白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)的相关性。结果两台仪器的准确性和稳定性均较好,其变异系数(CV%)均小于5%,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数(r)均大于0.975,具有良好的相关性。

【关键词】血液分析仪比对试验相关性稳定性

【中图分类号】R443+.8【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）23-0133-02

现在的血液分析仪都具有操作简便、检测快捷、结果准确及直观、精密度好、参数多等优点,被广泛应用[1]。不同的血液分析仪由于分析原理和技术工艺的不同,具有不同的系统误差,有可能造成同一份标本检测结果的差异[2]。为了解血液分析仪之间的系统误差,分析不同仪器检测同一标本的各项结果之间的可比性。用40例标本在不同血细胞分析仪上检测的各项指标，将比对结果进行配对t检验,各组总体均数差异无统计学意义(P>0.05);测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.975,其相对偏差在实验允许误差范围内。结论当同一实验室使用不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行比对分析,及时发现问题并进行校准,保证检测结果的准确性和稳定性。

1材料与方法

1.1样本来源选取本院住院患者的白细胞（WBC）,红细胞（RBC）,血红蛋白（Hb）和血小板计数（PLT）高，中值EDTA-K2抗凝新鲜全血标本各20份，所有标本均在采集后2h内进行检测。

1.2仪器与试剂

仪器1：Sysmex公司XT-1800i血液分析仪；仪器2：Sysmex公司XN-1000血液分析仪，均使用原装配套试剂。用Sysmex公司血液分析仪原装配套质控品作为室内质控品。XT-1800i血液分析仪质控品批号为高值0914207，中值0914206；XN-1000血液分析仪质控品批号为高值0914207，中值0914206。所有使用的原装配套试剂和质控品均在有效期内。

1.3方法

两台血液分析仪在试验前分别用各自配套的校准品进行校准，确定空白试验和携带污染率检测均符合仪器要求后，在按照《全国临床检验操作规程》相关要求进行检测比对，测得WBC,RBC,Hb,PLT这4个项目的高，中值各20份，比对结果在根据室内质控结果计算其相对偏差（CV%）和相关系数。

1.4统计学处理所有数据均采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析，以国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的标准，相关系数大于0.975可作为比对试验的判定规则，比对结果进行配对t检验[3]。

2结果

2.1两台分析仪比对项目结果分析如下见表1。

表1两台分析仪比对项目结果分析血液

根据这4项指标的比对分析可见，两台仪器检测的结果都存在显著的正相关关系，其相关系数r均大于0.975，其中白细胞计数和血小板计数的结果相关系数最高。线性回归分析的结果也表明了两台仪器比对结果的差异无统计学意义(P>0.05),两台仪器测定结果具有很好的相关性和稳定性。

3讨论

SysmexXT-1800i血液分析仪它采用了与目前在业界处于最高端的XE-2100血液分析仪同样的技术和原理，在精确分析血常规的分类和计数项目的同时，还具备幼稚白细胞定量分析功能。运用SYSMEX专长的核酸荧光染色技术，配合激光流式分析系统，保证了正常样品和异常样品结果均具有高度可靠性，具备先进的检测技术包括有白细胞计数和分类均采用SYSMEX专长的核酸荧光染色技术配合激光流式分析系统，能有效排除电阻抗法计数时常见的干扰：如难溶红细胞、血小板聚集、大血小板和细胞碎片等，保证了白细胞计数和五项分类结果的准确。更能高度灵敏进行幼稚细胞定量测定，能并提供各项异常报警信息，可有效避免早期白血病的漏检。鞘流电阻抗原理检测红细胞、血小板，先进的鞘流系统能使被检细胞都能单个、中间、正面通过检测部，避免细胞重叠、偏位、回流对细胞计数影响，同时结合专利红细胞和血小板浮动界标技术，大大提高了红细胞和血小板计数的准确性。采用SLS法检测血红蛋白，试剂不含氰化物，更有利于环保。XN-1000血液分析仪测定红细胞及血小板数，是通过红细胞检测部并采用液压聚焦法（DC检测）进行的。白细胞计数是通过采用半导体激光的光学检测部并通过流式细胞术进行检测的，其血红蛋白含量的检测原理与XT-1800i是相同的。检测结果的重复性，准确性和可比性是临床实验室检测质量的重要指标，而使检测结果认可的基础是其检测结果要具有可比性[5]。根据《医学实验室质量和能力的专用要求（ISO15189）》的实验室认可标准，对实验室的可比性提出了明确要求，强调比对试验是实现患者标本检测结果的重要途径[6]。

通过两台仪器的比对试验说明了这两台仪器的参比项目都具有很好的相关性和稳定性，r>0.975，其差异无统计学意义(P>0.05).两台仪器的比对检测结果具有良好的可比性和一致性。应用比对试验来监测仪器的系统误差，并及时纠正，确保不同仪器检测结果的准确性和一致性，才能有效准确的为临床提供依据，保证结果的真实可靠。

参考文献

[1]陈海生;张劲丰;探讨白细胞等4项指标在不同血细胞分析仪的比对试验[J];国际医药卫生导报;2006年09期.

[2]李美英;王润琴;杨海青;新鲜全血应用于血细胞分析仪间的比对试验[J];国际检验医学杂志;2009年05期.

[3]李山;黄鹏;易珍;李若林;徐明辉;李泰阶;劳小霞;秦雪;同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究[J];国际检验医学杂志;2009年09期.

[4]刘晓燕;对CD-1800与CoulterAc.T5diffcp2台血液分析仪的比对评价[J];国际检验医学杂志;2010年01期.

[5]何平;姚舒生;同一品牌不同类型血液分析仪检测结果的可比性研究[J];国际检验医学杂志;2011年07期.

[6]吴华;血球仪KX-21和XE-2100测定结果的比较[J];海南医学;2010年09期.