浅谈检测实验室作业指导书的编写

浅谈检测实验室作业指导书的编写

贾艳花

中原油田分公司技术监测中心河南濮阳457001

摘要：从作业指导书的作用、编制方法和编写要求，介绍了检测实验室编写作业指导书的内容和格式，并从编写的角度出发，浅谈编写作业指导书的注意事项。

关键词：作业指导书;编写要求;质量管理

随着国家计量认证体系的逐渐完善，对检测机构质量体系的要求日渐提高，建立完善的检测实验室质量体系是《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》的基本要求。检测实验室的作业指导书是操作性很强的指导性技术文件，具有特定操作条件的标准。根据《GB/T27025-2008《校准和检测实验室能力的通用要求》、GB/T1.1-2009《标准化工作导则》等相关要求，编制适合检测过程特点、具有可操作性和指导作用的作业指导书，对实验室质量管理体系的有效运行和确保检测数据的准确有很大作用。[1]

一、编写作业指导书的作用和目的

作业指导书是检测机构质量管理体系文件的组成部分，它既是质量手册、程序文件的支持性文件，也是对质量手册和程序文件的进一步细化和补充。作业指导书主要阐明检测过程的具体要求和方法，它比程序文件规定的检测程序根据要具体详细，且更偏向于现场操作方面。作业指导书是用来指导检测人员为某项检测具体活动如何进行作业的文件。

根据《评审准则》要求：“实验室应对缺少指导书可能会给检测工作带来危害的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书，并在质量文件中规定。”其中编制作业指导书需包括以下情况：当某个新的具体过程尚未被操作者理解和掌握；关键过程如因操作失误，其后果可能非常严重；特殊过程不能验证，只能或者主要靠过程操作来确保质量的；对操作技能有要求较高的过程；操作者的变更比较频繁，或者操作者较多的过程；操作者的文化程度或者技能较低，或者缺乏现场实际经验的；需要进行特殊控制的过程等。

检测实验室建立和运行完整的质量体系，目的是为了建立沟通意图、规范管理和统一行为，实现规范化、程序化、标准化，对质量体系中所涉及的重点活动进行连续控制，确保检测结果符合规定要求。编写作业指导书的目的就是使每名检测人员通过该文件进行同一项试验操作时，采用同样的方法和设备仪器，最终得到相同或相近的检测结果数据。

二、作业指导书的编写原则和要求

编写作业指导书应遵循“最准确、最实用”原则，采取科学有效的方法，使其达到较好的可操作性和综合效果。质量体系文件依据编排格式、层次划分以及简繁程度，应结合检测机构本身规模、工作复杂程度和人员素质等方面综合考虑，并按要求进行调整、补充和删减，纳入受控文件范围。

1、确定性

在描述如何开展检测活动时应具有确定性，即遵守“5W1H”原则，明确该过程的作业指导书应由何人、何时、何地、作业目的、作业过程和安全注意事项，以排除人员的随意行为。作业指导书的重点内容是解答如何作业的问题，列出具体操作的详细过程，包括每一步骤所使用的材料、设备仪器，以及过程作业的结果和判定的标准等。

2、实用性

作业指导书的内容形式应以实用为原则，尽量简洁易懂，而且符合质量文件控制的要求。质量管理体系程序的范围和详略程度取决于工作的复杂程度、所采用的方法以及开展此项活动的人员素质等，对应的作业指导书也同样应对体系简明实用的特点。

3、必要性

检测岗位操作活动都应有作业指导书，应该充分考虑活动复杂程度，进行检测活动方法以及检测人员的基本素质等要求，以便确定适合检测工作所需的作业指导书。

4、协调性

作业指导书应与质量管理体系文件应有机结合，在编制作业指导书时，应认真分析现有质量体系文件的特点和适用性，以相应的技术规范、标准和相关技术文件作为编写依据。[2]

三、作业指导书的编制内容

1、标题和封面

作业指导书应有准确的标题，及明确写明其作业活动过程的名称，一般可采用“作业活动名称+作业指导书”或“作业活动名称+作业规程规范”，在封面上写明编号、编写人、审核人、批准人、批准日期及修订状态等。

2、作业内容和要求

作业指导书应明确注明其适用的检测作业范围，简洁的说明编制目的或其实施目的。

作业指导书是描述工作现场的具体检测工作岗位完成某项工作的具体做法，具有较强的可操作性，是检测工作现场使用的详细指导文件。其重点内容应该是解决如何作业的问题，应列出具体操作的详细过程，包括每一步骤所使用的原材料、仪器设备以及过程作业的结果和判定标准等。其包含的内容主要有质量计划、操作规定、质量记录、表格、报告、规范、标准、技术以及资源等等。

编写时要求内容合理、详细，符合质量体系文件编制原则及基本要求。作业指导书采用术语要严谨，按照国家标准或者行业标准中的定义来界定术语。作业内容一般包括以下要求：检测作业所需的工作环境条件；检测作业应达到的质量标准；检测作业的具体步骤与方法；检测作业的注意事项及管理要求；作业中的安全要求等。[3]

作业指导书的内容应该准确、具体地反映出作业内容与要求及相关作业活动，作业指导书的内容应具体，所用文字应该通俗易懂，措辞准确，逻辑性强，可操作性好，尽可能表格化，需要时可以用图形和表格作业说明。

四、编写作业指导书的注意事项

1、作业指导书的编写应与质量手册内容一致，相关程序应符合本实验室的检测生产实际，包括实验室环境、仪器设备、标准装置、检测范围等要求。

2、作为专项检测作业活动只能规定唯一的作业程序，应按要求建立专项作业指导书。若不同作业指导书版本中有相互违背的内容，应及时收回并销毁作业指导书的无效版本。

3、作业指导书一旦经过批准实施，就必须严格执行，如需修改，必须按照质量手册规定的程序进行。同时应明确实验室相关人员的管理责任，统一管理要求。[4]

4、根据现行的安全技术标准制定安全注意事项和应急处置措施，保证岗位风险可控，确保检测人员和设备的安全可靠。

5、仪器设备的操作规程不能代替作业指导书。操作规程只规定仪器的操作方法，无法显示出设备所有功能，因此作业指导书应明确体现出仪器的操作方法。

6、检定规程或者校准规范不能代替作业指导书。检测标准只规定检验方法和原理，实验室检测仪器设备未必与检规的设施完全一致，应按各实验室的实际情况编制作业指导书。

7、应明确作业指导书的修订周期，在仪器设备的变更、标准规范进行修订、改版时都需要变更作业指导书，以保持其适用性。

8、保证检测人员的实际使用效果可以采用流程图、图文表格等形式，追求通俗易懂，避免使用生涩的语言和密集的文字。

结束语

综上所述，作业指导书在质量管理体系文件中属于基础性文件，涉及范围比较广，文件内容可操作性强，编写质量要求高，所以质量管理人员应重视作业指导书的编写，提高作业指导书的编写质量，力求减少并消除作业指导书的缺点。检测操作人员应严格按照作业指导书要求开展工作，并及时进行信息反馈，及时修订和更正作业指导书中不合适之处，确保检测工作质量。

参考文献：

[1]刘丽萍对编制和完善质量体系《作业指导书》的思考［J］.自动化仪表，2006,05:31-32

[2]黎文雄浅谈检测实验室作业指导书的编写［J］.山西建筑,2006.02:204-205

[3]郭大营作业指导书编写规范化探讨［J］.电力建设,2003,07:63-64

[4]徐志阳作业指导书的编写即注意事项［J］.江苏建材,2007,03:45-46

作者简介：贾艳花，女，工程师，毕业于西安石油大学，现从事压力计量方面的工作。