肺保I号雾化吸入剂对肺癌放疗患者生存质量的研究

肺保I号雾化吸入剂对肺癌放疗患者生存质量的研究

何萍1王焕从2单喜花3

何萍1王焕从2单喜花3

1河北省胸科医院中医科河北石家庄050041；

2河北省友爱医院内科河北石家庄050031；

3河北红十字会博爱医院河北石家庄050041

作者简介：何萍(1972)，女，医学硕士，副主任医师，主要从事肿瘤临床工作。

基金项目：本课题为河北省卫生厅重点科技研究计划，项目编号：20100203

【摘要】

目的：观察肺保I号雾化吸入剂对肺癌放疗患者生存质量的影响。方法：将46例肺癌放疗患者随机分成2组，即对照组、治疗组，对照组仅采用肺部放疗，治疗组从放疗开始到放疗结束使用肺保I号雾化吸入剂雾化吸入。对2组患者的生存质量进行评分对比分析。结果：2组食欲、睡眠、治疗的副作用、日常生活、对治疗的态度比较，差异均有显著性意义（P<005）。结论：肺保1号对Ⅲ期非小细胞肺癌放疗患者，可提高患者的生存质量，降低放疗副作用。

【关键词】肺癌；肺保I号雾化吸入剂；放疗；生存质量

【中图分类号】R7342【文献标识码】B【文章编号】16748999(2013)12009302

肺癌的发病率呈逐年上升趋势，非小细胞肺癌是其中的研究重点。随着生活观念的改变，更多的肿瘤患者看重生存质量，要求有尊严的生活。我科自行研制由鱼腥草、黄芩、瓜蒌、甘草、白茅根经过煎煮、醇提、蒸馏、回流等制剂工艺，提取有效成分制备肺保I号雾化吸入剂，应用在肺癌放疗过程中，取得良好效果，现将结果报道如下。

1临床资料

11一般资料：选择2012年1月～2012年11月河北省胸科医院肿瘤科放疗的非小细胞肺癌患者共60例，排除15例，符合入组条件的45例，将患者随机分为实验组22例和对照组23例.

12入组标准:经病理学和/或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者,有行三维适形放疗的适应症。明确分期为IIIa期和IIIb期。有可测量及可评估的肿瘤病灶。体力状况评分≥70分,估计生存期超过6个月。取得患者知情同意并有经济承受能力。无严重内科疾病,血象、肝功能、肾功能正常,心电图基本正常,无脑、肝及骨转移等全身情况。

13排除标准：大量胸腔积液或心包积液；伴严重的内科疾患（急性心肌梗塞半年内，心功能不全）；4周内有放疗史或参加其他实验；体力状况评分<70分；预计生存期<6个月。

14判定标准：根据孙燕的生存质量评分设计如下标准，参考美国礼来公司在应用Gemcitabine治疗晚期胰腺癌的观察中采用的临床受益疗效（ClinicalBenefitRespone）标准，设定阳性：治疗后比治疗前增加2分且持续时间≥4周者；非阳性：其他结果者。分为9个方面进行评估：

食欲：0分是几乎不能进食，1分是食欲＜正常1/2，2分是食欲为正常1/2，3分是食欲略减少，4分是正常。

精神：0分是很差，1分是较差，2分是有影响，3分是尚好，4分是正常。

睡眠：0分是难入睡，1分是很差，2分是差，3分是略差，4分是大致正常。

疲乏：0分是经常疲乏，1分是自觉乏力，2分是轻度疲乏，3分是有时轻度疲乏，4分是无疲乏。

疼痛：0分是剧烈疼痛伴被动体位或事前时间超过6h，1分是重度疼痛，2分是中度疼痛，3分是轻度疼痛，4分是无痛。

对治疗的态度：0分是对治疗不抱希望，1分是对治疗半信半疑，2分是希望看到疗效又怕有副作用，3分是希望看到疗效尚能配合，4分是有信心积极配合。

日常生活：0分是卧床，1分是能活动，多半时间卧床，2分是能活动有时卧床，3分是正常活动不能工作，4分是正常活动工作。

治疗的副作用：0分是严重影响日常生活，1分是影响日常生活，2分是经对症治疗后可以不影响日常生活，3分是未用对症治疗后可以不影响日常生活，4分是不影响日常生活。

面部表情：0分是沮丧，1分是比较沮丧，2分是有时沮丧，3分是尚好，4分是好。

（满分为60分，极差为＜20分，差为2130分，一般为3140分，较好为4150分，良好为5160分。）

15实验方法：将患者随机分为实验组(22例)和对照组（23例），两组的性别、年龄、临床分期、体力状况评分及病理分型具有可比性（见表1）。两组患者均行三维适行放疗，实验组于放疗期间加用肺保I号雾化吸入剂。肺保I号雾化吸入剂，依据2005年版《中华人民共和国药典》中雾化吸入剂中的规定项目逐一检查，已符合国家标准，由我院制剂室统一制备。鱼腥草根据国家标准以甲基正壬酮为质量标准，大于08μg/ml。组成药物均购自石家庄市乐仁堂（鱼腥草产地浙江，黄芩产地河北，瓜蒌产地河北，甘草产地内蒙，白茅根产地河北），取处方量的鱼腥草、黄芩、瓜蒌、甘草、白茅根（单次处方为鱼腥草30g黄芩6g瓜蒌10g甘草6g白茅根15g），加水10倍量，常温浸泡4h后蒸馏提取6h，停止蒸馏后收集蒸馏液，密闭低温保存。使用气动雾化吸入器（北京吉纳高新医疗器械有限公司QW15I型）雾化吸入，加入肺保I号雾化吸入剂5ml，每天2次，每次1520分钟。

两组患者于放疗期间均在9个方面进行表格评分，并对结果进行统计学分析。

16统计学处理：应用SPSS120软件进行分析两组间计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，以P＜005为有显著性差异。

2结果

食欲、睡眠、对治疗的态度、日常生活、治疗的副作用实验组与对照组相比，有显著差异（P<005）。说明中药辅助放疗能改善患者的生存质量。见表2。

3结论

治疗组和对照组经卡方检验，食欲、睡眠、治疗的副作用、日常生活、对治疗的态度比较，P<005，差异均有显著性意义。肺保1号对Ⅲ期非小细胞肺癌放疗患者，可提高患者的生存质量，降低放疗副作用。

4讨论

生命质量是一个建立在一定的文化价值体系之上的以健康概念为基础，包括躯体机能状态、精神心理活动、社会功能、健康感觉以及与疾病相应的自觉症状等的多维概念。癌症患者的生命质量是关于综合评价癌症患者生活中躯体功能的、心理的、社会的、经济的、情绪的以及疾病本身及其治疗引起的症状和体征改变等多方面因素质与量的一个健康概念［1］。它强调患者自身对生活经历的良好状态的主观感受，是评价健康水平的综合性指标。医学研究除了要考虑人的生物性外,还必须考虑其心理因素和社会环境等因素,医学的目的应注重提高生命质量,而不仅是保存生命与改善器官功能。

对于局部中晚期肺癌患者的治疗是个难题。大部分以局部控制率、3年、5年生存期作为观测指标。我们则希望以患者的生存质量作为评价标准。因为这种认识疾病的方法和态度更符合实际，符合中医的整体观念的治疗观点。基于对放疗患者的观察，本着改善患者生存质量的原则，我们设计了这项实验，于放疗同时应用中药雾化吸入治疗，以实验数据证明了中药是能够改善肿瘤患者的生存质量的，尤其以食欲、精神、睡眠、对治疗的态度、日常生活、治疗的副作用改善明显，P＜005，有显著性差异。

从中医角度来看，放射线是火热毒邪［2］，灼伤肺脏，并耗伤阴液。放疗加重热邪伤阴，使得热毒之邪与痰瘀互结，最终耗伤肺阴，灼伤肺络。所以在治疗时需要清热化痰、凉血润肺。本方中鱼腥草、黄芩具有清热解毒作用，瓜蒌有清热化痰，宽胸散结功效，白茅根清热、凉血止血；甘草补脾益气，滋咳润肺。5药合用，能缓解射线对机体的损伤。现代药理研究证明，鱼腥草具有抗病原微生物、抗炎解热、利尿、调节免疫、抗过敏、抗肿瘤等作用［3］。黄芩能通过影响P53基因的表达对肿瘤细胞凋亡起调控作用［4］。本实验证明：肺保I号雾化吸入剂能提高患者生存质量。此雾化吸入剂严格按照国家有关规定进行制备和检测，保证了药品的稳定性、统一性，为观察其疗效提供了保证。雾化吸入剂的使用使之在不影响效果的前提下应用更方便。

参考文献

［1］罗健，储大同。评价生活质量在中医药治疗恶性肿瘤的作用［J］.中华肿瘤杂志，2002,24(4):411413

［2］高喜源，李俊英.中药雾化吸入防治放射性咽炎的疗效观察［J］.中国临床医生杂志，2008，36(4)：5152

［3］张美玉，李连达.鱼腥草及其制剂研究进展［J］.中药药理与临床，2010，26（2）：7985

［4］HullMA，KoSC，HawcroftG．ProstaglandinEPreceptors：targetsfortreatmentandpreventionofcolorectalcancer［J］.MolCancerTher，2004；3(8)：1031