川菊益视丸的质量控制研究

川菊益视丸的质量控制研究

刘冬爱

刘冬爱

（河南省安阳市中医院455000）

【摘要】目的：建立川菊益视丸质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对川菊益视丸中的川芎、丹参进行定性鉴别。结论：川芎、丹参的簿层色谱图中，斑点显色显色清晰，阴性对照溶液中无干扰。该方法专属性强，重现性好，可作为川菊益视丸的定性鉴别方法。

【关键词】川芎丹参薄层鉴别

【中图分类号】R943.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）01-0131-02

川菊益视丸是我院名老中医的经验方，由丹参、香附、川芎、菊花、茺蔚子、决明子、当归等多味中药组成。具有活血化瘀、益血明目、调补肝肾之功效。用于治疗视网膜炎、视网膜变性、眼底出血、玻璃体混浊、眼底血管硬化等症。为了控制产品质量，制定了川芎、丹参的薄层定性鉴别。

1仪器与试药

UV-1型三用紫外线分析仪（上海顾村电光仪器厂）；HS-2060型超声波清洗仪（天津）；薄层板自制；硅胶G(青岛海洋化工有限公司制造）；其余均为分析纯；川芎、丹参对照药材和丹参酮ⅡA均由中国药品生物制品鉴定所提供；川菊益视丸及其阴性样品由本院制剂室提供。

2薄层色谱鉴别

2.1丹参薄层色谱鉴别

2.1.1供试品溶液的制备：取本品5g，研碎，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（30～60℃）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。

2.1.2对照药材溶液的制备：取丹参对照药材1g，同2.1.1法制成对照药材溶液。

2.1.3对照品溶液的制备：取丹参酮ⅡA对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

2.1.4缺丹参阴性样品溶液的制备：按处方工艺去丹参制成样品，照2.1.1法制成阴性对照溶液。

吸取上述四种溶液各4ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（19﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。阴性对照溶液无相应的斑点。（见图1）

2.2川芎薄层色谱鉴别

2.2.1供试品溶液的制备：取本品5g，研碎，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

2.2.2对照药材溶液的制备：取川芎对照药材0.3g，同2.2.1法制成对照药材溶液。

2.2.3缺丹参阴性样品溶液的制备：按处方工艺去丹参制成样品，照2.2.1法制成阴性对照溶液。

吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷—醋酸乙酯（9﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照溶液无相应的斑点。（见图1）

1供试品溶液1供试品溶液

2丹参对照药材2川芎对照药材

3丹参酮ⅡA3阴性对照溶液

4阴性对照溶液

图1川菊益视丸薄层色谱图

3讨论

川菊益视丸中川芎、丹参的供试品溶液制备和色谱展开条件参考文献[1,2]完成，均以各自的阴性对照样品和相应的对照品或对照药材进行对照试验，结果专属性强，斑点清晰，附近无杂质斑点干扰，经过多次实验表明重现性好，方法简便、快速，可作为川菊益视丸的定性鉴别方法。

参考文献

[1]中华人民共和国药典：2010年版.一部/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2010.1.

[2]中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集.（第一册/国家药典委员会编著.—北京：人民卫生出版社，2009.1.