硝苯地平治疗先兆早产的Meta分析

硝苯地平治疗先兆早产的Meta分析

许娟

许娟

（张家港市澳洋医院江苏苏州215600）

【摘要】目的：采用Meta分析的方法探索硝苯地平治疗先兆早产的治疗效果。方法：检索2013年到2015年CNKI数据库和VIP数据库以及BIOSIS等数据库刊登的有关硝苯地平治疗先兆早产的文献作为研究对象，检索的关键词为硝苯地平和早产，收集其中有关采用硝苯地平进行先兆早产治疗的对照试验（RCT），采用统计学方法进行硝苯地平治疗先兆早产的Meta分析。结果：纳入患者480例，纳入RCTS12个，根据Meta分析硝苯地平对照治疗的药物利托君，MgSO4，特布他林以及沙丁胺醇之间治疗的总有效率相比，差异不具有统计学意义（P>0.05）。结论：采用硝苯地平治疗先兆早产的治疗效果与其他常规药物相比无显著的优势。

【关键词】硝苯地平；治疗；先兆早产；Meta分析

【中图分类号】R714【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）31-0088-02

根据临床资料，造成围生儿死亡因素中早产率占据其中的5%到15%之间，这是由于早产儿的身体各个器官均存在一定程度的发育不全，其中肺组织的发育不全是导致围生儿致死和致残的重要原因，早产作为一种常见的产科并发症，其治疗方法一直是临床医学的研究重点，检索2013年到2015年CNKI数据库和VIP数据库以及BIOSIS等数据库刊登的有关硝苯地平治疗先兆早产的期刊文献为研究对象，纳入患者480例，纳入RCTS8个，采用Meta分析的方法探索硝苯地平治疗先兆早产的治疗效果，现报道如下。

1.资料和方法

1.1纳入标注

1.1.1研究类型

检索2013年到2015年CNKI数据库和VIP数据库以及BIOSIS等数据库刊登的有关硝苯地平治疗先兆早产的期刊文献为研究对象，检索的关键词为硝苯地平和先兆早产以及随机对照等。

1.1.2研究对象

本次研究中所选患者诊断标准均参照临床早产诊断标准进行：产妇出现规律性子宫收缩，且时间持续超过30s；规律性宫缩持续时间达1小时以上，且伴随有进行性宫颈退缩展开或者是胎膜已破患者。

1.1.3纳入标准

本组研究共纳入患者480例，纳入RCTS12个，纳入产妇的血常规和尿常规检查均正常，此外，产妇的肝肾功能和心电图，超声影像学资料的临床检查资料均未见异常，研究未对产妇的年龄和产次等一般资料做限制。

1.1.4排除标准

排除使用处硝苯地平以及对照药物之外使用第三种药物进行治疗导致治疗效果受到影响者，此外，在治疗药物基础上RCTS中采用的基础治疗措施需要相同或者基本相同。

1.2方法

本组检索的关键词为硝苯地平和先兆早产，检索的数据库为CNKI，VIP以及BIOSIS数据库，检索的文献时间为2013年1月年到2015年1月。文献筛选方法为：第一，初选，初选排除明显与检索内容不相符的文献；第二，全文阅读，进行全文阅读以确定是否将该文献纳入；第三，与作者联系，通过与作者的最终沟通决定取舍和进一步的评价。

1.3统计学方法

对上述文献各项记录数据进行分类和汇总处理，采取统计学软件SPSS19.0对上述汇总数据进行分析和处理，具体的统计学方法如下所述：

1.3.1异质性检验

针对纳入研究的RCTS进行异质性检验，当P<0.10时可以认为两组比较差异具有统计学意义，同时采用I2进行定量检验，具体的指标为，当I2小于25%时为低度异质性，大于50%为高度异质性，当其处于25%到50%之间时即为中度异质性，对存在异质性的RCTS采用随机效应模型进行Meta分析，反之使用固定效应模型进行Meta分析。

1.3.2疗效效应量

本组研究疗效效应量采用区间估计和假设检验进行分析，计数资料采取OR和95%CI区间表示，采取U检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1硝苯地平与MgSO4治疗先兆流产的Meta分析

研究中共有4项RCTs进行了硝苯地平与MgSO4治疗先兆流产的疗效分析，经过统计学分析，P=0.78，I2=0，差异不具有统计学意义，通过固定效应模型Meta分析，结果表明，每个RCTs中观察组和对照组的治疗成功率差异均无统计学意义（P<0.05；值为1.13，95%CI值为0.08到1.60之间）。

2.2硝苯地平与沙丁胺醇治疗先兆流产的Meta分析

研究中共有3项RCTs进行了硝苯地平与沙丁胺醇治疗先兆流产的疗效分析，经过统计学分析，P=0.37，I2=0，差异不具有统计学意义，通过固定效应模型Meta分析，结果表明，每个RCTs中观察组和对照组的治疗成功率差异均无统计学意义（P<0.05；值为1.02，95%CI值为0.45到2.33之间）。

2.3硝苯地平与利托君治疗先兆流产的Meta分析

研究中共有3项RCTs进行了硝苯地平与利托君治疗先兆流产的疗效分析，经过统计学分析，P=0.35，I2=0，差异不具有统计学意义，通过固定效应模型Meta分析，结果表明，每个RCTs中观察组和对照组的治疗成功率差异均无统计学意义（P<0.05；OR值为0.46，95%CI值为0.21到1.03之间）。

2.4硝苯地平与特布他林治疗先兆流产的Meta分析

研究中共有2项RCTs进行了硝苯地平与特布他林治疗先兆流产的疗效分析，经过统计学分析，P=0.26，I2=21%，差异不具有统计学意义，通过随机效应模型Meta分析，结果表明，每个RCTs中观察组和对照组的治疗成功率差异均无统计学意义（P>0.05；OR值为0.87，95%CI值为0.39到1.93之间）。

3.讨论

研究选择的药物为硝苯地平，根据资料，这是一种二氢吡啶类Ca+拮抗剂，具有抑制心肌和子宫平滑肌收缩的功能，可以通过减少产妇心肌和子宫平滑肌的耗氧量达到降低代谢强度的作用，同时可以使血管外周祖力降低，起到减轻心脏负荷的效果，临床上硝苯地平广泛的应用于治疗原发性高血压，心绞痛等疾病，将硝苯地平应用于治疗先兆早产，能有效的抑制子宫收缩，起到延长妊娠的治疗效果，同时硝苯地平对产妇和新生儿带来的不良反应较少，因此安全性高。

研究就硝苯地平与利托君，MgSO4，特布他林以及沙丁胺醇之间对先兆早产的治疗效果展开分析，通过数据库文献检索，共选择出12项RCTs，设计480例先兆早产产妇，经过Meta分析，硝苯地平与上述药物的治疗效果差异具不具有统计学意义（P<0.05），因此证实了硝苯地平用于治疗先兆早产具有有效性和安全性。

综上所述，将硝苯地平应用于先兆早产患者的治疗中，其治疗效果与常规药物相比，没有明显的差异。

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