双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤治疗结节性红斑的疗效观察

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤治疗结节性红斑的疗效观察

徐凤菊

响水县中医院江苏盐城224633

摘要：目的：观察双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤治疗结节性红斑的疗效。方法：选取我院2014年7月至2016年12月期间在我院皮肤科门诊接受治疗的结节性红斑患者52例作为本次研究对象，按照随机数字法将52例患者随机分为实验组与对照组，对照组予以口服双氯芬酸钠肠溶片联合静滴复方丹参注射液方案进行治疗。实验组予以口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤的方案进行治疗。对比两组患者治疗效果以及毒副反应情况。结果：两个疗程后统计疗效及毒副反应，实验组患者的临床疗效（96.15%）显著优于对照组患者的临床疗效（73.77%），总有效率数据差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在治疗期间出现的胃肠道不良反应率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤治疗结节性红斑的疗效显著，可以有效促进患者康复，且不会增加额外的不良反应，值得临床普及。

关键词：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊；除湿散结汤；结节性红斑；疗效

结节性红斑属于一种血管炎性皮肤病，临床症状主要是以下肢疼痛性结节为主，临床表现主要是散在的皮下结节，一般高发于皮面，具备皮肤紧绷、自觉疼痛、色鲜红（严重时呈紫色）、按压疼痛，在红斑与结节消退之后不会留有瘢痕[1]-[2]。结节性红斑病因病理机制较为复杂，很容易复发，同时部分患者的病程相对比较长，临床诊疗中部分患者很难达到彻底治愈的疗效[3]。对此，为了更好的提高结节性红斑的临床干预效果，本文详细分析皮肤科门诊26例结节性红斑患者采用双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤治疗所取得的效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择我院2014年7月至2016年12月期间在我院皮肤科门诊接受治疗的结节性红斑患者52例作为本次研究对象。按照随机数字法将52例患者划分为实验组与对照组，每组患者各26例。实验组患者中女性患者19例，男性患者7例，平均年龄（52.5±4.6）岁，平均病程（4.2±2.1）d；对照组患者中女性患者20例，男性患者6例，平均年龄（49.0±5.2）岁，平均病程（4.4±3.3）d。两组患者的临床多项一般资料无明显差异（P＞0.05），具备对比研究价值。

入选标准：1、和结节性红斑临床诊断标准相符合；2、能够配合治疗且可以完成整个疗程的治疗（可以遵循医嘱戒烟酒、忌辛辣食物）；3、知情本研究并签署知情同意书。

排除标准：1、患有胃肠道炎性疾病和活动性消化道溃疡及出血等患者：2、存在严重心、肝、肾功能不全、免疫功能严重低下的患者；3、被确诊有原发性疾病，例如结核病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等患者；4、参与研究前一个月内应系统应用过皮质类固醇激素或免疫抑制药物治疗的患者；5、妊娠期或哺乳期患者。

1.2方法

双氯芬酸钠肠溶片由北京诺华制药有限公司生产，国药准字H11021640，规格25mg·30片/盒；复方丹参注射液由四川升和药业股份有限公司生产，国药准字Z51021303，规格每支10ml；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊由德国慕尼黑有限公司生产，国药准字H20100590，规格为75mg·10粒。

对照组采取口服双氯芬酸钠肠溶片联合静滴复方丹参注射液方案进行治疗。双氯芬酸钠肠溶片每天三次，每次25mg，饭后口服。复方丹参注射液采取静脉滴注方式，每次10至20ml，稀释在5%葡萄糖500ml注射液中使用，每天一次。

实验组采取双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤的方案进行治疗。双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊每天饭后服用一次，每次用药75mg，对于体征较重或症状急症时可以适当增加一次用药。除湿散结汤配方主要有川柏12g、苍术12g、川芎6g、生地12g、当归10g、血风藤10g、丹参15g、车前子10g、生薏仁15g、茯苓12g、蓁艽9g、川牛膝10g。上述药物采取水煎煮服用，前两煎混合后总共取汁500ml，分早晚两次温服，第三煎冷湿敷病患位置。

两组患者均以7d为一个疗程，总共治疗2个疗程。

1.3观察指标

对比两组患者治疗效果以及毒副反应。

临床疗效评定标准：显效：结节和症状基本消失或消失数量超过70%，血沉、抗“O”恢复正常；有效：结节数量消失量超过30%，症状好转，抗“O”与血沉有明显的好转；无效：结节数量无任何改变或消失量未达到30%，症状尚未好转，抗“O”与血沉未下降。

1.4统计学分析

两组患者的一般资料、临床疗效、毒副反应等数据的统计方法均采用SPSS22.0统计学软件对数据进行处理，采用t检验进行统计学分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者的疗效对比

实验组患者的临床疗效（96.15%）显著优于对照组患者的临床疗效（73.77%），总有效率数据差异显著，具备统计学意义（P＜0.05），详情见表1。

表1两组患者的疗效对比n（%）

2.2两组患者毒副反应对比

两组患者在治疗期间出现的胃肠道不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.讨论

结节性红斑的治疗原则主要是消炎和止痛，非激素类抗炎药具有明显的消炎镇痛作用，例如消炎痛、双氯芬酸钠、阿司匹林等可以一定程度的减轻疼痛缓解病情，对于病情较为严重的患者可以给予皮质类固醇激素进行口服治疗，伴有感染者可以采取抗生素治疗，但是部分效果不佳的患者可以采取雷公藤、硫酸羟氯喹等免疫抑制剂[4]。结节性红斑的治疗症状虽然不难缓解，但是很容易复发，导致复发的原因较多，例如一方面是否可以坚持足疗程用药。另一方面，部分药物在毒副作用方面较为突出，例如雷公藤、硫酸羟氯喹以及皮质类固醇激素等，这些因素都会导致患者难以坚持按时用药，从而影响治疗效果。

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊在消炎镇痛方面的疗效相当突出，约为吲哚美辛的2.5倍左右，为阿司匹林的30倍左右，其是抑制环氧化酶-2，干扰花生四烯酸代谢的有效药物之一，其可以抑制前列环素、血栓烷素的转化，同时抑制白细胞趋化、溶酶体的释放，进而实现阻断炎症反应的中间作用，达到抗炎镇痛的疗效。同时，此药是一种新型的口服制剂，它有两种小药丸组成：一种包有肠溶衣，能够快速释放出双氯芬酸钠；另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放，两种小药丸的配合作用，使此药具有起效速度快，药效维持长的优点，对于各类型风湿性、非风湿性疼痛均有明显的治疗作用。但双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊在临床使用过程中会出现一些不良反应，比较常见的就是胃肠道反应，因此，在临床实践中，要注意鉴别药物的不良反应，并建立健全对该药物不良的预案和对应措施。本研究两组患者均存在个别胃肠道反应，但均较轻微，经临床对症治疗后消失，未影响本研究的进展，组间不良反应的数量比较亦无显著差异，不具有统计学意义。

结节性红斑在中医学中称为“瓜藤缠”，该疾病属于血分蕴热、外感湿邪，湿热相结而致，从而导致脉络阻塞而发生气血瘀滞[5]-[6]。或者是脾虚水湿内生，湿郁化热而下注，脉络瘀滞而发生结节。另外，也有体虚、气血不足、卫外不固、寒湿客于皮肤腠理等症状，导致脉络阻塞从而因气血瘀滞而发生结节[7]。除湿散结汤主要药理配方较多，其中君药川柏、苍术性味苦寒，直折下焦湿热毒邪，可以清热燥湿、泻火解毒，臣药配以蓁艽、生薏仁、茯苓、车前子等，可以实现健脾除湿、强运脾之力，佐以川芎、当归、生地、血风藤增强全方清热散结之力，使以川牛膝引药下行，直达病所，全方共奏清热利湿、解毒散结、通络止痛之功。总之，除湿散结汤对于结节性红斑疾病而言有着较高的针对性，配伍合理，用药精确，疗效突出。

本次研究结果显示，实验组患者的临床疗效（96.15%）显著优于对照组患者的临床疗效（73.77%）；两组患者在治疗期间胃肠道不良反应发生率无差异。这一结果充分证明应用双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊联合除湿散结汤治疗结节性红斑具有显著的临床疗效，可以作为临床中首选的治疗方案之一，值得临床推广使用。但是在获得最佳疗效的同时如何进一步降低结节性红斑患者复发率和治疗药物所带来的不良反应仍然是目前值得进一步探讨的问题。

参考文献：

[1]王新刚，黄立，林强，等.蠲痹通络汤联合双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊治疗强直性脊柱炎疗效观察[J].陕西中医，2017，21（10）：2333-2334.

[2]刘立文，赵嘉晶，顾卫联，等.桃红四物汤联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗带状疱疹后遗神经痛效果观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（15）：1679-1680.

[3]张淑梅.化淤散结汤联合复方甘草酸苷片治疗结节性红斑45例临床疗效分析[J].贵州医药，2015，39（12）：1100-1101.

[4]魏艳菊，吴群.加减四妙勇安汤结合局部臭氧注射治疗类风湿关节炎关节疼痛临床观察[J].湖北中医药大学学报，2017，19（4）：104-107.

[5]江建春，吴军豪，石琤，等.石氏痰瘀通络汤治疗神经根型颈椎病的临床观察[J].上海中医药杂志，2017，11（4）：70-72.

[6]江建春，邱德华，蔡奇文，等.石氏理气固腰汤治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症的临床研究[J].上海中医药杂志，2016，31（6）：58-60.

[7]朱亚芹.自拟除痹汤内服联合饮食疗法对痛风性关节炎患者关节疼痛、肿胀的影响[J].现代中西医结合杂志，2015，23（5）：472-474.