妥泰治疗成人癫痫159例临床研究

妥泰治疗成人癫痫159例临床研究

何文龙张敏高重阳

何文龙张敏高重阳（河南省新乡市中心医院神经内科453000）

【中图分类号】R749.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）26-0006-02

【摘要】目的观察妥泰对成人癫痫的疗效和不良反应。方法对159例癫痫患者采用妥泰治疗，控制其发作。结果158例患者中124例发作减少50%以上，73例初治患者总有效率最高，为90.5%。更换妥泰治疗的患者和添加妥泰治疗的难治性癫痫患者总有效率分别为72.5%和61.7%。不良反应发生率占29%，为除一例因严重皮疹停药外，余病人不良反应较轻，均完成治疗。结论妥泰是一种有效、广谱、安全耐受性好的抗癫痫新药。

【关键词】癫痫治疗妥泰

妥泰为一种新型抗癫痫药，在国外经过随机、双盲交叉的多中心观察，证明妥泰单药或添加治疗对多种类型癫痫均有良好的疗效且安全性和耐受性较好[1,3,4]。我院自2009年1月至2010年10月用妥泰治疗各型成人癫痫159例，现总结报到如下：

1资料和方法

病例选择一般情况：159例患者均为我院门诊及住院病人，其中男93例，女66例。年龄14－67岁，平均年龄28.12±9.37岁。病程5天－30年。均符合1989年国际抗癫痫联盟制定的癫痫和癫痫综合症分类标准，其中单纯部分性发作42例，复杂部分性发作31例，强直阵挛发作77例，发性失神发作9例。

纳入标准：全部经临床和脑电图证实；头颅CT或MRI未报告有颅内占位性病变、血管畸形或其它病变；人组前3个月内发作次数≥1次；血、尿、肝肾功能正常；非妊娠或哺乳期妇女；无肾结石病史者。排除标准：假性发作及其它原因导致的症状性发作，有进行性疾病者有恶性病变者，6个月内经常服用可能导致肾结石的药物或有肾结石者，不能按时服药及不能按时复诊随访者。

疗效判定标淮：①控制：完全无癫痫发作；②显效：癫痫发作频率减少75％-99%；③有效：癫痫发作频率减少50％-74%；④无效：癫痫发作频率减少＜50％或发作增加。总有效率=控制率+显效率+有效率，第20周为疗效评定期。

所有数据运用SPSS10.0统计软件包分析，率的比较用卡方检验。

2结果

除1例因严重皮疹停药外余158例患者均完成20周疗程。

表1妥泰单药及添加治疗不同类型癫痫的疗效

﹪

从表1可以看出：妥泰对各种癫痫发作均有效，158例患者中124例发作减少50%以上，其中得到完全控制为55例（34.8%），显效为37例（23.4%），有效为38例（24%）。妥泰对强直-阵挛性发作和单纯部分性发作效果较好，总有效率分别为87.0%和83.3%，复杂部分性发作和失神性发作的总有效率分别为74.1%和66.6%。但是经卡方检验，四组没有统计学意义（p＞0.05）。己证实妥泰对动物模型有明显的抗惊厥作用[2]。

表2妥泰起效时间例数

/表2显示4周末共有57例发作减少50%以上，总有效率为36%，而8、12、20周末总有效率分别为73.4%、79.1%、82.3%，经卡方检验，前者与后三者相比有统计学意义（p＜0.05）。后三者之间比较无统计学意义。说明一般于加量期末可以可靠地评估妥泰的疗效。

3讨论

妥泰是作用于GABA受体增强GABA介导的神经抑制作用。其抗痫作用新颖，通过多种途径阻止痫性放电扩散，提高痫性阈值且抗痫谱广。

我们的结果表明：妥泰对初治的病人疗效很好，总有效率达到90.5%，对换药治疗和添加治疗难治性癫痫也取得了令人满意的效果，总有效率分别为72.5%和61.7%。说明作为一种新一代AEDs,妥泰既可单药治疗又可以与其它AEDs联合应用，并且在其它AEDs无效时妥泰也可能有效，这和国外的研究相符[5]。

妥泰对各种癫痫发作均有效，本研究中对强直-阵挛性发作效果最好，76例中完全控制28例，显效17例，有效21例，总有效率达到87.0%，部分性发作中对单纯部分性的效果比对复杂部分性的效果好，也和国外的研究一致[6]。

本研究中观察到的不良反应发生者及中途因严重不良反应停药者分别占29%和0.6%，不良反应中最常见者神经系统症状多出现在2-4周，一般较轻，无须特殊处理和停药，多在8周后自动缓解，食欲减退等消化道症状在1-4周较多见，多为一过性，4周后逐渐缓解，和国外的报道相一致[7]。

本研究表明妥泰是有效、广谱、安全耐受性好的抗癫痫新药，适用于各型癫痫的联合和单用治疗，值得临床广泛推广应用。

参考文献

[1]BootsmaHP,CoolenF,AldenkampAP,Topiramateinclinicalpractice:long-termexperienceinpatientswithrefractoryepilepsyreferredtoatertiaryepilepsycenter.EpilepsyBehav.2004Jun;5(3):380-7.

[2]GuerriniR,CarpayJ,GroseljJ.Topiramatemonotherapyasbroad-spectrumantiepilepticdruginanaturalisticclinicalsetting.Seizure.2005Sep;14(6):371-80.

[3]GuptaM,RehmanN,BansalJ.Topiramate:anewsafeandeffectiveantiepileptic.JIndianMedAssoc.2001Aug;99(8):449-50.

[4]GromovSA,LipatovaLV.TopamaxinthetreatmentofepilepsyZhNevrolPsikhiatrImSSKorsakova.2005;105(5):28-31.

[5]HardenCL,KannerAM,BautistaJF.Treatment-refractoryepilepsy:anevidence-basedapproachtoantiepilepticmonotherapy.CNSSpectr.2005Mar;10(3Suppl3):1-13.

[6]MukhinKIu,GlukhovaLIu,PetrukhinAS.TopamaxinmonotherapyofepilepsyZhNevrolPsikhiatrImSSKorsakova.2004;104(8):35-40.

[7]YenDJ,YuHY,GuoYC.Adouble-blind,placebo-controlledstudyoftopiramateinadultpatientswithrefractorypartialepilepsy.Epilepsia.2000Sep;41(9):1162-6.