伤痛灵喷雾剂的主要药效学研究

伤痛灵喷雾剂的主要药效学研究

户才凤胡春萍

户才凤胡春萍(浙江省台州骨伤医院浙江温岭317500)

【摘要】目的观察伤痛灵喷雾剂对软组织损伤、消肿、镇痛等药理作用。方法采用给大鼠右下肢造非开放性软组织损伤模型，测量给药前后大鼠损伤长度试验，观察伤痛灵喷雾剂对软组织损伤的作用。用二甲苯致小鼠耳朵肿胀，测量左右两耳片重试验，观察伤痛灵对肿胀的作用。用扭体法和热板法试验，观察伤痛灵对镇痛的作用。结论伤痛灵喷雾剂对急性软组织损伤、消肿和镇痛有显著作用。

【关键词】伤痛灵喷雾剂软组织损伤消肿镇痛

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）21-0051-02

伤痛灵喷雾剂由血竭、红花、赤芍、延胡索、威灵仙、伸筋草、大黄、栀子、制草乌、制川乌、乳香、没药、白芷、细辛、丁香组成。为台州骨伤医院院内制剂，通过临床试验，该制剂对软组织损伤、消肿、镇痛有显著作用，本文对其主要药效学即对软组织损伤、消肿和镇痛作用进行了初步研究。

1、材料

1.1药物：伤痛灵原浸膏，含药量3.86g/g，批号：071007。本院制剂室提供，用时以溶剂（50%乙醇，5%醋酸）配成不同浓度。阳性对照药、伤科灵（功能主治：清热凉血、活血祛瘀、消肿止痛用于骨伤，软组织损伤等）50/瓶，批号：070510，贵州恒霸药业有限公司，市售。

1.2实验动物：SD大鼠，ICR小鼠，雌雄兼用，浙江省中医药研究院动物中心提供，合格证号[医动字第220010017]

1.3实验仪器：GJ--8402型热板测痛仪，宁海白石电子医疗仪器厂。

2、方法和结果

2.1伤痛膏对大鼠急性软组织损伤的治疗作用[1]用软尺预选量取每只大鼠（221±17g）右后肢冲击部位周长，然后将大鼠固定在木板上，取一内径为1.4cm、长10cmPVC空心管置于大鼠右下肢外侧软组织上（实验前1天局部脱毛），然后把1根重80g钝头铁杵、由上向下自由落体冲击大鼠右下肢外侧软组织共3次，造成面积约4cm2大小有明显皮下出血及肿胀的非开放性软组织损伤模型，造模1小时，用软尺再次量取部位周长，根据肿胀程度、性别及体重分成5组，即空白溶剂组、阳性药组、伤痛灵大、中、小三个剂量组，每组10只，雌雄各半。然后按组别在大鼠右后肢肿胀处涂相应药物。涂药量每次0.5ml/200g体重，上下午给药，对照组涂等量溶剂。于药后3、5、7、天分别测量损伤部位周长，计算给药前后的差值，作t检验。第7天测量周长后将各组大鼠处死，取损伤部位组织用10%福尔马林固定24小时，石蜡包埋切片、HE染色、光镜下检查，并按下分级：“一”无明显病理组织学改变；“+”皮下及肌纤维轻度水肿、瘀血，仅见散在嗜中性白细胞等炎性细胞浸润；“++”皮下及肌纤维中度水肿，少许肌纤维坏死，有明显的嗜中性白细胞等炎性细胞浸润；“+++”皮下和肌纤维重度水肿，大量肌纤维变性坏死及炎性细胞浸润或炎性肉芽组织增生。结果见表1-1、表1-2。

表1-1伤痛灵对大鼠急性软组织损伤的肿胀影响(x-±s，mm、n=10)

t检验与空白对照组比较×P＜0.05、××P＜0.01

表1-2镜下观察伤痛灵对大鼠急性软组织损伤的影响(n=10)

数据Ridit法处理给药组与空白基质组比较。

结果表明：伤痛灵大剂量组和中剂量损伤部位皮下及肌纤维间水肿和炎性细胞明显减轻，仅见少许肌纤维变性坏死及炎性细胞浸润。

2.2伤痛灵消肿试验[2]将小鼠按体重随机分成5组，即溶剂对照组、阳性药组、伤痛灵大剂量组、中剂量组、小剂量组、每组10只，雌雄各半。给药组各鼠左耳涂相应浓度药液0.05ml/只，阳性组涂伤科灵0.05ml/只，溶剂对照组涂等量溶剂，15分钟后涂二甲苯0.05ml/只致炎，致炎20分钟处死，用内径9mm打孔器取两耳片称重。以左右耳片差值作t检验，结果见表2-1。

表2-1伤痛灵对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(x-±s，mg或n=10)

与溶剂对照组比较：×P<0.05，××P<0.01

结果表明：伤痛灵大、中剂量组对二甲苯所致的小鼠耳肿胀有明显的抑制作用。

2.3伤痛灵镇痛作用

2.3.1扭体法[3]取小鼠50只，体重20±2g,随机分成5组，雌雄各半。即空白溶剂对照组，阳性药组，伤痛灵大、中、小三个剂量组，各组小鼠背部涂相应的药液0.25ml/20g体重，阳性药组涂伤科灵0.25ml/20g，对照组给等量溶剂，药后30分钟，每鼠腹腔注射0.7%冰醋酸0.25ml/只，记录20分钟内的扭体次数，并做组间t检验，结果见表2-2。

表2-2伤痛灵对醋酸所致的小鼠扭体数的影响(x-±s，n=10)

与溶剂对照组比较：×P<0.05，××P<0.01

结果表明：伤痛灵大、中剂量组显著减少小鼠的扭体数。

2.3.2热板法[4]用热板测痛仪，恒温55±0.5oC，实验前先选取合格动物（以小鼠放入热板中至出现舔后足，出现的时间为该鼠痛阈值）痛阈值在5—30秒内的雌性小鼠50只随机分成空白基质对照组、阳性药组、伤痛灵大、中、小三个剂量组，药前测两次痛阈值平均后作为给药前痛阈值。各组小鼠两后足涂相应受试物0.05ml/足，1小时后测其痛阈值，以不同时间测得痛阈值作组间t检验，结果见表2-3。

表2-3伤痛灵对小鼠痛阈值的影响(g/kg)

与空白基质组比较：×P<0.05，××P<0.01

结果表明：伤痛灵在给药15分钟后即有显著提高小鼠痛阈值，大剂量组作用持续在1小时以上。

3、讨论

伤痛灵喷雾剂由血竭、红花、赤芍、延胡索、威灵仙、伸筋草、大黄、栀子、制草乌、制川乌、乳香、没药、白芷、细辛、丁香组成。现代药理学对该方认识：血竭中的血竭素和血竭红素具有祛瘀止痛、敛疮生肌作用；红花中的黄色素具有镇痛作用强且持久，并还有抑菌作用；赤芍中的赤芍甘具有清热凉血、散瘀止痛；延胡索中的多种生物碱具有活血、利气、止痛作用；威灵仙中的白头翁素对风寒痹痛、跌打损伤等具有显著作用；乳香、没药中的树脂具有活血止痛、消肿生肌作用；川乌、草乌中二萜类生物碱具有祛风除湿、温经镇痛作用。

本试验是将该方按照科学方法制成方便使用的喷雾剂，对急性软组织损伤、肿胀、疼痛方面作了研究。根据试验资料表明：伤痛灵显著的抑制急性软组织损伤所引起的皮下和肌纤维间水肿、炎性细胞的浸润，肌纤维坏死及炎性肉芽组织的增生，对肿胀具有良好的消肿作用，镇痛实验表明伤痛灵具有较强的镇痛作用。上述试验结果与伤痛灵的主治功能相吻合，伤痛灵具有活血化瘀、消肿止痛的作用。

参考文献

[1]李卫星等，消瘀止痛对大鼠急性软组织损伤的治疗作用，中医正骨，2000，12（11）11—12.

[2]徐叔云，药理实验方法学，北京，人民卫生出版社，1982，537.

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[5]李仪奎，中药药理试验方法学，上海科学技术出版社，2004.

[6]王北婴，中药新药研制开发技术与方法，上海科学技术出版社，2005.