关于实验室质量管理的探讨

关于实验室质量管理的探讨

李顺意

广州广电计量检测股份有限公司广东省510656

摘要：随着时代的发展，实验室在推动以高质量为特点的发展过程中所发挥的作用愈加凸显，并且随着当前发展趋于精细化，实验室的管理也逐渐呈现出了“高精尖”的特点，即逐渐从“多而全”的模式向“少而精”的模式转变，这不仅适应了时代发展的要求，同时也提升了实验资源的应用效果。但从当前实验室管理的实际开展情况来看，所实行的实验室质量管理体系在运行中逐渐呈现出了一些不良的问题，对于实验室高质量的发展产生了一定的阻碍，这就使得对实验室质量管理体系的优化策略的研究成为一项重要内容。

关键词：实验室；质量管理；措施

引言

在中国融入全球经济一体化的过程中,在国际通行规则下,越来越多的企业面临着参与国际竞争的严峻挑战。目前我国民众对食品安全越来越关注，食品检测实验室正处于快速发展阶段。在实验室质量管理过程中,应要求第三方认可或者是认证,在食品实验室管理的措施中突出全员管理，加强实验室管理人员和检测人员的质量意识。在质量管理的问题上,我国应吸收优秀的国外的优秀管理技术,学习和借鉴国外六西格马管理的思想,在管理的要求上要做到:常组织、常自律、常规范、常清洁、常整顿的“五常质量管理法”,这些方法在一定的程度上提升了我国质量管理的水平。

1加强实验室质量管理的必要性

1.1实验室提高自身能力、适应检测行业市场竞争的需要

实验室质量管理体系是否完善,直接影响着实验室所出具报告质量的高低[2]。近年来,随着检验检测机构资质认定工作的大力推行,目前通过国家资质认定的实验室已超过31000多家,检验检测行业市场竞争激烈。在这样的市场环境中,实验室想立足发展必须依托完善的质量管理体系,提高自身检测水平。

1.2实验室实现规范化管理的需要

建立完善、可行的质量管理体系是规范实验室工作和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。

2实验室质量管理存在的问题

目前多数实验室所采用和遵循的质量管理体系是在自身逐步发展过程中提出与完善的，而随着发展的深入，这些质量体系内部所存在的深层次的矛盾逐渐显现，这就需要实验室围绕自身的实际情况进行质量管理体系的问题发现与分析，并正视这些问题的存在，通过相应的原因追溯来寻求有效的解决策略。

2.1工作流程的划分不够明确

就我国目前的情况来看,在实验室质量管理体系当中存在的一个非常明显的问题就是工作流程划分得不够明确。在对实验室质量进行管理过程中,会涉及多个流程,而且每一个流程都承担着自己相应的责任,只有将所有的责任都充分落到实处才能有效实现预期的目标。可是在实际操作工程中,总是不能对流程进行非常明确的划分,相应的职责也就比较模糊,职责没有落实好,就会使管理质量达不到预期的效果。

2.2实验室管理人员缺乏

人员是实验实验质量管理体系建设和落实环节中的重要影响因素。发展的实际证明，良好的管理人员一方面能够提升实验室质量管理体系的科学性、合理性，奠定实验室发展的良好基础，另一方面管理人员能够在实验室管理体系中及时、有效地发现问题，并制定切实可行的方案来优化实验室质量体系的运作。但是就目前实验室所配备的管理人员来说，其通常关注的重点是实验室的日常管理，侧重点通常放在具体的检测过程的严格化、规范化管理方面，而对于质量管理体系的运行情况缺乏足够的关注，导致一些深层次的问题没有被及时发现。

3加强实验室质量管理的有效措施

3.1建立健全的管理体系文件

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》要求实验室应按照通用要求建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系,管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。

现行有效的管理体系文件应涵盖《检验检测机构通用要求》内的要素,制定符合实验室的质量方针,提出控制性质量目标和发展性质量目标,编写相关程序文件、作业指导书,并将实验室相关的制度纳入管理体系。这些体系文件既应符合相关法律、法规要求又要结合实验室工作实际需要,作为质量管理依据,用于日常质量管理。在管理中根据实际情况适时修订管理体系文件,保证体系的适宜性和有效性。

3.2开展有效的宣传培训

做好体系文件的宣传培训,是有效进行质量管理的前提。应根据最新国家认监委颁布的《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等要求,对体系文件进行及时换版,并在执行之前,由质量负责人对全体职工进行体系文件的宣贯,为体系的顺利实施打下良好的基础。实验室在针对基层领导干部的管理培训班或研讨会上应将质量管理的内容作为授课的主要内容,加强基层管理人员的质量管理的意识；基层管理人员亦将质量内容和要求传达给基层人员，质量意识贯穿实验室的各个层面。从建立体系开始运行,实验室应每年根据工作需要选派人员参加有关部门举办的内审员培训、质量监督员培训,以及其它相关培训,并将检验检测机构通用要求知识培训和体系文件的宣贯作为新进职工的岗位培训内容,使他们一进入单位就树立起质量意识。

由于每个部门对管理体系的认识和掌握程度不同,理解的角度不同,对体系文件的执行力度也不同。日常工作中应加强对体系文件的宣贯和培训,不断灌输质量理念,可以结合实际工作案例采取灵活生动的方式进行宣贯,比如小组讨论、质量案例的形式等等,最好能对关键部门和岗位人员进行有针对性的培训,使每个部门都能很好的理解质量管理的精神,自觉地执行体系文件要求。

3.3掌握和完善控制方法

第一,对相关文件档案进行很好的把控,实验室质量管理文件大多数都属于机密性文件,所以在具体使用和借阅过程中都应该严格按照相关的规定和要求来进行操作,一般情况下实验室文件都具有一定的编码规则,从而使档案管理具有一定的结构,同时还应该由专门的监管部门来进行严格的监管。第二,对内部审核工作引起足够的重视,大多数实验室都有自己专门的内部审核部门,在开始审核之前就应该制订一套完善的审核方案,从而更好地确保整个审核过程的顺利开展。在审核完成之后,还应该出具相应的报告。实验室管理人员应针对内审过程中发现的所有问题,采取相应的解决措施，并落实整改。第三,加强对评审的管理,只有确保整个评审过程的科学合理才能更好地保证质量管理工作的科学性和合理性,同时还提升了管理效率和管理质量。而且做好评审活动也可以及时发现管理工作中存在的问题。第四,不断提升作业人员的专业技术水平和综合素养,工作人员的能力直接决定着整个实验室工作的最终成效,这就要求定期为工作人员组织一定的专业技术培训和教育,不断提升他们的实际操作能力和技术水平,从而更好地确保整个实验过程的规范性,也确保实验结果的可靠性和有效性。

3.4加强实验室人才的招聘和培养

实验室质量管理体系的运作需要通过人的实际操作来实现。就当前所存在的管理人员配备不到位的问题，要从人才的获得和培养方面出发来加以解决。一方面，实验室要根据自身的情况来明确实验室人才需求，根据这些需求来招聘相应的管理人员；另一方面，实验室要根据发展的需求来对内部已有的人员进行相关知识和技能的培训，使其更好地适应实验室质量管理体系运作的要求。

结语

实验室质量管理是一项对实验室工作质量及实验室的发展和前景有着重大意义的工作,因此,实验室应高度重视,完善管理体系、认真开展审核活动、促进管理体系不断完善;并应加强纠正措施的落实,改进管理体系运行水平。实验室应本着对客户负责的原则,将质量管理工作落实到位,真正发挥管理体系对实验室实现质量方针、质量目标的作用。

参考文献：

[1]《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,2017版

[2]《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB27025-2008)

[3]《检验检测机构资质认定评审员培训教材》,2016

[4]《检验检测机构资质认定评审准则》，2016版