国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影和介入治疗的安全性研究许朝建

国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影和介入治疗的安全性研究许朝建

许朝建

株洲恺德心血管病医院湖南株洲412000

摘要：目的：研究国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影与介入治疗的安全性。方法：将我院收治的心血管高危人群66例纳入本次研究，行冠脉造影或者介入治疗纳入时间为2016年10月~2017年10月，分组方法选择随机数字表法，随机分为对照组与观察组各33例，对照组33例患者应用进口碘克沙醇，观察组33例患者应用国产碘克沙醇，对比观察两组患者的造影效果，以及两组患者术前后肾功能变化情况。结果：两组患者的造影总有效率与不良反应发生率相比无统计学差异P<0.05；对照组血尿素氮、血尿素、血肌酐等肾功能指标治疗前后无统计学差异P<0.05。结论：国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影中具有良好造影效果，介入治疗过程中安全性较高，相比于进口碘克沙醇的价格低廉，可在临床推广普及。

关键词：国产碘克沙醇；心血管高危人群；冠脉造影；介入治疗；安全性

随着血管造影与经皮冠状动脉介入治疗技术的普及与进步，含碘对比剂的使用范围进一步增大，含碘对比剂的安全性也受到人们的广泛关注。现今，我国在造影剂的生产与研发方面均获得突破性进展，但是造影剂应用后的不良反应仍较为常见[1]。碘克沙醇作为一种临床常用含碘对比剂，在椎管内造影、静脉尿路造影、心脑血管造影等方面均得到普及[2]。本组研究选取2016年10月~2017年10月收治的行冠脉造影或者介入治疗者66例心血管高危人群作为研究对象，对比国产碘克沙醇的造影效果以及使用安全性，现将研究结果汇报如下。

1资料与方法

1.1一般资料

将我院收治的心血管高危人群66例纳入本次研究，纳入时间为2016年10月~2017年10月，纳入患者均在知情自愿条件下签署知情同意书，并经我院伦理委员会认可后开展本次研究。分组方法选择随机数字表法，随机分为对照组与观察组各33例，对照组33例患者中男性18例，女性15例，年龄44~86岁，平均年龄为（53.28±5.69）岁；观察组33例患者中男性17例，女性16例，年龄45~87岁，平均年龄为（54.72±5.61）岁；两组患者的临床资料比较无统计学差异，P>0.05。纳入标准：①行冠脉造影与介入治疗患者；②存在急性ST段抬高心肌梗死表现者。排除标准：①对含碘对比剂过敏者；②未控制甲状腺功能亢进者；③存在严重肾功能障碍患者；④妊娠期及哺乳期妇女；⑤高烧未退者；⑥未按照医嘱完成治疗者以及拒绝参与研究者。

1.2方法

两组均依据2010年冠心病介入诊疗对比剂临床应用共识进行术前准备；对照组33例患者应用IodixanolInjection公司出产的进口碘克沙醇，观察组33例患者应用江苏恒瑞医药股份有限公司出产的国产碘克沙醇，均根据医嘱调整给药剂量。

1.3观察指标

观察两组患者应用对比剂后的造影效果以及不良反应情况。造影效果评价标准：患者取左冠脉正头位，从右侧桡动脉入路，选取右肩位、肝位，矩阵为1024×1024，影像格式选择DICOM3.0。依据卫生部制定的X线片质量评价标准分为三个等级[3]，分别为优，良，差，造影总有效率=（优+良）/总例数×100%。不良反应包括过敏反应以及器官毒性反应，轻度：恶心、呕吐、面部水肿、瘙痒等症状；中度：反复呕吐、眩晕、喉头水肿、器官痉挛、血压暂时性降低；重度：低血压、休克、意识不清、昏厥、心脏骤停[4]。对比国产碘克沙醇治疗前后血尿素氮、血肌酐、血尿素等肾功能指标。

1.4统计学分析

采用SPSS19.0软件进行本组数据进行比较，计数资料以（n，%）进行描述并行卡方检验，计量资料以（?x±s）描述并行t检验，若组间数据P<0.05则有统计学意义。

2结果

2.1两组造影效果对比

两组患者的造影效果比较，组间比较差异P>0.05，无统计学意义。见表1。

2.3观察组治疗前后肾功能指标对比

观察组患者应用国产碘克沙醇治疗前后的血尿素氮、血肌酐、血尿素等肾功能指标比较，组间比较差异P>0.05，无统计学意义。见表3。

3讨论

碘克沙醇是临床常用造影剂，是利用结合碘在血管与组织内吸收X射线后影像显示，对心血管参数与股血管血流无明显影响，但是高龄肾功能不全冠脉介入患者应用时应加以注意。根据相关研究提示[5]，相比于其他低渗对比剂而言，进口碘克沙醇注射液具有较高的舒适性与安全性，可降低造影剂肾病的发生率，在美国心脏病学会推荐为高危心血管人群冠脉介入手术的首选药物。由于高危心血管人群自身体质较弱，免疫水平低下，加之心血管经本身因素的共同作用[6]，患者对于药物耐受性显著降低，也可使用药后不良反应增大，因此，临床常选择进口药物。

本组研究中观察组患者应用国产碘克沙醇后的不良反应发生率、造影总有效率均与应用进口碘克沙醇对照组患者相比，均无统计学差异，P>0.05。结果提示，国产碘克沙醇与进口碘克沙醇具有相同的安全性，且用药后不良反应发生率均较少，可为临床诊断提供准确的冠脉图像，为临床医师后续诊断治疗提供有效依据，并可指导介入治疗的顺利实施，改善患者预后效果。同时，对比观察组心血管高危人群用药前后的肾功能指标发现，治疗前后患者的血尿素氮、血肌酐、血尿素等肾功能指标均未发生明显改变，结果提示，国产碘克沙醇不会对患者肾功能水平造成损害，可有效避免急性肾衰竭的发生。

综上所述，相比于进口碘克沙醇而言，国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影检查中具有良好造影效果，介入治疗期间安全性较高，且价格低廉，可在临床推广普及。

参考文献：

[1]刘君，聂大奥，靳文.国内外碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影和介入治疗的有效性和安全性比较[J].广州医学院学报，2016，44（3）：45-47.

[2]李向东，杨跃进，高立建，等.经皮冠状动脉介入治疗后冠状动脉并发慢血流、分支闭塞、支架内血栓和过敏性休克一例[J].中国循环杂志，2016，31（10）：1001-1001.

[3]温宝平.碘克沙醇与碘普罗胺在高龄肾功能不全患者冠状动脉介入手术中的应用效果[J].临床医学，2018（1）.

[4]药素毓，王亚痴，张钲.造影剂碘克沙醇在冠状动脉造影中的临床观察[J].卫生职业教育，2016，34（22）：150-151.

[5]刘玉红.碘克沙醇对冠脉造影患者TAFI等凝血指标影响的临床观察[D].大连医科大学，2016.

[6]王心镜，刘平玲，曹雪，等.造影剂温度对经皮冠状动脉介入治疗患者造影剂肾病发病率的影响[J].心脏杂志，2017（2）：198-201.