兰索拉唑临床应用的安全性评价

兰索拉唑临床应用的安全性评价

黄维刚

黄维刚

(海南省乐东黎族自治县第二人民医院海南省乐东572500)

摘要：兰索拉唑在临床应用中，不良反应和症状随着地区差异而不同，为确保临床用药安全，确保患者身体健康，需要对兰索拉唑的临床应用安全性进行评

价，以提高临床用药的治疗效果。本文对兰索拉唑临床应用中的安全性评价进行简单探讨。

关键词：兰索拉唑；临床应用；安全性评价；安全用药；不良反应

一．引言

兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂，由日本武田公司开发而成。

兰索拉唑在胃粘膜壁细胞的酸生成部位后，经酸所致的转移反应转

换为活性型，能够对食物、胆碱、五肽胃泌素、组胺等引起的胃酸

形成具有抑制作用，同时能够抑制基础胃酸的分泌，临床主要用于

治疗幽门螺旋杆菌或酸相关性疾病。我国对该药的临床应用安全性

和不良反应进行检测，累计发生2000多例不良反应报告。在检测结

果中发现，不良反应和反应症状会随着地区的差异而不同。随着胃

肠疾病发生率的逐渐增加，对兰索拉唑安全性评价研究是非常必要

的。

二．兰索拉唑基本资料

兰索拉唑为抗酸性药物，主要用于辅助治疗反流行食道炎和消

化性溃疡等疾病，同时可以作为抗酸药物和其他药物结合，治疗其

他疾病。兰索拉唑主要作用于胃酸分泌的最后一环，能够强力抑制

胃酸。单次口服剂量30mg，其药效可以维持24小时，能够有效抑制

刺激物所致的胃酸和基础胃酸分泌。功能主治反流性食管炎、十二

指肠溃疡、胃溃疡以及胃泌素瘤等。不良反应主要表现为头晕、口

干、恶心，副作用较为轻微；可能出现瘙痒或皮疹等过敏症；可能

导致白细胞减少或贫血等症状，极少见血小板减少症状；可能导致

嗜睡、头痛等精神神经系症状，极少发生头晕、失眠等症状；可能

导致腹胀、口渴、腹泻以便秘等消化系症状；可能导致肝脏LDH、

ALP、GPT、GOT、γ-GTP上升等现象，出现异常必须立即停药并

进行适当的处置。兰索拉唑用药注意事项为过敏者禁用；老年患者、

哺乳期妇女、肝功能不全者慎用；不适宜用于维持治疗。

三.兰索拉唑临床应用的安全性评价

1.观察对象和用药剂量。

临床使用兰索拉唑药量一般每天控制在30mg。在安全性评价过

程中，共计2436例患者接受兰索拉唑疾病治疗，观察的患者年龄在

18岁至63岁之间。共计2427人完成安全性评价的观察过程，占

99.63%。

2.相关不良反应。

（1）一般不良反应。

同接受雷尼替丁进行治疗的患者相比，兰索拉唑不良反应为：

导致头痛和头晕等副作用，和中枢神经有关的比例为6%。在服

用兰索拉唑后，患者发生头痛的比例为男性低于女性，同时主要集

中在20岁至50岁之间的年龄段。其他可导致腹泻、腹痛、咽炎、恶

心、鼻炎以便秘等不良反应。

同奥美拉唑进行治疗的患者相比，兰索拉唑不良反应为：

同H2受体拮抗剂比较，在不良反应中，不包括实验者本身因素、

精神因素、特异质所致不良反应、是否与服用药物相关不良反应。

（2）老年患者服用后的不良反应。

对年龄大于60岁的老年患者治疗反流性食道炎和胃溃疡后，不

良反应调查发现能够减慢代谢。从少数调查结果来看，兰索拉唑对

老年患者进行治疗时，不良反应发生率基本和普通患者保持相同比

例，可以表面兰索拉唑对老年患者治疗反流性食道炎和胃溃疡的较

为安全的。

（3）危重性不良反应。

参考相关文献可知，兰索拉唑临床应用治疗中，存在患者死亡

病例，主要导致低氧症、肝功能衰竭、突发性死亡等。此外，还可

能导致慢性肾功能衰竭、食道疝等。

（4）超剂量服用不良反应。

相关文献中，已知超剂量服用兰索拉唑也有发生。一般用药剂

量30mg/d，留有记录的超剂量服用最大剂量为120mg/d，服用后并未

产生明显的不良反应。

（5）长期治疗效果评价。

针对应用兰索拉唑治疗胃溃疡后，在治愈后半年进行追踪观察。

患者胃溃疡复发后，在此使用兰索拉唑进行治疗，半年后患者无溃

疡的比例为50%左右。研究表明，兰索拉唑应用于反流性食道炎、

胃溃疡等进行长期治疗时，具有显著的疗效。患者按规定剂量服用

12个月后，未见明显不良反应。

3.兰索拉唑安全性评价

兰索拉唑的安全性评价是临床用药试验的重要组成部分，通过

对兰索拉唑的用药安全性进行评价，深入了解兰索拉唑应用治疗后

的各类不良反应，掌握兰索拉唑的具体疗效，有利于提高用药准确

度和科学性，从而确保患者早日康复。通过研究分析，可以看出，

兰索拉唑在临床应用于反流性食道炎、胃溃疡等消耗系统疾病时，

疗效较为显著，其不良反应虽然类别较多，相对来讲，不良反应危

害程度较低。在临床用药中，要结合患者体征和体质，合理用药。

用药后要观察患者体征变化，出现严重不良反应要及时进行处置。

四．结束语

兰索拉唑在我国已经得到广泛应用，特别是在南方消化系统溃

疡高发地区，得到较好应用。兰索拉唑在临床用药的安全性较高，

值得推广应用。

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