西药和中成药的配伍不良反应分析

西药和中成药的配伍不良反应分析

钟新萍

钟新萍

娄底市第三人民医院417500

摘要：目的：分析西药和中成药配伍不良反应的临床特点。方法：选取我院西药和中成药配伍治疗患者650例，时间段为2016年6月至2017年6月，其中用药后发生不良反应75例。回顾患者的资料，分析性别、年龄分布情况，统计临床用药途径，观察不良反应的症状表现并评估严重程度。结果：患者年龄以60岁以上为主，占比41.33%；用药途径以静脉注射为主，占比57.33%。累及系统以神经系统（46.67%）为主，其次依次为循环系统（21.33%）、消化系统（14.67%）、皮肤和粘膜（10.67%）、其他（6.67%）；严重程度为轻度（65.33%）、中度（32.0%）、重度（2.67%）。结论：西药和中成药配伍不良反应会危害人体多个系统，提示药师合理配伍，保证用药安全性。

关键词：西药；中成药；不良反应；应对措施

Objective：toanalyzetheclinicalcharacteristicsofadversereactionsbetweenwesternmedicineandChinesepatentmedicine.Methods：650patientsweretreatedwithwesternmedicineandChinesetraditionalChinesemedicine.ThetimeperiodwasfromJune2016toJune2017，andtherewere75casesofadversereactionafterdruguse.Thedataofthepatientswerereviewed，thedistributionofsexandage，thewayofclinicaluseofdrugs，thesymptomsofadversereactionswereobservedandtheseveritywasevaluated.Results：theageofthepatientswasmorethan60yearsold，andtheproportionofthepatientswas41.33%.Themainrouteofdrugusewasintravenousinjection，whichaccountedfor57.33%.Thenervoussystem（46.67%）wasthemajorsystem，followedbythecirculatorysystem（21.33%），thedigestivesystem（14.67%），skinandmucosa（10.67%），andtheothers（6.67%）.Theseveritywasmild（65.33%），moderate（32%）andsevere（2.67%）.Conclusion：theadversereactionofthecompatibilityofWesternmedicineandChinesepatentmedicinewillharmmanyhumansystems，suggestingtherationalcompatibilityofthepharmacistsandensuringthesafetyofthedrugs.

Keywords：Westernmedicine；Chinesepatentmedicine；adversereaction；Countermeasures

随着中医研究的深入，中成药在临床上的应用更加广泛，其中西药和中成药配伍使用，能发挥协同作用，起到优劣互补的效果，从而提高临床疗效[1]。但是，两者配伍不合理，就会降低药效、增加毒副作用，导致患者产生不良反应，轻者延误病情，重者威胁生命安全。掌握西药和中成药配伍不良反应的特点，才能为合理用药提供支持和依据，基于此，本文对我院75例用药不良反应患者进行研究，具体报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料选取我院西药和中成药配伍治疗患者650例，时间段为2016年6月至2017年6月。包括男性346例（53.23%），女性304例（46.77%）；年龄位于6-80岁，平均（46.2±6.7）岁；病程3-15天，平均（6.8±1.5）天。其中，用药后发生不良反应75例，发生率为11.54%。

1.2纳入和排除标准依据《中药新药临床研究指导原则》[2]，纳入标准：（1）患者意识清晰、资料完整；（2）经临床检查、实验室检查确诊，满足联合用药指征；（3）签署知情同意书。排除标准：（1）排除精神病史患者；（2）排除心肝肾功能不全患者；（3）排除妊娠哺乳期女性。

1.3研究方法回顾75例不良反应患者的资料，分析性别、年龄分布情况，统计临床用药途径，观察不良反应的症状表现并评估严重程度。其中，不良反应的判定标准如下[3]：患者按照正常方法、剂量用药，出现和治疗目的无关的有害反应，排除药物滥用、过量使用、违规用药、药品质量问题引起的反应。严重程度分级标准：①轻度：不良反应症状轻微、不发展，无需治疗即可自愈；②中度：不良反应症状明显，对器官、组织、系统造成一定损害；③重度：器官和系统功能障碍，甚至导致残疾，危害生命安全。

2结果

2.1患者性别年龄分析在75例不良反应患者中，男性44例（58.67%）、女性31例（41.33%）。其中20岁以内11例，占比14.67%；21-40岁15例，占比20.0%；41-60岁18例，占比24.0%；60岁以上31例，占比41.33%。

2.2临床用药途径分析在75例不良反应患者中，静脉注射43例，占比57.33%；口服用药18例，占比24.0%；皮下注射10例，占比13.33%；外用敷贴4例，占比5.33%。

2.3不良反应症状表现和严重程度分析在75例不良反应患者中，累及系统以神经系统为主，其次依次为循环系统、消化系统、皮肤和粘膜、其他。严重程度分级：轻度49例，占比65.33%；中度24例，占比32.0%；重度2例，占比2.67%。见表1。

3讨论

随着医疗技术的进步，中西医结合成为临床上常见的治疗手段之一，应用优势是能增强疗效，缩短治疗时间[4]。例如：四环素和黄连一起使用，能提高抗菌活性，避免产生耐药性；地高辛、维生素B和陈皮一起使用，可以延长药物成分在胃肠道内的停留时间，以便人体更好吸收；磺胺增效剂和板蓝根颗粒一起使用，能增强消炎杀菌功效。其中，中成药大多是复方制剂，西药大多是化学药物，两者在组成成分、药理作用、用法用量上存在明显差异。因此，必须掌握每一味药物的药性，结合患者的实际情况辨证施治，才能合理配伍，提高治疗安全性和有效性，否则就会出现用药不良反应。

本次研究中，选择75例不良反应患者进行研究，结果显示：第一，60岁以上患者人数最多，占比41.33%，明显高于其他年龄段的患者。分析认为，老年患者的体质、器官功能明显减退，药物成分滞留在体内的时间长，且患者可能合并慢性疾病如高血压、糖尿病，因此用药后发生不良反应的概率高。第二，静脉注射患者居多，占比57.33%，这是因为注射治疗后药物直接进入血液系统，参与全身循环，药效发挥更加快速，造成的不良反应也更加明显。第三，不良反应累及系统以神经系统为主，占比46.67%，临床症状表现为头晕、头痛、嗜睡等。这是因为神经系统和疾病的发生、进展密切相关，同时也参与到治疗过程中，一旦发生不良反应，就会首先累及神经系统[5]。第四，不良反应严重程度以轻度居多，占比65.33%，患者症状轻微、不发展，一般不需治疗即可自愈。

分析西药和中成药配伍不良反应的发生原因，一是中成药的药物成分复杂，而且药性和毒性相互影响、相互制约，和西药联合使用可能打破这一平衡；二是不同药物剂型搭配不合理，例如西药注射剂+中成药片剂，前者起效快、后者起效慢，难以发挥出协同效果；三是临床药师的药理知识掌握不全面，缺乏安全防范意识，最终导致配伍不当[6]。结合以往研究文献，常见不良反应配伍如下：①麻黄碱类中成药，主要用于平喘止咳，但麻黄碱能和单胺氧化酶抑制剂合用，就会影响茶酚类神经递质，患者出现血压升高、心率加快等不良反应。②氰苷类中成药的主要成分是氰苷，具有呼吸抑制的作用，和喷托维林合用，患者就会出现呼吸困难等症状。③四季青、地榆中成药制剂中，含有水解鞣质，会对肝脏产生毒性，应该避免和其他肝脏治疗类西药合用。

此外，对于临床药师而言，应该扎实掌握中成药和西药配伍方面的知识，了解不同药物的药理作用和相互影响；同时结合患者的病情和体质，制定个性化的治疗方案，坚持辨证施治的原则，明确用药方法和剂量，从而发挥出各自的优势。综上，西药和中成药配伍不良反应会危害人体多个系统，提示药师合理配伍，保证用药安全性。

参考文献：

[1]黄彬彬.西药和中成药的配伍使用致不良反应分析[J].当代医学，2014，（17）：115-116.

[2]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民军医出版社，2002，02（23）：342-346.

[3]梁红兵.中成药与西药合理配伍使用[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（3）：181-182.

[4]房伟.我院中成药和西药配伍不良反应的报告及原因分析[J].中国卫生标准管理，2015，6（20）：117-118.

[5]彭艳.含化学成分的中成药与西药配伍应用引起不良反应情况分析[J].临床合理用药杂志，2013，6（36）：2-3.

[6]赵熙婷.我院中成药与西药配伍不良反应报告及原因分析[J].中国处方药，2016，14（11）：30-31.