活血痹痛膏治疗风寒湿痹型早期膝骨性关节炎的有效性及安全性研究

活血痹痛膏治疗风寒湿痹型早期膝骨性关节炎的有效性及安全性研究

文宏文1曾贵强2

（1.临武县水东镇接龙乡卫生院湖南临武424300；2.临武县中医院湖南临武424300）

摘要：目的探讨活血痹痛膏治疗风寒湿痹型早期膝骨性关节炎的有效性及安全性。方法收集2015年6月至2016年6月我院收治的风寒湿痹型早期膝骨性关节炎患者50例，采用随机数字法分为两组，对照组（n=25）予以狗皮膏药贴敷，观察组（n=25）予以活血痹痛膏贴敷，比较两组患者治疗前后的VAS评分、骨关节炎指数（WOMAC）、压痛指数和不良反应发生率。结果观察组患者治疗后的VAS评分、骨关节炎指数（WOMAC）和压痛指数指标值均明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组，P<0.05；两组患者不良反应发生率无显著性差异，P>0.05。结论活血痹痛膏可有效地治疗风寒湿痹型早期膝骨性关节炎，且临床应用无明显其他不良反应，疗效可靠，安全性良好，值得临床推广应用。

关键词：活血痹痛膏；风寒湿痹型；早期膝骨性关节炎；狗皮膏药

【Abstract】objectivetoinvestigatethebloodbipaincreamtotreatthewindcolddampnesstypebiearlyefficacyandsafetyofthekneeosteoarthritis.CollectedinJune2015toJune2016ourhospital'swindcolddampnesstypecertificationof50patientswithkneeosteoarthritisearly，canbepidedintotwogroupsbyrandomnumbermethod，thecontrolgroup（n=25）bedogskinplasterswereapplied，theobservationgroup（n=25）toinvigoratethebipainpastewereapplied，thecomparisonoftwogroupsofpatientsbeforeandaftertreatmentVASscore，osteoarthritisindex（WOMAC），pressureindexandincidenceofadversereactions.ResultstheobservationgroupofpatientsaftertreatmentofVASscore，osteoarthritisindex（WOMAC）andthepressureindexweresignificantlylowerthanbeforetreatment，significantlylowerthanthecontrolgroupandobservationgroup，P<0.05；Twogroupsofpatientswithadversereactionswasnosignificantdifference，P>0.05）.Conclusionhuoxuepaincreamcaneffectivelytreatthewindcolddampnesscertificationcertificationearlykneeosteoarthritis，andclinicalapplicationshavenoobviousadversereactions，andotherreliablecurativeeffect，securityisgood，worthyofclinicalpopularizationandapplication.

【Keywords】huoxuepainbicream；Thewindcolddampnesstypecertification；Earlykneeosteoarthritis；Dogskinplasters

膝骨性关节炎（kneeosteoarthritis，简称KOA），又称退行性膝关节炎，是一种以退行性病理改变为基础的病变，常见于中老年人群，临床上主要表现为膝关节的疼痛、肿胀、活动受限、弹响和积液等，倘若不及时治疗[1]，极有可能会引起关节畸形、残废的发生，后果将不堪设想。风寒湿痹型膝骨性关节炎，主要是由于膝关节受凉受寒受潮所导致的一类膝关节病变，目前临床上对于早期风寒湿痹型膝骨性关节炎的治疗主要以缓解症状和延缓病情进展为主要原则。因此，我院采用院内制剂活血痹痛膏对早期风寒湿痹型膝骨性关节炎的患者进行治疗，对活血痹痛膏进行有效性和安全性的临床研究，效果理想，现报告如下。

1.临床资料与方法

1.1临床资料

收集2015年6月至2016年6月我院收治的风寒湿痹型早期膝骨性关节炎患者50例，采用随机数字法分为两组，25例患者使用狗皮膏药进行治疗，作为对照组，其中男性患者9例，女性患者16例，年龄45～60岁，平均年龄53.23±2.41岁，病程1个月～1年，平均病程3.21±6.32个月。25例患者使用活血痹痛膏进行治疗，作为观察组，其中男性患者11例，女性患者14例，年龄44～60岁，平均年龄52.14±3.01岁，病程1个月～1年，平均病程4.53±1.42个月。两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），因而具有可比性。纳入标准：①患者均确诊为风寒湿痹型早期膝骨性关节炎；②患者均对所受试药物无用药禁忌和过敏反应；③患者在接受治疗前1个月内均未接受过其他药物的相关治疗；④患者均无严重的基础性疾病，且膝关节周围皮肤条件良好；⑤患者均自愿签署知情同意书，自愿参加本次研究活动；⑥患者均无严重的精神疾病或认知障碍，可与医护人员进行自主交流，积极配合医护人员的安排。

1.2方法

1.2.1治疗方法

对照组患者予以狗皮膏药（北京同仁堂制药厂生产，批号：Z20111003）进行贴敷，观察组患者予以活血痹痛膏（北京修成药业有限公司加工，批号：Z20120305）进行贴敷，两组均先用清水清洁贴敷部位，擦干，用生姜擦净患处皮肤，将膏药加温软化后，贴于腰部压痛部位明显的部位，均每次1贴，24小时更换1次，治疗2周。

1.2.2评价指标

以两组患者治疗前后的VAS评分、骨关节炎指数（WOMAC）、压痛指数和不良反应发生率作为评价指标。其中VAS评分采用美国国立卫生研究所制定的临床疼痛测定视觉模拟评分法（VAS），评价患者腰痛程度，根据疼痛程度不同分别记为0～10分，疼痛的程度以患者主观描述为主，并记录疼痛减轻的时间；WOMAC骨关节炎指数[2]，即指导患者回答48小时内关节的每个情况，包括疼痛、关节僵硬、日常活动的难度，评分分为0～4分，依次为困难、轻微、中等、非常、极端；压痛指数即由同一名医师进行按压，0～3分分别计为无压痛、轻度压痛、中度压痛和重度压痛[3]；不良反应监测局部皮肤的情况变化，如皮肤瘙痒、水泡及过敏性反应等，对不良反应情况进行如实记录。

1.2.3统计学方法

两组患者的评价指标结果均使用SPSS13.0软件进行统计分析，其中治疗前后的VAS评分、骨关节炎指数（WOMAC）和压痛指数进行独立样本t检验，不良反应发生率进行χ2检验，α=0.05。

2.结果

2.1治疗前后临床疗效的比较

治疗后两组患者的VAS评分、骨关节炎指数（WOMAC）和压痛指数指标值均明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组，结果见表1。

3.讨论

膝骨性关节炎属于中医“痹症”范畴，中医理论认为，该证多于患者肝肾亏虚，外加感受风寒湿邪所致，因此临床治疗应以“祛风除湿”为主。活血痹痛膏处方中含有30多味重要，其中独活、羌活为辛温之品，具有散寒通络、祛风除湿之功，秦艽、防风可祛风湿[4]、止痹痛，五加皮散风湿、强筋骨，同时方中加入肉桂温补阳气，白芷祛风止痛，苍术通络除痹，制川乌、制草乌散寒止痛、祛风除湿，方中主要合理配伍，共奏“祛风除湿、通络除痹”之功，同时活血痹痛膏采用现代中药制剂工艺，将处方中30多味药材中的有效成分提取出来，有利于药物有效成分的透皮吸收，提高膝骨性关节炎的治疗效果。本次研究发现，观察组患者治疗后的VAS评分、骨关节炎指数（WOMAC）和压痛指数指标值均明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组（P<0.05），说明活血痹痛膏对治疗风寒湿痹型早期膝骨性关节炎具有一定的疗效，同时两组患者的不良反应发生率无显著性差异（P>0.05），进一步说明活血痹痛膏临床应用安全性良好，值得临床推广应用。

参考文献

[1]崔世奎.真火膝痹汤内服外用治疗阳虚寒湿痹阻型膝骨关节炎疗效观察[J].中国中医药信息杂志，2012（3）：66-67.

[2]陈蔚，郭燕梅，李晓英，等.西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数的重测信度[J].中国康复理论与实践，2010，16（1）：23-24.

[3]马菲，朱跃兰.附子复方治疗寒湿阻络型膝骨性关节炎的临床疗效观察[J].北京中医药，2013，32（4）：265-268.

[4]黄阿勇，栗国强，孙玉忠，等.活血痹痛膏治疗早期膝骨性关节炎（风寒湿痹型）的临床研究[J].中国中医基础医学杂志，2015，21（2）：232-234.