西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床研究

西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床研究

苏晓燕1吴建珊1林心君1陈锦团1栾丽丽2(通

苏晓燕1吴建珊1林心君1陈锦团1栾丽丽2(通讯作者)

(1福建中医药大学中西医结合学院西诊教研室350108)

(2福建厦门中国人民解放军第一七四医院361003)

【摘要】目的：观察西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床疗效；方法：选择2013年1月～2013年12月在我院就诊的2型糖尿病患者86例，按照掷骰子法随机均分为实验组与对照组。两组患者均行常规治疗，实验组在常规治疗的基础上联合西格列汀二甲双胍片治疗，对照组患者在常规治疗的基础上联合二甲双胍片治疗，对两组患者治疗后FBG、2hPG、HbAlC、BMI以及不良反应进行评价；结果：两组患者治疗后FBG、2hPG、HbAlC以及BMI分别对应比较，存在统计学上的差异(p＞0.05)。两组患者不良反应发生率比较，无统计学上的意义(p＞0.05)；结论：常规治疗联合西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效显著，且安全系数较高，值得应用于临床。

【关键词】西格列汀二甲双胍片2型糖尿病疗效

【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）19-0161-02

随着人们生活方式的变化以及老龄化时代的到来，我国已成为世界上糖尿病发病率较高的国家之一。糖尿病的发病原因主要为胰岛素缺乏或者抵抗而导致体内糖类物质代谢异常。研究发现，糖尿病患者不但会出现血糖异常，同时还会出现相当多种类的并发症，而这些并发症目前已成为导致患者残废、死亡的重要原因1。在这种情况下，临床上采取安全有效的治疗措施治疗糖尿病，环节病情的进一步发展已经成为当前临床医生及患者最为关心的话题。为研究2型糖尿病的临床治疗方法及疗效，我院于2013年1月～2013年12月展开西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床研究，其效果显著，现做如下总结报告。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2013年1月～2013年12月在我院就诊的2型糖尿病患者86例，男56例，女30例，年龄45～79岁，平均年龄63.58±2.5岁，所有患者均按照1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准2进行判断，其中22例患者合并高血压。纳入标准：①、使用胰岛素、磺脲类以及双胍类药物降糖效果不显著者，②、已签署知情同意书。排除标准：①、拒绝接受西格列汀二甲双胍片治疗患者；②、合并肿瘤、心衰、胃肠道疾病、肝肾功能不全、糖尿病酮症酸中毒患者；③、近期曾应用糖皮质激素患者；④、存在严重药物不良反应、酗酒以及无法完成治疗的患者。将所有患者按照掷骰子法分为实验组与对照组，实验组43例，对照组43例，两组患者性别、年龄、发病程度等一般资料比较，不存在显著统计学意义(p>0.05)，具有明显的可比性。

1.2治疗方法

两组患者均行饮食控制以及运动干预等方法治疗，若患者合并高血压则继续保持原来的降压治疗控制血压。实验组患者均在常规治疗的基础上给予西格列汀二甲双胍片治疗，西格列汀二甲双胍片(品牌：捷诺达；生产厂商：Patheonpuertorico；规格：50mg/500mg；批准文号：进口药品注册证号H20120286)1片/次，2次/d，餐中服药，连续治疗90d。对照组使用二甲双胍片(品牌：格华止；生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司；规格：0.5g×10片×2板；批准文号：国药准字H20023370)1片/次，3次/d，连续治疗90d。两组患者若因病情需要增加药物使用量，需逐渐增加以降低与二甲双胍引发的胃肠道副作用，但最大剂量不得超过100mg磷酸西格列汀和2000mg二甲双胍的单日最大推荐剂量。

1.3观察指标[3]

观察两组糖尿病患者治疗前、治疗90d后FBG(空腹血糖)、2hPG(餐后24h血糖)、HbAlC(糖化血红蛋白)以及BMI(体重指数)。不良反应发生情况。

1.4统计学方法

本研究SPSS19.0统计软件进行统计分析，计量资料以均值加减标准差(x-+--s)表示，均值比较采用独立样本t检验；计数资料以百分比(%)表示，行χ2检验，p＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后FBG、2hPG、HbAlC以及BMI比较两组患者治疗前FBG、2hPG、HbAlC以及BMI分别对应比较，无统计学上的差异(p＞0.05)；实验组治疗后FBG、2hPG、HbAlC以及BMI显著改善，且治疗后与治疗前FBG、2hPG、HbAlC以及BMI分别对应比较，存在统计学上的差异(p＜0.05)；对照组治疗后FBG、2hPG、HbAlC以及BMI显著改善，且治疗后与治疗前FBG、2hPG、HbAlC以及BMI分别对应比较，存在统计学上的差异(p＜0.05)；两组患者治疗后FBG、2hPG、HbAlC以及BMI分别对应比较，存在统计学上的差异(p＞0.05)。其详细比较结果如表1。

表1两组患者治疗前后FBG、2hPG、HbAlC以及BMI比较表(x-±s)

2.2两组患者不良反应比较

实验组不良反应发生率为4.66%，对照组不良反应发生率为11.63%，两组患者不良反应发生率比较，无统计学上的意义(p＞0.05)。其具体比较结果如表2。

表2两组患者不良反应比较(n，%)组别n头痛呕吐腹泻总发生n%n%n%n%实验组4312.3312.3300.0024.66对照组4300.0036.9824.65511.63x2--1.3996p--0.2368

3讨论

3.1二甲双胍能够降低患者肠道吸收糖类物质的能力，缓解肝糖原异生，提高糖类物质无氧酵解水平，增强患者外周组织对糖类物质的摄取利用[4]。西格列汀是DPP-4抑制剂，能够通过对DPP-4抑制对GIP、GLP-1发生作用，抑制分泌胰高糖素、延长胃排空时间、抑制食欲、促进β细胞增殖并阻止其凋亡，起到调节胰岛素分泌进行，稳定血糖的作用。DDP-4能够快速降解GIP并使之失去活性，作为DDP-4抑制剂，西格列汀能够和DPP-4的活化部位进行竞争性结合，有效降低酶的活性，抑制降解GIP，达到治疗糖尿病的目的[5]。Garber应用西格列汀二甲双胍片治疗II型糖尿病患者能够有效降低HbAlc。

Charbonnel研究发现，和二甲双胍联合安慰剂相比，西格列汀二甲双胍片能够使患者HbAlc降低0.65左右，并且还能够使餐后胰岛素、AUC、空腹血浆C-肽以及胰岛素血糖AUC的比值显著增加，其HbAlc的达标率也显著优于二甲双胍联合安慰剂治疗组[6]。

3.2西格列汀二甲双胍片作为一种新型复合型药物，既能够直接控制患者血糖水平，又能够增强胰岛功能，达到标本兼治的目的。在本研究中，实验组各项观察指标均优于对照组，且不良反应发生率低于对照组，提示西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病具有一定的优势。

4小结

总之，西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效显著，且安全系数较高，值得应用于临床。

参考文献

[1]牛东升.胰岛素或磺脲类药物联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病疗效观察[J].山东医药，2013，53(33)：62-63.

[2]丁莉，官常容.磷酸西格列汀在老年2型糖尿病治疗中的临床应用[J].实用药物与临床，2013，16(10)：966-967.

[3]黄依，尤志华，裴泂.二甲双胍单药及不同联合用药方案治疗2型糖尿病的随机对照研究[J].实用临床医药杂志，2013，17(17)：87-88.

[4]AschnerP.KatzeffHL.GuoH.etal.EFFicacyandsafetyofmonntherapyofsitaglipeincomparedwithmetformininpatientswithtype2dia-betes[J].DiabetesObesMetab.2010,12(3):252-261.

[5]李玲，韩萍.磷酸西格列汀对2型糖尿病降糖效果及对胰岛功能的保护作用[J].实用药物与临床，2013，16(6)：496-498.

[6]JiangKun-ren.Gliclazidezybantreatmentfortype2diabetesclinicalstudies[J].ContemporaryChinesemedicine,2009,16(7):57-58.