和光宇1和劲光2
(1山东省单县中心医院肿瘤科274300)
(2山东省菏泽市立医院肿瘤科274000)
【摘要】目的观察替吉奥同步治疗老年食管癌的疗效和安全性。方法90例食管癌患者随机分为单纯放疗组(单放组)45例和替吉奥同步放化疗组(同步组)45例。放疗采用适形放疗,DT56~60Gy/28~30f。同步组于放疗第1天给予替吉奥60mg/m2/日,d1~d14。结果同步组和单放组患者的近期有效率分别为82.2%和60.0%,P=0.046,差异有统计学意义。两组毒副反应比较P>0.05,差异无统计学意义。结论老年食管癌替吉奥同步放疗可以提高近期疗效,副作用可以接受,口服给药方便,易于接受。
【关键词】老年食管癌替吉奥同步放疗
【中图分类号】R730.53【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)13-0207-01
目前我国老年食管癌患者逐渐增多,NCCN指南将同步放化疗作为食管癌的根治性治疗方法之一,临床上常用的FP同步化疗方案[1],由于副作用大,应用不方便,较少老年人接受。替吉奥是一种5-FU改进型制剂,具有副作用小,口服方便的特点,可以降低药物对骨髓、血液系统尤其是中性粒细胞和血小板的影响,同时还能减少部分消化道症状如恶心、腹泻等[2]因此更适合作为老年患者的同步化疗方案。本研究采用单药替吉奥同步放疗治疗老年食管癌,结果报告如下。
1对象与方法
1.1病例选择及一般资料
收治本院从2012年1月至2013年12月,共90例≥75岁老年食管癌患者,经组织病理学证实为食管鳞状细胞癌,KPS评分≥70分,预计生存期>3月;能进半流汁或普食,无锁骨上淋巴结转移或远处播散,无食管活动性出血,无穿孔前征象(如龛影、穿透性溃疡、扭曲成角);无严重的内科疾病;因各种原因不能手术治疗或拒绝手术治疗,未接受过抗肿瘤治疗,均为初治病例;无放化疗禁忌证。将患者随机分成单纯放疗组(单放组)和替吉奥同步放化疗组(同步组)。
1.2治疗方法
1.2.1放疗均采用适形常规分割照射,2Gy/次,1次/d,5次/周。共28次-30次,总剂量56-60Gy。具体方法:用热塑网状体模及真空负压垫固定体位,增强CT扫描,参照食管钡餐X线片及胃镜检查记录,按照ICRU62号文件规定勾画GTV,CTV,PTV及危及器官(OAR)。设计3~6个共面或非共面适形野,处方剂量以95%的等剂量曲线包括全部PTV。肺V20≤28%,脊髓受照剂量小于45Gy。
1.2.2化疗于放疗第1天开始口服替吉奥胶囊(维康达,山东新时代药业有限公司,规格:25mg)60mg/m2/日;同时给予必要止吐、止酸、保肝、扶正和营养支持等辅助治疗,14d为1个周期,共服1周期。治疗期间每周检查血常规1次,口服替吉奥1个周期后复查肝、肾功能及心电图,注意观察毒副反应。
1.3疗效评价
观察指标近期疗效:根据放化疗结束后4周复查CT和食管钡餐X射线片,按照WHO实体瘤疗效反应的评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。以CR+PR计算有效率。两组均在放化疗结束后评定疗效,随访截止于2013年12月。安全性评价:参照WHO抗癌药物毒副反应的分级标准,评价两组血白细胞下降发生率,按RTOG急性放射损伤分级标准评价两组放射性食管炎和放射性肺炎发生率。
1.4统计学方法
采用Spss13.0统计软件进行分析。近期疗效、毒副反应比较采用X2检验,以P<0.05为差异有统计意义。
2结果
2.1近期疗效
同步组患者中,CR16例,PR21例,SD4例,PD4例。单放组患者中,完全缓解(CR)9例,部分缓解(PR)18例,稳定(SD)10例,进展(PD)8例。同步组患者的有效率(82.2%)显著高于单放组(60.0%),P=0.046,有统计学差异,见表1。
表1同步放化组和单放组近期疗效对比n(%)
同步组与单放组有效率相比,X2=5.41,P=0.046。
2.2安全性评价
单放组和同步组患者的副反应主要为放射性食管炎、放射性肺损伤、白细胞减少等,多为0~2级,经对症等治疗,可缓解;极少患者发生3~4级的血液毒性,均出现在实验组。两组均无放射性脊髓炎及放射性心脏损伤发生。两组比较差异无统计学意义(p>0.05)。见表2。
表2患者毒副反应情况[n(%)]
3讨论
随着我国人口老龄化进程逐渐加快,老年食管癌的发病率明显升高,由于老年食管癌患者身体机能下降,个人及家庭意愿,较少选择手术治疗,放疗已成为老年食管癌患者最有效的治疗方法,但单纯放疗预后仍不够理想,同步放化疗已成为NCCN指南推荐的不可切除的食管癌的标准治疗方法。RTOG85-01实验结果表明,同步放化疗组的患者5年生存率明显高于单纯放疗组[3]。由于老年患者多数存在器官功能减退、免疫力低下及对药物毒副作用敏感,导致传统含铂两药同步化疗方案使许多老年人难以接受,限制了其临床应用,因此,如何寻找高效低毒的化疗药物联合放疗是临床研究的热点。氟尿嘧啶的抗癌及放疗增敏作用已被很多研究证实。替吉奥作为新型氟尿嘧啶类化疗药,不仅具有抗癌和放疗增敏作用,且高效、低毒、口服方便,为老年食管癌的同步放化疗提供了新的可能。Tsuda等[4]报道采用替吉奥联合奈达铂同步放化疗治疗Ⅱ、Ⅲ期食管癌,取得了较好的近期疗效及局部控制率。
本研究发现:同步组采用单药替吉奥口服作为同步化疗方案,RR为82.2%,与文献报道近似,与对照组的RR(60.0%)比较,P<0.05,差异有统计学意义。考虑同步放化疗不仅可以治疗原发病灶,同时还能早期控制或消灭全身的隐匿病灶或微转移灶,从而减少复发和转移的机会,提高近、远期疗效。
适形放疗是目前较为先进的精确放疗技术,据报道,80岁以上食管癌患者积极行三维适形放疗,不仅具有较好的耐受性,还可以提高中位生存期和长期生存率。本研究发现影响患者安全性因素主要因素为血液学毒性、放射性食管炎及放射性肺损伤,与同类研究相比,未增加患者的治疗风险。且两组毒副反应比较无显著差异。考虑由于采用单药化疗以及适形放疗技术,可以更大程度地减少正常组织和危及器官的受照射剂量,故大多数患者发生的为可接受的不良反应。
可见,适形放射治疗联合替吉奥治疗食管癌具有疗效较好、安全性好,治疗方便,老年人易于接受,且采用单周期同步化疗方式不必减少常规放疗剂量,为进一步提高老年食管癌患者疗效提供了一种较为理想的治疗方法。
参考文献
[1]WakuiR,YamashitaH,OkumaK,etal.Esophagealcancer:definitivechemoradiotherapyforelderlypatients[J].DisEsopha-gus,2010,23(7):572-579.
[2]胡学军,王尚前,邵国安,等.替吉奥与氟尿嘧啶治疗中晚期消化道肿瘤疗效的系统评价[J].中国全科医学,2012,15(17):1965-1970.
[3]CooperJS,GuoMD,HerskovicA,etal.Chemoradiotherapyoflocallyadvancedesophagealcancer:long-timefollow-upofapro-spectiverandomizedtrial.(RTOG85-01)[J].JAMA,1999,281(17):1623-1627.
[4]TsudaT,InabaH,MiyazakiA,etal.Prospectivestudyofdefini-tivechemoradiotherapywithS-1andnedaplatininpatientswithstageⅡ/Ⅲ(non-T4)esophagealcancer[J].Esophagus,2011,8(1):45-51.