食品综合检验检测中心生物安全风险评估

食品综合检验检测中心生物安全风险评估

贾俊杰

如皋市综合检验检测中心江苏省如皋市226500

摘要：生物安全风险评估是鉴定可接受和不可接受的风险（生物安全风险）和实验室生物安全保障风险（未经授权的获取、丢失、失窃、滥用、转移或故意泄露的风险）及其潜在后果的过程，是实验室设计、建造和管理的依据。生物安全风险评估的要素：风险因子鉴定、风险因子相关实验活动、人员因素、设施环境和设备因素、风险认定和评估结论。

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，2018年2月，按照质量部制定《生物安全手册》，由中心生物安全委员会主持，对中心生物安全作风险评估，形成报告如下：

一、风险生物因子评估

国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。我中心微生物实验室属二级生物安全实验室，不得从事高致病病原微生物的检测工作，但在实际工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。

1、中心操作的生物因子风险评估：

我中心检测工作中操作的生物因子有：沙门氏菌、志贺氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌等均为第三类病原微生物，需要二级生物安全实验室。第三类病原微生物是能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。（具体风险评估见表1：中心病原微生物风险因子评估表）

表1：中心病原微生物风险评估表

2、中心高致病病原微生物评估：

我中心检测工作一般为第三类病原微生物，基本不会出现高致病病原微生物，但对高致病病原微生物要做预防措施。对高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全中心员工共同学习掌握。

3、安全保护防控措施：对第三类病原微生物按照中心生物安全手册操作，对可疑高致病病原微生物，立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。立即分别报告中心分管领导、卫生局和市疾病预防控制中心。对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。质量部收集相关信息资料，对相关人员实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。对接触者进行严密的健康监护。

二、实验室风险因子相关的常规活动和非常规活动过程中的风险评估

（包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动）

1、风险评估：我中心检验一室属二级生物安全实验室，实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，还有未分区的病原微生物室，实验室进出人员存在污染和感染的风险。具体可能体现在：病原微生物的带入和带出，标本的污染，意外事件的发生（如跌倒、划伤等）。

2安全保护防控措施：

本中心工作人员，进入实验室的本中心工作人员，在缓冲间内穿戴好工作服、工作冒、手套等个人防护用具后方能进行实验室工作。任何原因需要离开实验室，必须洗手（七步法）脱去个人防护用品，在此洗手方能离开实验室。

其他人员，运送样本人员将样本送至各班组的样本接收处，核对验收后方可离开，不得在实验室中随意行走。相关人员到实验室查询结果、业务咨询等，本中心工作人员引导至相应的位置，结束后建议手部清洁后离开实验室。其他人员尽量让其在实验室外等候，不得已时由本中心员工引导致指定位置，结束后建议手部清洁后离开。

除实验室工作人员外的任何人员需进入实验室，工作人员必须告知实验室内具有潜在的生物危害因素，请遵守实验室的规定和工作人员的指导。

三、实验室环境设施、设备等相关的风险评估：（环境安全因素见表2：重要环境、安全风险因素清单）

表2：中心重要环境、安全风险因素清单

1、风险评估：安全保卫风险，实验室“五防”（防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏）风险，大型精密贵重仪器设备使用安全风险，致病性微生物泄漏风险、普通样本泄漏或损毁风险等。

2、安全保护防控措施：实验室工作人员必须牢固树立安全保卫意识，做好“五防”（防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏）工作，保证实验室安全和检验工作顺利进行。凡进入实验室者，必须遵守生物安全管理制度及其他管理制度。中心主任是实验室安全第一责任人，分管主任、检验部部长是实验室安全第二责任人，负责安全管理，定期进行安全检查。对不安全的隐患及时采取有效措施进行处理，同时上报中心主任。实验用仪器设备按照“操作规程”，操作，以免发生意外。对违反“操作规程”的行为，任何人都有权制止。大型精密贵重仪器设备设置责任人，负责仪器的维护保养，仪器使用者如实记录使用情况。垃圾废物严格按照实验室垃圾废物处理执行，所有实验室产生的垃圾废物不能作为可利用废物处理或变卖。实验室不得使用电路或取暖设备，未配置空调实验室，当冬天室温达不到仪器设置温度是，可采用取暖器升温，但要严防过热过载，人员一旦离开必须关闭电源。实验室要根据实际情况设置有消防器材。工作人员应掌握基本消防知识。一旦发生灾情，及时扑救、报警，同时上报医院保卫科。门窗、玻璃、锁子，应保证完好无损。实验完毕，工作人员要认真检查实验室的环境和实验用器具，及时断水断电，清除不安全因素，注意关窗锁门。如有重大事故，及时和中心主任、分管主任和检验部部长联系。

四、实验室工作人员相关的风险评估

1、风险评估：传染性物品致皮肤粘膜损伤风险、腐蚀、刺激、剧毒化学品泄漏所致风险，物理因素风险（如紫外灯照射风险）、实验室感染风险等。

2、安全保护防控措施：严格遵守科室生物安全规章制度，遵照《生物安全手册》，规范实验室行为；严格执行《实验室个人防护》；遵照《锐器物品的使用与处理》；综合部做好职工健康监护和监护档案；落实《实验室感染事件应急预案》执行《实验室伤害事件报告制度》

五、风险认定和评估结论

本次实验室生物安全风险评估，按照相应法律法规和实验室生物安全风险评估程序，对我中心实验室上述四方面做了全面的风险分析，结论为本实验室的病原微生物在可控范围内，但可能存在评估不全面、风险分析不到位、防控措施待改进等缺点，风险评估是一个持续进行的过程，我中心将在以后的评估中不断完善。

参考文献：

[1]熊海平《生物安全风险评估、应急预案与应急处置》

[2]《病原微生物实验室生物安全管理条例》、

[3]《实验室生物安全通用要求》、

[4]《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、

[5]《食品综合检验能检测中心质量手册》、

[6]《食品综合检验能检测中心程序文件》、

[7]《食品综合检验能检测中心生物安全手册》