刘红(山东青岛市第八人民医院药剂科山东青岛266100)
氟芬那酸丁脂软膏是非甾体类外用抗炎药,为观察其疗效和安全性,在本院皮肤科门诊观察患者68例,现报告如下:
1临床资料
1.1一般资料入选标准:确诊为亚急性、慢性湿疹的2~63岁的男女患者,皮损面积≤100㎡,愿意且能按照方案要求合作者。排除标准:①合并感染的湿疹;②有药物接触过敏史或对药物成分有过敏反应的患者;③有内分泌疾患或严重免疫功能低下以及肝肾疾病的患者;④孕妇及哺乳期妇女;⑤治疗前2周内服或外用皮质类固醇激素或非甾体抗炎药及免疫调节剂者。剔除标准:a:未按规定用药,自动终止治疗者;b:女性患者治疗期间妊娠者;c:受试期间合并使用治疗湿疹的其他药物者;d:治疗期间因发生不良反应而终止治疗者,计入不良反应统计内,不计入疗效统计。病历资料共68例,其中男34例,女34例,年龄263(平均35)岁;病程6天~11年,平均24个月。
1.2治疗与观察方法用药方法:氟芬那酸丁脂软膏,外用于皮损局部,每日2次,疗程3周。若患者用药不到3周已痊愈,则停止观察,列入疗效统计。观察方法:用4级评分的方法记录治疗前及治疗后1、2、3周的各项临床指标,包括症状(瘙痒)、皮损(红斑、丘疹、丘疱疹、浸润、及苔藓化)以及皮损面积大小。评分标准:0分为无瘙痒感;1分为瘙痒很轻,不引起烦恼;2分为瘙痒令人烦恼,但不影响工作,可以忍受;3分为瘙痒影响工作、学习和睡眠,或不能忍受。皮损:红斑:0分为无红斑;1分为淡红斑;2分为中度红斑;3分为重度红斑。丘疹:0分为无丘疹;1分为小丘疹;2分为中等丘疹;3分为大丘疹。丘疱疹:0分为无丘疱疹;1分为小丘疱疹;2分为中等量丘疱疹;3分为大的丘疱疹。浸润:0分为无浸润;1分为轻度浸润;2分为中度浸润;3分为明显浸润。苔藓化:0分为无苔藓化;1分为轻度苔藓化;2分为中度苔藓化;3分为重度苔藓化。皮损面积减少程度(疗前均计3分):0分为完全消退;1分为减少60%~99%;2分为减少20%~59%;3分为减少20%以下。治疗前及治疗后检测血、尿常规及肝肾功能。
1.3疗效判断标准:治疗结束时计算疗效指数,疗效指数=[(治疗前总评分-治疗后总评分)/治疗前总评分]×100%。根据疗效指数进行评价。痊愈:疗效指数100%,显效:疗效指数60%~99%,有效:疗效指数20%~59%,无效:疗效指数<20%。有效率=[(痊愈例数+显效例数)/本组总数]×100%。
不良反应评价:全身反应:用药期间发生的任何全身不适症状和体征。局部不良反应主要记录瘙痒加重,出现红斑及水肿。
2结果
治疗后首先好转的症状是瘙痒减轻,水肿、红斑、丘疹逐渐消退,受累面积缩小,但角化消退较慢。起效时间:最早2天,最晚13天,平均4.5天,具体疗效见表:
氟芬那酸丁脂软膏治疗亚急性、慢性湿疹结果
3讨论
从表中可以看出,治疗亚急性、慢性湿疹3周的总有效率为62.15%。2例患者局部涂药后出现轻度红肿、灼热、瘙痒等症状,停药后逐渐消失。所有的患者均无皮肤萎缩、多毛、毛细血管扩张、色素沉着等副作用。
本文经观察其有效率为62.15%,未发现痤疮样皮疹、皮肤萎缩、多毛、毛细血管扩张、色素沉着等副作用,疗效较好,安全性高,值得临床推广使用。
参考文献
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