试论依托制药工程技术提升制药工业水平

试论依托制药工程技术提升制药工业水平

郑忠祥

郑忠祥

浙江省杭州市正大青春宝药业有限公司浙江杭州310023

摘要：随着科学技术的飞速发展，我国制药技术也发生了很大的变化，再加之人们对于对医药行业发展越来越关注，制药工程技术在制药工业领域中的重要作用也越来越明显。然而，目前我国现行的制药工程技术仍旧处于摸索阶段，还有很多技术性问题没有得到很好的解决，这就大大降低了药品生产质量与效率，再加之当前市场竞争形势如此激烈，如果制药企业技术水平低，将会对企业的长远发展造成一定的不利影响。基于此，本文首先对我国制药业与制药工程技术的发展进行了概述，详细探讨了制药工程技术，旨在，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。

关键词：制药工程技术；制药工业

医学药业是关系民生，关系人们生命健康的一个重要行业。随着社会发展以及国民经济水平的不断提升，当更多的疾病威胁到人们生命时，人们对医学药业的关注与重视便越发深入起来。制药工业是医学药业内一个重要组成部分，其承担着医学研究以及医学治疗的制药供药工作，是医学事业得以健康积极发展的重要基础。

1我国制药业与制药工程技术的发展概述

1.1以化学制药业为例看我国制药业的发展

我国的化学制药业从无到有、由小到大，已经跻身为国际化学原料药的主要生产国之一。这些原料药物作为普药都已经过了专利期。其出口产值仅在2004年就已实现近60亿美元，2005年近80亿美元。在药物质量标准得以保证的前提下，市场竞争其实也就是价格的竞争，而在价格竞争中，最为关键的因素就是生产工艺，其中很多大的药物品种的竞争更集中体现在了工程技术方面。例如：经过十多年的激烈竞争，我国的Vc已在国际市场占据了主体地位，而且很多著名的维生素生产企业如罗氏现在都已从Vc生产领域正式退出，其中起到了关键作用的是中国的二步发酵工艺工程技术。从世界范围来看，很多普药原料药的生产大国如印度、韩国、巴西等，其很多药物品种的价格与质量领先于我国，究其原因，主要是我国在工艺工程技术上处于弱势地位。

1.2以药物制剂技术和中成药技术为例看我国制药工程技术的发展

相对于原料药生产技术来说，我国的药物制剂技术要简单得多。在过去相当长的一个历史时期，医药业的技术重点是放在原料药生产的。主要原因是受当时外部的制约，原料药不能通过进口得到，只能自力更生、自行解决。另外，当时很多人片面地认为，像压片、装胶囊等制剂技术是简单的，而对制剂的复杂性没有充分深刻地认识到。有些固体制剂人们在口服以后，并不能完全被人体吸收。1979年，我国又专门在北京香山组织召开了研究生物利用度的会议，会上提出了测定溶解度的方法和设施；与此同时，我国开始普及生物药剂学这一专门学科。如果生物药剂学对于口服剂型的生物有效性提出了要求，那么例如制粒单元操作等药物制剂工程，则是这一要求得以实现的重要手段。20世纪80年代初，经过选型设计、方案审查和试制运行，我国的多功能提取罐等中成药成套设备鉴定投产，并在全国正式推广应用。同时，一批经过技术改造的中成药企业，在生产装备到和厂房环境等方面都取得了显著成绩。但是现在随着广泛使用流化一步制粒、喷雾干燥等设备，尤其是在质控技术中应用了指纹图谱方法，进一步深化了中药制药工程技术的内涵，从而有望进一步提高中药生产在线控制，中药单元操作的设备选型、设计参数、操作参数的优化，从而使产品质量得到更好地保证，消耗得以降低，效率得到有效提高。

2制药工程技术分析

2.1常见的几种制药技术

（1）制药过程分析技术，制药过程分析的过程中需要涉及到化学、物理、生物、数学等领域的相关分析技术，以便于对影响制药质量的综合因素进行研究考虑，找出可能引起药品之间发生不良反应的一些关键因素，从而采取措施避免这些问题的发生。

（2）制药工艺优化技术，对制药工艺的各个技术进行深入剖析，解析制药工程中各个流程的具体操作步骤，在产品工艺上做到优化、精准、确保每一个环节都满足检测的要求，使制药工艺有所提升。

（3）质量控制技术，药品质量是药品企业生产管理的主要内容，必须要建立一套健全的质量控制体系确保药品质量符合国家规定的合格要求。

2.2装备技术问题分析

（1）粉碎设备。粉碎设备的应用能够促进药材中有效物质的溶出和浸出，同时其也是制备胶囊、丸剂、散剂、混悬剂等药剂的基础设备。

（2）提取设备。许多制药企业制药提取设备比较落后，再加上生产的流程和管理措施存在不足，导致药品制备效率较低，质量难以得到保证。可以说，提取设备的标准与否，决定着制药企业能否生产出合格的药品，关系到制药工业未来的发展。

2.3制药工程技术发展方向

（1）生物技术作为制药工程技术主要的发展方向，在当前医药领域中占据了举足轻重的地位，生物技术的良好发展将会为我国制药工业未来发展奠定良好的基础。现阶段，微生物工程、基因工程等都是比较常见的制药工程技术。

（2）在实际的制药过程中，材料技术是不可或缺的核心部分，而只有材料技术的不断发展与进步，才能给制药企业提供充足的材料资源，促使制药工程朝着创新的研究方向发展。其中，生物材料、复合材料都是比较新型的材料。

（3）相比于化工业的自动化技术来说，制药工业中的自动化技术包含的内容较多，传统的制药工艺主要是由人工完成，这就需要投入大量的人力资源进行生产加工，不利于企业快速发展，因此加强对制药生产的自动化控制是一个非常值得考虑的研究方向。

（4）虽然我国制药工业在近几年的发展过程中，取得了很大的进步，但在信息化建设方面仍旧存在着一定的缺陷与不足，同样也对企业的生存和发展造成了极其不利的影响。目前我国很多制药企业也逐渐意识到这一问题的重要性，纷纷将大量先进的制药工程技术应用于药品实际生产中，并加大了对制药生产的自动化控制与信息化建设力度，从而有效推动了我国制药工业的整体发展。

3结束语

综上所述，我国医学产业的发展以制药工程为奠基，制药工程中所包括的化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂四大工程决定了我国制药工业水平的高低，也就是说，制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素。因此，在以后的医学研究以及制药工作中，务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容，不断创新思考，开拓进取，以促进我国制药工程技术进步为主要手段，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。

参考文献：

[1]蔡志刚。通化市医药产业发展与医药产业基地建设研究[J].中外企业家，2011（07）

[2]王丽芬，李瑞民，刘风光。超微粉碎技术在制药行业的应用[J].价值工程，2013（05）