探讨临床免疫检验的质量控制方法及效果

探讨临床免疫检验的质量控制方法及效果

门小平

吉林省长春中医药大学附属医院化验室130021

摘要：目的：分析临床免疫检验质量的控制方法及效果。方法本次研究选择2013年5月—2014年4月间在我院住院的200例患者的200份样本，将200例患者随机分为两组，观察组和对照组各100例。其中观察组临床免疫检验在样本采集、仪器设备使用等方面进行严格的质量控制，对照组临床免疫检验仅给予常规的质量控制，对两组患者的检验结果进行回顾性分析。结果：主要从C肽、血清胰岛素、甲胎蛋白、癌胚抗原、Ca125以及Ca199等这些方面进行检查然后对比效果，观察组的血液样本的变异指数要明显的小于对照组，两组血液样本对比差异具有统计学意义且P＜0.05。结论：在临床上，影响免疫检验质量的因素有很多，因此对实验室操作人员提出了更高的要求，使其必须严格按照操作规程执行，注意检验中存在的细节，从而有效的确保检验质量。

关键词：免疫；检验；质量控制；方法；效果

近年来，随着现代医学的进步，医疗设备在疾病的诊断中发挥着越来越重要的作用，临床免疫检验的主要特点包括程序繁琐，且大多都是微量的检测，者对于检验结果来说，许多干扰的因素都可能导致结果的不准确［1］。要想确保检验质量就必须采取一定的针对措施来控制免疫检验质量，以实现提高检验结果准确性的目的。我们将2013年5月至2013年4月在我院进行免疫检验的200份血样分为对照组与实验组，对实验组血样在进行质量控制后接收，对对照组血样在进行质量控制前接收，并对比观察了两组血样的检验结果，现报告如下：

1、资料与方法

1.1一般资料

本次研究选择2013年5月—2014年4月在我院住院的200例患者的200份样本，其中检测甲状腺功能30份，检测血清胰岛素（INS）30份，检测胰岛素抗体（IAb）30份，检测甲胎蛋白（AFP）30份，Cal99检测30份，Cal25检测20份，检测癌胚抗原（CEA）30份。将200例患者随机分为两组，观察组和对照组各100例。其中观察组男性患者60例，女性患者40例；年龄34~78岁，平均（44.2±3.1）岁。对组男性患者55例，女性患者45例；年龄33~78岁，平均（44.1±3.2）岁。两组患者在性别、年龄、检测项目等一般资料的对比上无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2检验方法

采用电化学发光法对所有样本进行检验，检验仪器为电化学全自动发光免疫分析仪，试剂为配套的原装试剂。观察组的血液样本在实施质量控制后接收，而对照组的血液样本则是在实施质量控制前接收。

1.3质量控制

对全程采用质量控制，从血液样本的采集，以及试剂的选择和检测的仪器的选择等，控制好需要血清样本的检验结果，并分别记录好质量控制前后的两组血液样本的免疫检验的质量，用平均变异指数来表示其差异性。

1.3.1免疫检验分析前的质量控制

①标本采集。免疫检验样本本采集前，需要患者禁食、禁烟酒。②标本的运输和存储。标本在采集后，要经过一定的包装运送到实验室，运输前依照相关标准进行处理，在运输过程中要注意对包装的保护，严格控制运输的温度。如全血样本是不能冷藏的，但要保持其成分稳定。血清样本在22~25℃的环境中放置不能超过8h，之后要在-20℃的环境中冷藏[3]。在存储过程中，要在保证不影响样本质量的前提下，对样本进行有效管理。

1.3.2免疫检验科分析中的质量控制

①对科室原有的老一辈技术骨干加强现代理论知识的培训，建立完备的人才审核制度，督促检验科工作人员不断学习进步；②对于检验科室的精密仪器，要严格按操作要求使用，严禁单凭个人经验贸然应用。除此之外，仪器设备也要经常保养、维护。在使用前，按操作规范对水浴箱、恒温箱、离心机等仪器进行校准；③实验科室要指派专门人员对设备、仪器进行统一有效的管理。

1.3.3免疫检验分析后的质量控制

分析后，检验师需要结合患者的具体临床资料，对报告的准确性进行评估后才能发出，这也是整个免疫检查的最后一关。在这个阶段，需要建立完备的报告审核制度，指派临床经验丰富，高职称的检验师对检查结果进行质量评估，如果与患者的临床情况不符，要再次进行分析，在分析中综合各方面的意见，保证分析后的结果有临床参考价值。同时需将免疫检验结果备份记录，以便日后核查。

1.4统计学处理

本次研究采用SPSS15.0统计学软件进行研究分析，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05为差异有显著性，具有统计学意义。

2、结果

观察组的甲状腺功能、血清胰岛素（INS）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指标平均变异指数明显低于对照组，差异有显著统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

3、讨论

实施临床免疫检验的首要环节是标本采集，可对标本采集质量产生一定影响的因素主要有标本采集的时间、使用止血带的时间、采集标本所用的姿势、选择消毒剂和抗凝剂的情况等还有也包括检验仪器与试剂的选择，我们要确保仪器的工作状态正常，同时需要定期的校对，以保证仪器处于最佳的工作状态，试剂的选择也要与检验仪器相匹配，这样的检验结果才准确［2］。在本次研究中，观察组患者的甲状腺功能、INS、IAb、AFP、Cal99、Cal25、CEA等指标的平均变异指数明显低于对照组患者，差异有显著统计学意义（P＜0.05）。在检验前务必要使所用仪器处于最佳工作状态，如仪器进行过维修等操作，则必须符合厂家规定标准；使用试剂前检验试剂的挥发性及见光分解变质特性，并采用相应的方法进行保存，使用前检查试剂的有效期，切忌不要频繁的更换试剂厂家，选择试剂生产厂家也要严谨，控制好质量。临床免疫检验后的质量控制措施。检验完毕后要做好交接工作，主要有：信息的录入、仪器的审核、填写检验报告以及检验结果的反馈等等，工作人员要确保信息的准确性；检验结束后，要对结果进行审查。

参考文献：

[1]许军海.临床免疫检验的质量控制问题研究[J].中外医疗，2013，07：173+175.

[2]再依努尔•玉素因.探讨临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国卫生产业，2014，29：158-159.

[3]徐莉.对临床免疫检验的质量控制方法分析[J].当代医药论丛，2014，06：14.