鸦胆子油乳联合化疗治疗晚期食管癌的临床观察

鸦胆子油乳联合化疗治疗晚期食管癌的临床观察

张喜珍

张喜珍

（宝应县人民医院肿瘤科225800）

【摘要】目的：探讨鸦胆子油乳联合化疗治疗晚期食管癌患者的应用效果及不良反应。方法：选取2010年5月至2015年4月于宝应县人民医院治疗的晚期食管癌患30例，采用随机数字表法分为两组：对照组（15例）给予奈达铂及5-FU治疗，观察组（15例）在此治疗基础上加用鸦胆子油乳。观察两组患者的疗效及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组近期缓解率为52.5％，对照组为47.5％，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后生活质量提高＋稳定率为60.0％，明显高于对照组的47.5％，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组白细胞下降程度显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：鸦胆子油乳联合化疗治疗晚期食管癌能够增强化疗药物的治疗作用，同时能显著提高患者的生活质量，减轻白细胞下降程度。

【关键词】晚期食管癌；化疗；鸦胆子油乳

【中图分类号】R735.1【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）8-0615-02

食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，手术为早期食管癌患者的主要治疗方法，疗效较好，然而大部分患者在确诊时已经为局部晚期，已无法进行手术切除,预后较差,在对于晚期食管癌进行治疗时,以姑息化放疗为主。常用化疗方案为氟尿嘧啶(5-Fu)与顺铂(DDP)联合治疗,其治疗总有效率可达25%～50%,由于化疗的胃肠道反应,等相关毒副作用较强,因此影响化疗计划正常进行，导致患者依从性差，从而影响预后，因此笔者采用奈达铂与氟尿嘧啶结合鸦胆子油乳治疗，观察治疗效果与不良反应，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2010年5月至2015年4月在本院治疗的晚期食管癌患者60例。其中男性40例、女性20例，年龄45-72岁，平均（60±5）岁。本研究病例均经病理证实为鳞癌；病理分期：III期40例、IV期20例。入选标准：①年龄≤75岁；②经病理学和（或）细胞学及影像学检查确诊为晚期鳞癌；③卡氏评分≥60分；④预计生存期＞3个月及能连续完成２个疗程的化疗；⑤无化疗禁忌证，患者均符合医学伦理学，签知情同意书。将上述患者采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组15例。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法对照组于第1日静脉滴注80mg/m2NDP静脉滴注，5-FU500mg／m2静脉滴注，第1-5天；21d为1个疗程，（江苏奥赛康药业股份有限公司生产），两个周期后评价疗效及不良反应。治疗组在对照组化疗方案的基础上静脉滴注鸦胆子油乳液（浙江九旭药业有限公司生产）20ml＋250ml0.9％氯化钠溶液，每日1次。观察两组治疗后近期疗效、生活质量、白细胞变化情况。

1.3疗效评定标准依据世界卫生组织实体瘤客观疗效评价标准进行评定。完全缓解CR：肿块完全消失，维持１个月以上；部分缓解PR：肿块缩小＞50%，维持＜１个月；稳定SD：肿块缩小＜50%或增大〈25%；进展PD：肿块增大＞25%或出现新病灶。有效率＝（完全缓解例数＋部分缓解例数）／总例数×100％。近期不良反应按世界卫生组织抗癌药物不良反应分度标准评价分为0～IV级。

1.4统计学方法应用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，计数资料比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1近期疗效：所有患者完成2周期化疗，其中CR0例，PR33例（55%），SD20例（33.3%），PD7例（11.7%），有效率（CR+PR）为55%，疾病控制率（CR+PR+SD）为88.3%。两组患者近期临床疗效的比较，经上述治疗，观察组的近期有效率为56.7％，对照组为53.3％，两组患者近期临床疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

3讨论

食管癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，亦是预后较差的肿瘤之一，早期即可能出现淋巴结与远处脏器转移[1]。食管癌的常规治疗以手术和放疗为主，晚期食管癌失去接受根治手术的机会，治疗的目的主要以改善生活质量，适当延长生存期，以姑息治疗为主,其中以姑息化疗为重要手段。顺铂+氟尿嘧啶(FP方案)是治疗食管癌的标准化疗方案，其治疗总有效率为25%～50%,但常会引起较大胃肠道反应,毒副作用较强,因此这一化疗方案的应用颇为受限[2]，奈达铂为第二代铂类药物，由于侧链甘露醇酸酯基的改变，与顺铂相比，大大降低了肾脏以及肝脏毒性；奈达铂（NDP）联合5-Fu治疗食管癌，有效率为50%[3]，有临床试验显示奈达铂的抗肿瘤疗效等于或优于顺铂，但消化道和肾脏的不良反应明显小于顺铂；鸦胆子油乳剂是从鸦胆成熟果实鸦胆子中提取的有效成分，是目前临床研究较多的纯中药抗癌药物。一方面，鸦胆子油乳能够改变细胞的形态，引起部分细胞凋亡；另一方面，鸦胆子油乳能在肿瘤细胞分裂间期通过抑制DNA、RNA及蛋白质的合成，引起肿瘤细胞的凋亡。研究表明，鸦胆子油乳在杀伤肿瘤细胞的同时，不影响人体正常细胞的功能，此外，它能激活人体体液及细胞免疫功能，促进机体恢复，减少化疗后的不良反应[4]，鸦胆子油乳由于其自身特有的分子基础，可以通过改变肿瘤细胞周期分布、诱导肿瘤细胞凋亡、破坏肿瘤细胞结构、逆转多药耐药等抑制肿瘤细胞的增殖，从而达到抗肿瘤的目的。此外具有提高机体免疫力和保护骨髓造血干细胞的特点，且毒副作用小[5]。本研究结果显示，观察组近期有效率为56.7％，对照组近期有效率为53.3％，两组比较差异无统计学意义，表明鸦胆子油乳剂能够在一定程度上与化疗药物产生协同作用；化疗后患者生活质量评分上，两组间差异有统计学意义，表明观察组的生活质量优于对照组，两组患者经治疗后都有不同程度的毒副反应，差异有统计学意义，提示观察组的不良反应显著低于对照组。综上所述，鸦胆子油乳联合化疗治疗食管癌能增强化疗药物的治疗作用，同时能明显提高患者的生活质量，减轻白细胞下降程度，表明鸦胆子油乳剂能够在一定程度上与化疗药物产生协同作用，疗效确切，但是由于本研究观察周期短，样本例数少，以后在临床应继续观察，在做到增效减毒，提高晚期癌症患者生活质量、延长生存期方面发挥一定的优势。

参考文献：

[1]杨曼，陈创珍，李德锐，等．食管癌患者三维适形放疗联合化疗的疗效分析[J]．中国肿瘤，2011.20(10):775-779.

[2]陈伟、乔田奎、袁素娟，等.三维适形再程放疗同步联合奈达铂加氟尿嘧啶治疗放疗后复发食管癌临床效果观察.中国综合临床.2012.28(3):313-314.

[3]徐瑞华，史艳侠，管忠震，等.国产奈达铂治疗食管癌的II期临床试验报告[J].癌症.2006.25(12):1565-1568.

[4]崔瀚之，牛旗，管静芝，等．鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察[J]．四川医学，2010.31(5):590-591.

[5]宋萍，章燕军，何萍，等．鸦胆子油乳注射液的临床药物利用研究[J]．中国医药指南，2013.11(27):268-269．

作者简介：

张喜珍，女，本科，从事肿瘤中西医结合治疗