我院高危药品管理模式的探讨

我院高危药品管理模式的探讨

陈海妍梁素琴朱防震

陈海妍梁素琴朱防震(连州市人民医院药剂科广东连州513400）

【摘要】加强对高危药品的认识和管理,可以明显提高患者用药的安全性,有效规避严重药物不良事件的发生。结合医院自身特点，设计一套完整、系统、适合基层医院操作的高危药品管理模式，并加以应用实践，为基层医疗机构更好更安全地管理和使用高危药品提供借鉴。

【关键词】医院高危药品管理模式

【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）12-0036-02

保证患者医疗安全是医疗机构开展治疗行为的前提[1]，防范医疗差错,特别是用药差错是对患者医疗安全的有力保障。高危药品很多都是本身毒性大，不良反应严重，如若使用不当极容易产生严重后果甚至危及生命。美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物(high-alertmedication)，亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物[2]。其特点是出现的差错可能不常见，一旦发生则后果很严重[3]。加强对高危药品的认识和管理,可以明显提高患者用药的安全性,有效规避严重药物不良事件的发生，促进患者用药安全。为此，我院结合实际，自2013年始便制定了高危药品的管理模式并推广实施，现介绍如下。

1、管理目的

管理高危药品的目的：预防不当用药导致的各种伤害，确保患者用药安全，防止临床用药过程中医疗事故的发生，减少药品不良反应，促进药品的合理使用。

2、管理内容

2.1根据原则筛选确定西药高危药品目录和中药高危药品目录。参考美国医疗安全协会（ISMP)公布的高危药品目录,依据6点原则①ISMP公布的高危药品；②使用剂量不固定的药品；③安全指数狭窄的药品；④成分复杂的药品；⑤难以控制质量的药品；⑥易引起不良反应的药品[4]。对本院现用药品进行筛选,按中、西药分类,分别确立本院中、西药高危药品（中药包括中药注射剂、生化制剂及中药饮片中的部分品种如柴胡注射液、红花注射液、生脉注射液、脉络宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液、参麦注射液、细辛、关木通等）目录。

2.2制定高危药品管理制度。包括采购管理、标识管理、效期管理、贮存摆放、使用规范、咨询管理、培训管理、评估监督、应急预案、销毁制度等。

2.3高危药品管理方法。医院内成立由决策层、管理层、执行层、使用层构建的四级高危药品管理网络。

2.3.1决策层由医院药事管理与药物治疗学委员会组成，负责制定和公布高危药品管理文件和政策，确立管理体制，对高危药品使用过程中各环节(医师、药师、护士、患者)进行全方位监察。

2.3.2管理层由药事管理与药物治疗委员会下设的高危药品管理领导小组担任,对决策层负责，管理全医院的高危药品。负责确立领导小组组长、副组长、秘书、成员的名单及职责。小组组长由具有高级技术职务任职资格的医院领导担任,小组成员分别由具备医学、医疗行政管理、药学和护理学知识及高危药品专业知识、了解高危药品发生的不良后果及抢救常识的人员担任。具体职能是：结合本医院实际，制定医院高危药品目录；制定新入高危药品的引进规程，实行动态管理，定期更新；规范和理顺高危药品使用流程，并纳入到医院的质量考核体系，制定明确的责任分工与奖惩制度，并负责管理制度的落实和监督；对高危药品超说明书用法进行管理,查证文献考察用药是否合理,并进行结果的收集与评价，不定期由小组通过医院网络以计算机共享文件形式发布；建立严重药害事件应急处理方案，保障能及时、有序的进行工作；定期分析整理高危药品使用情况,并评价其安全性及疗效；收集高危药品发生不良事件的情况,认真总结分析,定期向各科室及全院进行汇报,提出解决方案；开展高危药品知识讲座,每季度都向医生、护士、药师进行高危药品理论知识和实际操作技能的培训，并对新入院工作人员进行高危药品安全管理和风险防范方面的培训，高危药品领导小组成员也定期参加；收集国内外高危药品信息,将使用的潜在风险和使用注意事项总结归纳，编写药讯，并及时通过内部通知及医院计算机共享文件形式发布；利用现有的医院管理信息系统（HIS）、智能审方系统（PASS）和临床信息系统(CIS)，来推进医院高危药品管理信息化建设,在实施电子处方和无纸病历的基础上，实现网络信息化共享，通过限制药物名称、剂量、给药频次和给药途径等选项值，从最大安全剂量、用药频次、给药途径、禁忌证、妊娠期、老年期、婴幼期、肝肾功能不全者、药物不良反应、严重药物相互作用等多方面进行干预，以提高处方的安全性；统一使用中国药学会推荐的“高危药品专用标识”，并做成易粘贴样式方便使用；实施高危药品专区专柜管理；收集患者使用过程中的意见和感受，及时汇总整理上报给决策层。

2.3.3执行层包括医师、药师和护士。在管理层领导下，遵循高危药品的各项管理制度和操作规程，进行医院的各项日常工作；医师在开具高危药品处方前要进行安全性论证，有确切适应证时才能使用，熟记高危药品目录并掌握高危药品相关知识，注意药品配伍禁忌，严格按照说明书用法用量执行,遵守临床诊疗指南和操作规程、使用标准的治疗方案[1]。

护士使用高危药品，要做到是正确的患者使用正确的药品,必须严谨细致到给药剂量、给药途径、给药时间和给药操作都正确，并细化给药过程,确保药品包装和标签便于识别,并尽量在给药前后均保持完整清晰;高危药品配制实行双人复核，并整齐摆放；应尽量减少在病区储存高危药品；将高危药品的管理纳入护理质量考核中,将责任分工落实到人,专人定期检查,将药品定位、定数,严格交接,缩短工作流程,使护士取药更加准确便捷;要求注意观察患者用药后的反应,一有不适马上加以处理。

药剂科专门在科室、药品仓库、药房等为高危药品设置单独的存放药架，配备专用的警示牌醒目摆放。在调配高危药品时，要求审方更加认真细致，对不符合规定的处方拒绝调配，发放要实行双人复核，确保无误。对高危药品的效期管理，保证近期先出，先进先出，确保药品安全使用在有效期内。对治疗指数陕窄、血药浓度波动大的高危药品，有条件的就进行血药浓度监测。每月均进行针对常用的高危药品的处方点评,对处方实施动态监测及超常预警，促进临床合理使用。根据高危药品不良反应监测报告程序,定期通报高危药品的不良反应情况。

每月都定期开展合理使用高危药品的宣传讲座或办成学习专栏,以提高公众对高危药品及合理用药的认识。

2.3.4使用层包括患者和患者家属。医药护人员与患者的良好沟通，是进行安全使用高危药品的健康教育的第一步，而警惕和询问是防止用药差错的有效方法。在使用高危药品时要让患者知晓潜在的风险，当患者出现用药疑惑时做到认真倾听并解答，避免因沟通不良而带来医疗纠纷。医护药人尽可能详细告知患者用药的名称、用法、作用及可能出现的副作用，鼓励患者参与治疗中去，如果对操作有疑问时可提出质疑，并及时向医务人员反映用药后的自我感觉，以便及时发现差错。

3、管理结果

经过一年的高危药品管理模式探索实践，让我院的医护人员对高危药品的必须加强管理的必要性有了统一认识，一系列措施规范了药房、病区的高危药品管理，增强了药师、医生及护士对高危药品的危害性的认识和警觉性，让医院有效降低了使用高危药品的风险,从而确保患者用药安全。统计显示，2013年末我院由科室上报的的差错事故发生率、高危药品差错事故发生率、调配差错发生率均比2012年度下降了，而由患者填写的满意度调查表则呈现出患者满意度百分率比2012度提高了。采用SPSS10.0统计软件进行分析二组百分率，作χ2检验和t检验。P＜0.05有统计学意义，见下表。

项目2012年2013年

差错事故发生率1.8%1.0%

高危药品差错事故发生率1.2%0.2%

调配差错发生率1.0%0.3%

患者满意度调查百分率96.7%98.5%

4、小结

我院的高危药品管理模式包含了高危药品的定义、目录、管理目的、管理责任人和范围、管理制度与操作规范、标识与警示措施、临床应用监控、医务人员与患者的教育及其他差错预防措施等内容[5]。高危药物的管理贯穿于医生开具处方、电脑录入;药师调剂、药物领取;医务人员给药等整个医疗过程[6]。基本涵盖了一个医疗机构高危药品管理实践中涉及的所有人员。对每一层次的人员职责提出了要求，符合当前药品安全管理中以人为本的理念，具有较好的完整性、可执行性，可为基层医疗机构更好更安全地管理和使用高危药品提供借鉴。

参考文献

[1]赵娟妮，刘林.构建高危药品使用管理立体网络的探索研究[J].临床合理用药,2011,12,4(12A):167-168.

[2]张幸国，饶跃峰，张国兵，等.医院高危药品管理制度的理论研究和实践.中国药房，2009，20(22):22-23．

[3]张波，梅丹.医院高危药物管理和风险防范[J].中国药学杂志，2009,(144)：3-6.

[4]孙世光，李秀敏，崔杰，等.医院高危药品管理模式研究.药学服务与研究，2010，10(4):256-259

[5]张幸国，吴永佩.高危药品安全管理的实践.中国医院管理杂志，2009，25(9):600-602．

[6]吕少芳,陈金秀.医院高危药品的风险防范与管理.河南职工医学院学报,2011,23(4):499-500.