溃康宁胶囊治疗胃溃疡疗效观察

溃康宁胶囊治疗胃溃疡疗效观察

张松涛

张松涛

（河南省安阳市中医院河南安阳455000）

【摘要】目的：观察溃康宁胶囊治疗幽门螺杆菌感染并胃溃疡的远期疗效。方法：158例分为两组各79例,对照组用西药治疗,观察组用溃康宁胶囊治疗。结果：总有效率观察组96.20%、对照组89.87%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访1年复发率治疗组8.86%、对照组17.72%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：溃康宁胶囊治疗消化性胃溃疡疗效较好，且复发率低。

【关键词】胃溃疡；溃康宁胶囊；对照治疗观察

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）24-0077-02

溃康宁胶囊为安阳市中医院院内制剂，经多年临床应用疗效确切，为方便患者使用，制成胶囊剂，并取得批准文号。溃康宁胶囊由黄芪、姜半夏、豆蔻、浙贝母、黄连、吴茱萸、海螵蛸、白及、醋香附、醋延胡索等十四味组成，健脾和胃，制酸止痛。用于胃痛缠绵不愈，伴纳差，恶心，干呕，泛酸等症；胃及十二指肠球部溃疡，溃疡反复发作等见上述证候者。用于治疗浅表性胃炎、胃溃疡等因胃酸分泌过多导致的胃部疾病，效果显著，现就临床治疗观察情况，总结如下。

1.临床资料

共观察临床病例158例，均为我院消化病科门诊2015年1月至当年12月收治的患者。158例患者分为观察组和对照组两组。观察组79例，其中男性40例、女性39例；患者年龄20～70岁，平均（43.41±3.09）岁。对照组79例，男性42例、女性37例；患者年龄21～69岁，平均（43.12±3.28）岁。两组患者在性别、年龄、原发疾病等方面比较，无统计学意义(P>0.05)，两组患者具可比性。

纳入标准：①患者年龄18～70岁；②胃镜检查提示胃溃疡；③C13呼气试验：幽门螺杆菌阳性，④沟通和交流能力正常；⑤患者自愿参加并签订知情同意书者。

排除标准：①患者伴有恶性肿瘤；②伴严重的慢性疾病；③具有精神病史或意识障碍；④药物过敏。

2.治疗方法

对照组的79例患者，给予奥美拉唑胶囊20mg，bid.po.；阿莫西林胶囊1000mg，bid.po.；克拉霉素片500mg，qd.po.；胶体果胶铋胶囊，100mg；tid.po.三餐前1小时服用，疗程4周。

观察组给予口服我院制剂溃康宁胶囊，一次4粒，一日3次，3餐前半小时服用，4周为1个疗程。

两组患者均于1个疗程结束1至1.5个月复查胃镜，观察并评判胃黏膜修复情况；复查C13呼气试验，观察幽门螺杆菌根除情况。

3.疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[1]。治愈标准为：患者胃痛、泛酸、纳差、恶心、干呕等等症状以及体征消失，；胃镜结果溃疡愈合面积达到100%。有效标准为：患者胃痛、泛酸、纳差等等症状以及体征明显缓解或减轻；胃镜检查溃疡愈合面积达到50%以上。无效标准：患者胃痛缠绵、泛酸、纳差、恶心、干呕等等症状以及体征无变化或加重，胃镜提示溃疡愈合面积较此次治疗前无明显改善或反加重。

计数资料用χ2检验，以P=0.05为评判标准，统计过程用SPSS14.0统软件进行处理。

4.结果

观察组治愈61例，有效15例，总有效率96.02%；对照组治愈36例，有效35例，总有效率89.87%，两组在总有效率方面无统计学意义（见下表）。

幽门螺杆菌根除比较：观察组根除62例（78.48%），对照组根除69例（87.34%），两组根除率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

两组治疗期间均未发生严重不良反应。

5.讨论

胃溃疡属中医“胃脘痛”、“嘈杂”、“痞满”及“吞酸”等病范畴，其病因病机主要是由于长期的饮食不规律，嗜好食肥甘厚味，导致劳倦内伤脾胃虚弱，加之频繁的七情刺激进而引发肝胃不和、气血瘀滞、湿热内蕴等，最终致使气血失调，胃膜不生而成。脾胃虚弱兼夹气滞、血瘀、湿热是形成本病的病理基础[2]-[3]。治疗当健脾和胃，制酸止痛[4]-[5]。溃康宁胶囊处方中黄芪、姜半夏为主药，以健脾和胃止痛，鼓舞正气；黄连、吴茱萸、浙贝母、海螵蛸、白及等以制酸止痛，促进溃疡面愈合，为辅药；醋香附、醋延胡索、豆蔻等行气化瘀止痛为佐药。诸药合用，共奏健脾和胃、制酸止痛之效，从而促溃疡愈合。据初步分析，该药可能是通过抑制胃酸分泌，改变粘膜血流瘀滞和抗组织损伤作用来达到治疗目的。因此，溃康宁胶囊治疗消化性胃溃疡临床疗效较好。

【参考文献】

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002:151.

[2]程刚.黄芪建中汤治疗幽门螺杆菌阳性胃溃疡[J].陕西中医，2013，34（01）:20-21.

[3]段炜，潘社棉，刘娟，吴秀华.黄芪建中汤辨治胃溃疡71例疗效观察[J].上海中医药杂志，2010，7：45-46.

[4]杨洁琼.加味黄芪建中汤治疗胃溃疡48例疗效观察[J].湖南中医杂志，2010，26（02）：29-30.

[5]熊胜发.黄芪建中汤治疗脾胃虚寒型胃脘痛的临床研究[J].中国医学创新，2011.13（21）：30-31.