广西柳州钢铁集团有限公司疾病预防控制中心;广西柳州545002)
【摘要】目的观察并比较胶体金法与酶联免疫吸附法(ELISA)在HIV抗体筛查中的效果及其临床应用价值。方法选取2015年1月-2015年10月期间的860例体检者作为研究对象,所有患者均经胶体金法、ELISA检测HIV抗体,对检测结果进行分析。结果本组860例患者中经HIV抗体复查显示其中阳性4例,ELISA法检出阳性5例,胶体金法检出阳性7例。以复查结果为准比较阳性检出率,ELISA法、胶体金法阳性检出情况均无统计学意义(P>0.05)。ELISA法检测HIV抗体的敏感性为75%、特异性99%、阳性预测值60%、阴性预测值99%,ELISA法的敏感性与阴性预测值上均高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论相较之下ELISA法筛查HIV抗体的敏感性、阴性预测值均高于胶体金法,临床实际筛查中如有必要可联合应用,以进一步提高准确性。
【关键词】胶体金法;酶联免疫吸附法;HIV抗体;艾滋病
获得性免疫缺陷综合征(AcquiredImmuneDeficiencySyndrome,AIDS)也被人们习惯性称为艾滋病,是由于感染了人免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus,HIV)导致了免疫性缺陷,继而导致一系列感染、肿瘤等,严重时可导致病人死亡的一种综合症[1]。艾滋病已成为当今社会人类健康的严重威胁,更作为国际共同公共卫生问题而被关注。临床通过采集测试对象唾液、尿液、血浆等样品,采用抗HIV病毒抗体检测、核酸检测、抗原检测等手段检测。ELISA法是临床筛查HIV抗体常用方式,笔者特于2015年1月-2015年10月对860例体检者进行研究,比较其与胶体金法的检测结果,特此报道。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2015年1月-2015年10月期间的860例体检者为研究对象,其中男性465例,女性395例,年龄35-55岁,平均(44.2±7.6)岁。所有患者均知情本研究,自愿参与并签署知情同意书。
1.2检查方法
(1)检查仪器:我中心采用美国热点雷勃MK3酶标仪、北京天石医疗ZMX988B洗板机,上海求精生化试剂仪器公司提供的微量加样器。所有仪器均性能良好且经校准。ELISA检测试剂由珠海丽珠试剂公司提供,胶体金试剂由广州孚生物技术公司提供。(2)筛查方法:所有患者加入研究后清晨抽取5ml静脉血,血清分离后分别采用ELISA法、胶体金法筛查HIV抗体。所有初筛阳性的样本均进行双孔复查。胶体金法:待测样本取50ul滴在试纸板加样区,并滴稀释液1滴,30min内观察试验结果。并将阳性样本送疾病预防控制中心排查。
1.3判定指标
对ELISA法和胶体金法的检测结果进行分析,并计算敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值。
1.4统计学处理
本研究中数据的收集与处理均由笔者完成,保证数据真实性与科学性。将已收集数据初步录入2010版EXCEL校正,并使用SPSS18.0软件进行统计学分析;计数资料用“%”形式录入,结果使用χ²检验;若总例数≥40、1<最小理论频数<5,选择“校正法”;结果检验水准:P<0.05表示两组数据的差异有统计学意义。
2结果
2.1本组112例患者的胶体金法、ELISA法检测结果比较
本组112例患者中经HIV抗体复查显示其中阳性4例、阴性856例,ELISA法检出阳性5例,胶体金法检出阳性7例。以抗体复查结果为标准将胶体金法和ELISA法的阳性例数纳入统计学检验,结果差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1.
3结论
自1981年在美国首先发现艾滋病病例至今,艾滋病在全球范围内迅速传播。艾滋病是一种目前尚无有效治愈办法、病死率极高的传染病。20多年来,实验室免疫学检测是诊断HIV/AIDS的主要依据[2]。HIV感染的早期发现、早期诊断是艾滋病预防控制工作的重要组成部分,只有发现传染源才能更有效地控制艾滋病传播[3]。随着分子生物学技术的飞速发展,HIV的实验室检测技术也在不断发展。酶联免疫吸附试验(ELISA):适用于大批量标本的检测,可使用血液、唾液、尿液样品[4]。本研究通过比较ELISA筛查技术与胶体金法的结果显示,胶体金法与ELISA阳性相比较P>0.05,这说明两种检查方式的阳性检出结果相当,且在HIV检测中均有一定优势。
ELISA筛查的的基本原理是将待测样品固定于固相载体表面,再通过酶标记的抗原或抗体与样品发生特异性反应,加底物显色后以酶标仪测定结果。胶体金法则是以硝酸纤维膜为载体,将HIV抗原点状固定在膜上,加待检样品后在膜上抗原部位显示出有色斑点即为阳性结果,反应时间在10分钟以内,有效试验的质控点必须显色[5]。影响胶体金法的主要因素有层析性能、待测样本量胶体金的颗粒大小及浓度、蛋白吸附量等,虽该方式具有反应快速、检测成本低的优势,但敏感性低,容易造成漏检[6]。此外,胶体金法还不能进行实验室质量控制,标准方面还难以形成统一,不同生产厂家试剂的敏感性和特异性差别较大。ELISA法由于敏感性高、特异性好、操作简单、自动化程度高,已成为国际上应用最广、HIV抗体初筛最常用的HIV血液筛查检测技术[7]。由本研究的表2可知,ELISA法敏感性为75%、特异性99%、阳性预测值60%、阴性预测值99%,胶体金法分别为50%、99%、29%、99%,敏感性、阳性预测值均高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。进一步说明ELISA法更适用于筛查HIV抗体,且具有更高敏感性、阳性预测值。
综上所述,ELISA法在临床筛查HIV抗体中具有更高敏感性、特异性,是一种准确、便捷筛查方式。但ELISA法检测仍存在一定误诊率,因此建议临床必要时结合胶体金法检测,提高检出率。
参考文献
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