国产生物型髋臼假体6年临床疗效对照随访

国产生物型髋臼假体6年临床疗效对照随访

赵乐李强(通讯作者）徐斌李萌李建锋

赵乐李强(通讯作者）徐斌李萌李建锋

（江苏省常熟市第二人民医院关节外科江苏常熟215500）

【摘要】目的：对比分析国产羟基磷灰石涂层髋臼假体与进口生物型假体的6年临床疗效。方法：对比分析60例使用羟基磷灰石涂层髋臼假体行全髋置换术的患者及20例采用进口生物型髋臼假体的患者随访影像学评估及髋关节功能评估，进行疗效对比。结果：本组均获得6年随访，末次随访国产髋关节Harris评分平均92分，进口髋关节评分平均90分。结论：两组髋臼假体的6年生存率无明显差异，国产假体采用羟基磷灰石涂层可以增加髋臼假体的固定，但可能同时也是引起骨溶解的诱因。

【关键词】关节置换术；羟基磷灰石；髋臼

【中图分类号】R687.4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）10-0048-02

Six-yearsfollow-upcontrolstudyofChinesehydroxyapatite-coatedacetabularcupintotalhiparthroplasty

ZhaoLe,LiQiang*,XuBin,LiMeng,LiJianfeng.TheSecondPeople’sHospitalofChangshu,JiangsuProvince,Changshu215500,China

【Abstract】ObjectiveToComparisonandanalysisof6yearsclinicalcurativeeffectoftotalhiparthroplastywithChinesehydroxyapatite-coatedacetabularcup,comparedwithaninternationalacetabularcup.MethodsSixtyconsecutivecasestreatedbytotalhiparthroplastywithChinesehydroxyapatite-coatedacetabularcupandtwentycaseswithinternationalhydroxyapatite-coatedacetabularcupwereinvestigatedretrospectively.ResultsAtthelatestfollow-up,themeanHarrishipscorewas92pointsamongthe60hipsandthemeanHarrishipscorewas90pointsamongthe20hips.ConclusionTherewasnostatisticaldifferenceinsurvivalratebetweenChinesehydroxyapatite-coatedacetabularcupandinternationalacetabularcup.HydroxyapatitecoatinginChinesecupscanincreasetheacetabulumprosthesisfixation,whilehydroxyapatitecoatingmaybethecauseofosteolysis.

【Keywords】Arthroplasty,Hydroxyapatite,Acetabulum

全髋置换术目前临床已应用广泛，国外生物型髋臼假体的研究显示出较好的临床疗效，但国产羟基磷灰石涂层髋臼假体临床疗效却少有报道，我们对2000年起使用国产羟基磷灰石（HA,hydroxyapatite）涂层髋臼假体和进口喷钛生物型髋臼假体的患者进行了6年疗效对比随访总结。

1.资料与方法

1.1病例资料

2000年1月至2009年6月在我院采用国产HA涂层髋臼假体及进口喷钛生物型髋臼假体行全髋置换术患者进行对比随访。国产HA髋臼组60髋；年龄65～78岁，平均71.5±3.4岁，进口喷钛髋臼组20髋，年龄65～74岁，平均69±2.8岁。术前诊断均为股骨颈骨折，患者均获得6年的随访。

1.2假体资料

国产髋臼假体为同一公司产品，采用等离子喷涂工艺，进行假体表面HA涂层制备，涂层厚度约350～500?m。进口假体为同一公司微孔喷钛髋臼假体。两组假体均采用高分子聚乙烯。

1.3治疗方法

全部手术均由同一手术组完成。全部采用改良Gibson切口入路，常规安置引流管，术后常规抗炎治疗3天以上，抗凝治疗10天以上，循序患肢功能锻炼。

1.4随访及评估

临床髋关节功能评价采用Harris评分标准，评分>90分为优，80～89分为良，70～79分为中，<70分为差。

影像学检查于术后1周、术后1月，术后3个月，6个月及以后每年定期返院拍摄标准患髋正侧位片。术后1月随访片定为初始片，根据初始片及随访影像观察以下指标：1.髋臼假体初始位置；2.髋臼假体稳定性评估；3髋臼侧骨溶解按DeLee等所划分的3个区域进行评估。

1.5统计方法

采用SPSS16.0统计软件进行统计分析。平均数据以x-±s表示，采用配对t检验。以髋臼假体明确不稳为终点，行Kaplan-Meier生存分析。P<0.05为具有统计学意义。

2.结果

2.1临床结果

国产HA髋臼组术后末次随访髋关节Harris评分平均92分，末次随访时56例患者髋臼假体未见松动，4例患者分别在术后4～5年出现髋臼假体明确不稳定并发展为髋臼假体周围严重骨溶解，并行髋关节翻修术。进口喷钛髋臼组末次随访Harris评分平均90分，末次随访18髋未见髋臼假体松动，2髋分别在第5年出现明确不稳定。

2.2影像学结果

所有髋臼假体初始固定无明显位置不良，国产组5例初始压配固定后使用2枚髋臼螺钉加强固定。进口组未使用髋臼螺钉。

所有髋臼假体术后1年复查无髋臼假体松动表现，显示假体稳定。国产组4髋分别4年2髋、5年2髋出现假体明确不稳定，终末随访时均出现假体周围严重骨溶解，以DeLeeII、III区骨溶解为主，均行髋臼翻修手术治疗，其余未见髋臼假体松动表现。进口喷钛髋臼组2髋分别在第5年出现明确不稳定。终末随访髋臼周围骨溶解无明显发展，患者疼痛保守治疗能耐受，故未行翻修治疗。

2.3统计学结果

两组术后Harris评分均较术前明显改善。两组间术后Harris评分无明显差异；以假体明确不稳定为终点，Kaplan-meier生存分析表明，6年国产髋臼假体的生存率为93.3%，进口假体的生存率为90%，两组间无明显差异。（P>0.05）。

3.讨论

国产假体由于其价格更加低廉，容易被临床患者接受，但其临床疗效如何，文献报道较少。曾义高等对国产和进口髋关节假体进行了近期疗效的对比，两者之间并无明确差异[1]。郭勇等对国产生物型假体平均随访4.5年后发现，假体的松动率在13.5%[2]，Charlney对100例生物型全髋假体的长期调查发现3～5年假体松动率仅为1%[3]。王亮等对国产生物型假体全髋术后平均8.9年的随访，得出优良率为73.9%[4]。林剑浩等对国产表面多孔全髋假体的平均13.8年的随访显示假体优良率仅48.5%[5]。这些表明，国产髋臼在近期疗效明确，中远期疗效差于国外髋臼。但上述研究并未表明对HA涂层的国产生物型髋臼假体进行研究。羟基磷灰石涂层人工髋关节1985年由furlong首次运用与临床，HA具有良好的骨传导性，即使骨与HA涂层假体间隙超过1mm及存在500um的微动，假体仍可获得确切的骨长入，从而可增加假体的稳定性，国产HA涂层采用等离子喷涂工艺，技术上虽不能与国外同款假体相比，但其HA涂层的生物作用是明确的。我们的研究表明，国产HA涂层髋臼假体在6年的生存率与对照的进口喷钛假体已无明显差别，临床疗效良好。由于进口HA涂层假体价格高，所以我们没有进行进口HA涂层假体的对照，这是本次实验的缺憾之处。

两组患者在术后4～5年均出现了部分髋臼假体的松动，并且国产HA涂层组在终末随访时出现4髋假体周围明显骨溶解。我们在翻修国产假体时发现，髋臼HA涂层均已完全降解消失，假体仅依靠髋臼螺钉与骨盆连接。假体和髋臼之间严重肉芽组织增生，髋臼骨缺损明显。聚乙烯内衬有磨损但并不明显。假体松动的原因有很多因素，直接原因是骨溶解引起的骨性支持结构破坏，假体稳定性丧失。引起骨溶解的原因很多，有患者的因素，手术的因素以及假体设计及工艺等因素。有文献认为[6]，羟基磷灰石涂层脱落或降解形成羟基磷灰石颗粒可加速高分子聚乙烯内衬的磨损，加重生物反应，破坏假体周围骨质破骨与成骨之间的动态平衡，造成骨质丢失，引起假体松动。国外报道HA的降解与患者年龄无关，在体内随着时间而加快，大部分的HA涂层在术后8年内完全被降解[7]。综合考虑，我们认为，在使用国产HA涂层髋臼假体时，由于工艺制备等原因，国产HA涂层可能较早降解脱落引起磨损颗粒的生物反应，而髋臼螺钉增加有效空间加重降解及磨损颗粒的生物反应，进一步增加松动的发生率，所以如有可能，使用国产HA涂层髋臼假体，术中应注意避免损伤HA涂层，同时避免使用髋臼螺钉。

综上，我们认为国产HA涂层髋臼假体的6年临床疗效较满意，与进口喷钛髋臼假体无明显差别。国产HA涂层由于工艺制备等原因存在过早降解可能，术中应避免对HA涂层的损伤，并且减少髋臼螺钉的使用。

【参考文献】

[1]曾义高,杜杏利,王向东等.新型髋关节假体行全髋关节置换术后近期疗效分析[J].生物骨科材料与临床研究,2013,10(3):26-29.

[2]郭勇,张天宏,吴雪林等.国产生物型全髋置换术后假体松动原因28例临床分析[J].贵州医药,2008,32:898-900.

[3]Charnley,Delee.Radiologicaldemarcationofcemeatedcocketsintotalhipreplacement[J].ChinOrdcopRelactRes,1996,(121):20-32.

[4]王亮,甄相周,郭前进等.早期国产生物型人工全髋关节置换术中远期疗效分析[J].中国矫形外科杂志,2010,18(3):201-204.

[5]林剑浩,吕厚山,寇伯龙等.国产表面多孔解剖型全髋关节置换术的远期随访结果[J].中华骨科杂志,2010,30(2):165-169.

[6]ReikerasO,GundersonRB.FailureofHAcoatingonagritblastedacetabularcup:155patientsfollowedfor7-10years[J].ActaOrthopScand,2002,73:104-108.

[7]BarrackRL.Concernswithcementelessmodularacetabularcomponents[J].Orthopedics,1996,76A:755-766.

基金项目：江苏省常熟市科技局项目（编号：CS201117）