聂军姜燕娟张艳梅(河南省新乡市中心血站453000)
【摘要】差错管理是各行业质量管理的重要组成部分。对于采供血行业来说,如何做好各环节的差错管理就显得尤为重要,通过对采供血各环节的差错发现、评估、处理和预防,持续改进血站质量管理水平,以减少差错的发生,保证输血安全。
【关键词】差错差错管理输血安全
【中图分类号】R综合医学【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)41-0000-00
差错管理是血液行业一项非常重要的活动。充分理解差错管理这门工具,让它在血液管理中发挥一定作用,最终提升血液质量,达到安全输血的目的。
1.差错的含义
差错就是任何与标准操作规程相偏离的事件。一个差错意味着偏离了现行生产管理规范、应用标准或既定规范的事件,可能影响到生物制品的安全性、纯度、效力或者导致制品违反国家制定的相关法律法规。
2.采供血服务过程中可能出现差错的环节
2.1献血者健康检查
按照GB18467《献血者健康检查要求》的规定,对具有献血意向的潜在献血者进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。如果医生不能认真负责的询问,会造成献血者被淘汰或者非适宜献血。
2.2献血前血液检查
在献血前采集献血者血液标本做血液检测。检测项目包括血红蛋白(Hb)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血型、HBV、TP等项目的检验。此环节,容易出现的差错是,未认真核对献血者信息,采集标本量不足,未认真查看各项结果,导致采集后血液的报废。
2.3全血采集
血液采集是采供血过程的关键环节,包括采血器材的准备、献血者身份核对、献血者沟通与评估、静脉及其穿刺路径评估与选择、穿刺部位消毒、静脉穿刺、血液采集和混匀以及采血结束血液标本的留取、热合等。此环节,容易出现的差错是,未当面核对献血者身份信息,造成采集信息错误,贴错标签,留错标本管;未检查采血袋的是否在有效期内且包装完好,血袋抗凝剂和保养液无变色等;热合时不能及时检查热合部位,造成血液渗漏,报废。
2.3血液成分的制备
2.3.1血液成分制备应保持制备环境卫生整洁,定期消毒。2.3.2应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控,对离心程序进行确认,对已经投入常规使用的离心程序的变更实施控制,定期检查核对,防止被非授权修改。
2.3.3速冻过程,速冻是保存凝血因子的关键加工步骤,冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。
此环节中,容易出现的差错是,未对设备环境进行定期检查,造成血液热合破损、离心破损;未及时对需速冻的血液成分进行及时冰冻等。
2.4血液检测
2.4.1血液检测标本标本与血液、献血者一一对应,标本质量符合检测项目技术要求,标本信息具有可追溯性。
2.4.2仪器设备使用要求新的或者经过大修的检测设备在正式投入正常使用之前应经过确认。包括运行确认和性能确认,必要时进行计量检定或校准。
2.4.3实验室信息管理系统应使用实验室信息管理系统对整个检测过程进行信息化管理。
此环节中,容易出现的差错是,未及时对仪器设备进行确认,不能保证血液标本的加样,出现漏加现象,造成血液漏检;未严格按照实验室信息管理系统对试验进行有效性的判定,导致错误报告的发出。
2.5血液隔离与放行
2.5.1血液隔离待检测、制备等尚未被判定合格的血液和不合格的血液应被物理隔离,防止不合格血液的误发放。
2.5.2血液放行经过培训考核的被授权人员才能承担放行工作。
此环节容易出现的差错是,贴签过程要逐袋扫描,防止标签粘贴错误;血液贮存应注意贮存的温度及其它保存条件,确保血液始终在正确的条件下保存。发放前要确认检测合格及血液外观检查合格,不得误发放。
3.发现差错的途径
差错的发生有些是主观方面如工作人员的疏忽、识别差错的水平和能力,有些是客观因素造成如质量管理体系的不完善。可以通过顾客满意度调查,规范接口处工作人员的职责等形式,以期更好的发现差错。
4.差错的评价
评价差错包括人员培训、物资(含所使用的试剂)供应、设备维护和使用情况、方法运用是否恰当等。应当对差错进行调查和评估,决定差错的出现是孤立事件还是系统问题,是否需要实施纠正/预防措施,将差错的严重性与纠正措施进行必要的沟通。
5.对差错的处理方式
对差错的处理决定了差错管理的有效性和持续性。如果对差错的处理处在惩罚性的环境中,发现差错的工作人员将不愿意向质量管理部门来汇报。除非非常严重的或者被外部顾客投诉的问题,工作人员都会做到隐瞒差错,不利工作中的改进。
6.差错的预防
预防要求对事物发展具有预见性,将潜在的差错纠正防止其产生严重的后果。如何抓住潜在的问题?这是预防差错产生的根源。
血液是采供血工作的焦点,一切工作的内容围绕着它,而且,血液目前是很稀缺的资源,如何将有限的资源充分利用起来,在哪些方面去努力,都值得血液工作者思考。差错管理是从管理方面去努力,确保血液资源的质量,使得血液管理为采供血工作很好服务。
参考文献
(1)《血站技术操作规程》2012版
(2)张龙全.采供血机构实验室差错管理体系的建立和持续改进.临床输血与检验.2007,9(3):277-278.
(3)黄璐.对采供血78起差错的分析及应对措施.医学信息.2007,20(5):844-845.