单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛

张琼张静何长林

临床疗效及安全性分析

张琼1张静1何长林2

（1四川省广元市第三人民医院628001;2四川省广元市中医院628000）

【摘要】目的观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床疗效及安全性。方法2010年12月至2011年12月，96例老年不稳定型心绞痛患者随机分为两组，观察组48例采用单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸联合治疗，对照组48例采用单硝酸异山梨酯片治疗，对比观察治疗前后两组的临床疗效、发作频率、持续时间的变化。结果观察组的总有效率为87.5%高于对照组的64.6%（P<0.05）。治疗后两组发作频率、持续时间明显减少（P<0.05）。并且，治疗后观察组的发作频率、持续时间明显少于对照组（P<0.05）。两组均未见严重不良反应。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛疗效显著，安全性高，值得临床推广应用。

【关键词】单硝酸异山梨酯缓释片复方丹参滴丸老年不稳定型心绞痛安全性

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）04-0385-02

Theclinicaleffectandsafetyanalysisofisosorbidemononitratecombinedwithcompoundsalviadroppingpillsintreatmentofelderlypatientswithunstableanginapectoris

1.ZhangQiong1.ZhangJing(2)HeChanglin

(1.TheThirdPeople'sHospitalofGuangyuan，Sichuan，628001；2.GuangyuanChineseMedicineHospital，Sichuan，628000)

【Abstract】ObjectiveToobservetheeffectandsafetyofisosorbidemononitratecombinedwithcompoundsalviadroppingpillsintreatmentofelderlypatientswithunstableanginapectoris.MethodFromDecember2010toDecember2011,96elderlypatientswithunstableanginapectoriswererandomlypidedintotwogroups,whichobservationgroupwith48caseswastreatedwithisosorbidemononitratecombinedwithcompoundsalviadroppingpillsandcontrolgroupwith48caseswastreatedwithisosorbidemononitrate.Theclinicaleffectiveandseizurefrequency,durationbetweenthetwogroupswerecompared.ResultsThetotaleffectiverateinobservationgroupwas87.5%,whichsignificantlyhigherthanthatincontrolgroupwith64.6%（P<0.05）.Aftertreatment,theseizurefrequencyandinterictalperiodinobservationgroupweresignificantlydecreased（P<0.05）.Moreover,thetheseizurefrequencyandinterictalperiodinobservationgroupweresignificantlylessthanthoseincontrolgroup（P<0.05）.Therewasnosevereadversereactionbetweentwogroups.ConclusionIsosorbidemononitratecombinedwithcompoundsalviadroppingpillsissignificantlyeffective,andsafe,whichcanbeappliedinclinic.

【Keywords】isosorbidemononitratecompoundsalviadroppingpillselderlypatientsunstableanginapectorissafety

不稳定型心绞痛是一种对老年患者具有潜在危险的疾病，该病介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间，若不及时治疗或治疗不当，会引起心源性猝死和急性心肌梗死，严重危害患者的生命安全。冠状动脉粥样硬化是稳定型心绞痛的主要病因，其治疗原则以改善冠状动脉的血液供应，抑制血小板聚集、血栓形成，减轻心肌耗氧为主[1]。2010年12月至2011年12月，我院应用单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸对48例老年不稳定型心绞痛患者进行治疗，现将结果报道如下。

1对象与方法

1.1研究对象2010年12月至2011年12月在我院治疗的不稳定型心绞痛患者96例，均符合WHO制定的相关诊断标准[2]，并排除严重心律失常、糖尿病、严重肝、肺、肾功能不全、体克者。所有患者随机分为两组，观察组48例，男25例，女23例，年龄61～87岁，平均（72.2±7.8）岁，初发劳力型心绞痛15例，恶化劳力型心绞痛21例，自发性心绞痛12例；对照组48例，男27例，女21例，年龄60～89岁，平均（72.8±8.2）岁，初发劳力型心绞痛17例，恶化劳力型心绞痛20例，自发性心绞痛11例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2治疗方法观察组给予单硝酸异山梨酯片（山东鲁南贝特制药有限公司，批号：H10940039）20mg，3次/d口服，复方丹参滴丸（天津天士力制药集团有限公司生产，批号：Z10950111）10粒，3次/d口服；对照组仅给予单硝酸异山梨酯片20mg，3次/d口服。2周为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3观察指标与疗效判定观察治疗前后临床症状体征、血压、肝肾功能等变化，并进行疗效评价。显效：治疗后相同劳动强度未引起心绞痛或心绞痛频率消失或减少80%以上，硝酸甘油日耗量比用药前减少≥80%；有效：治疗后相同劳动强度心绞痛发生频率减少50%—80%，硝酸甘油日耗量减少50%—80%；无效：治疗后心绞痛症状严重，发作次数无明显减少，硝酸甘油日耗量减少未达到50%。

1.4统计学分析采用SPSS13.0统计软件分析，疗效比较采用χ2检验，治疗前后发作频率和持续时间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组疗效比较观察组的总有效率为87.5%高于对照组的64.6%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1两组治疗后心绞痛疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2两组治疗前后心绞痛发作频率和持续时间比较两组治疗前发作频率和持续时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组发作频率、持续时间明显减少（P<0.05）。并且，治疗后观察组的发作频率、持续时间明显少于对照组（P<0.05）。见表2。

表2两组治疗前后心绞痛发作频率和持续时间比较

注：（1）与治疗前比较，*P<0.05；（2）与对照组比较，#P<0.05

2.3不良反应两组在治疗过程中均无未见严重不良反应，肝功能、肾功能无明显改变。

3讨论

不稳定型心绞痛发病率高，病情发展快，可迅速发展为急性心肌梗死，甚至猝死。β-受体阻滞剂、硝酸酯类、钙拮抗剂药物以及抗凝、抗血小板聚集治疗是不稳定型心绞痛的主要治疗方法。单硝酸异山梨酯为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，可促使心肌耗氧量下降，增加供氧量，缓解心绞痛[3]。单硝酸异山梨酯在体内释放一氧化氮，能够刺激鸟苷酸环化酶，增加平滑肌细胞内的鸟苷酸，鸟苷酸可调节钙离子进入细胞内，松弛平滑肌，扩张外周动脉和静脉，静脉的扩张能够使血液滞留在外周，减少回心的血流量，从而降低心脏左心室舒张末压，同时动脉血管的扩张，能够降低外周血管阻力，引起收缩期动脉压和平均动脉压下降，冠状动脉扩张使冠状动脉灌注量增加[4]。另外，单硝酸异山梨酯还能够增加血小板内的鸟苷酸，发挥抗凝集的作用，防止血栓形成[5]。单硝酸异山梨酯的有效血流动力学效应长，平均清除半衰期为4～5h，血浆蛋白结合率＜5%，即使在老年患者中也能得到快速清除，与健康年轻人无差别，不良反应较少[6]。

除常规西药治疗外，用于不稳定型心绞痛的各种新型中成药物也层出不穷。不稳定型心绞痛属中医学“厥心痛”、“胸痹”范畴，病机多为“气滞、寒凝、痰阻、痹遏胸阳”以致“心失所养，血脉瘀阻”[7]。复方丹参滴丸主要由丹参、三七皂苷、冰片组成，具有活血化瘀、理气止痛、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、降低血管阻力、改善心脏泵血、减少心肌氧耗的等功能。现代药理学研究发现，复方丹参滴丸能够通过抑制血小板内磷酸二酯酶的活性，增加环磷酸腺苷，改善血液流变学状态，能够有效抑制血小板聚集、清除氧自由基，同时还能抑制血栓素A2的产生，具有扩血管和调脂作用[8]。2011年钟小明[9]在硝酸甘油、辛伐他汀、硝苯地平缓释片、美托洛尔、阿司匹林等常规治疗基础上加用复方丹参滴丸对不稳定型心绞痛患者进行治疗，有效率达94.2%，能够明显减少缺血发作阵次，改善ST-T，缩短缺血持续时间。杨乔淦[10]研究发现，复方丹参滴丸能够延长心肌耐缺氧时间，缩短不稳定型心绞痛患者QTd和QTcd。熊承文等[11]对35例不稳定型心绞痛患者采用复方丹参滴丸治疗，发现复方丹参滴丸能够明显缓解不稳定型心绞痛患者的胸痛、胸闷、心悸、气短等中医证候，同时还能够明显降低血浆同型半胱氨酸、超敏C反应蛋白和肿瘤坏死因子-α，提示复方丹参滴丸能够通过抑制炎症介质的释放，延缓动脉粥样硬化斑块的破裂，改善冠脉微循环，从而起到防治冠心病的作用。

本研究采用单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛进行治疗，发现观察组的总有效率为高于对照组（P<0.05）；并且，治疗后两组发作频率、持续时间明显减少（P<0.05）。并且，治疗后观察组的发作频率、持续时间明显少于对照组（P<0.05），说明两者联合应用是治疗不稳定型心绞痛的有效方法。

参考文献

[1]张冬梅,王花果.复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性评价[J].中国实用医药,2011,6(4):141-142.

[2]叶任高.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2002,310-312.

[3]王卉琴.单硝酸异山梨酯治疗不稳定型心绞痛的观察与护理[J].中国民康医学,2010,22(14):1826.

[4]谭青松.单硝酸异山梨酯联用美托洛尔治疗不稳定型心绞痛60例[J].医学信息,2011,5(7):3097.

[5]李波,黄宇,李冬华,等.通心络联合单硝酸异山梨酯治疗不稳定型心绞痛疗效观察[J].现代医药卫生,2011,27(14):2107-2108.

[6]刘文建,朱长河.冠心片联合单硝酸异山梨酯治疗不稳定型心绞痛的疗效观察[J].临床合理用药,2010,3(22):48-49.

[7]王秀梅,张波,边翠霞.低分子肝素钙联合复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛疗效观察[J].中国实用医药,2011,6(36):127-128.

[8]李振明,贺莉花.复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛41例临床观察[J].陕西医学杂志,2011,40(7):898-899.

[9]钟小明.复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(8):916-917.

[10]杨乔淦.复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛的疗效及对QTd的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(8):918-919.

[11]熊承文,梁月婵,邹敏,等.复方丹参滴丸对不稳定型心绞痛患者同型半胱氨酸及炎症介质的影响[J].中国中医急症,2010,19(9):1516-1518.