成都市双流区中医医院 四川 成都 610200
摘要:随着社会发展及人们生活水平的逐渐提高,越来越多的人开始关注疾病防治与养生保健,而相对温和而又有滋补的中药饮片成为人们的主要选择,因而中药饮片的质量问题日渐成为国家及医患共同关注的焦点问题。文章通过分析中药饮片在基层医院中药房质量管理方面存在的相关问题,提出合理可行的改进对策,对提高中药饮片的质量管理水平起到一定的促进作用。
关键词:基层医院;中药饮片;质量控制;问题;对策
近年来,随着人们饮食习惯、自然环境和社会环境的变化,中医药在医疗保健和疾病治疗中的应用越来越广泛。更多的患者将选择中药饮片作为治疗疾病的主要药物,因其汤剂具有吸收速度快,价格便宜,利用率高等特点。但是现今我国基层医院对中药饮片方面的管理存在很多问题,降低了中药饮片的质量,进而影响其治疗效果。本文通过对基层中药饮片质量管理中存在的问题,进行分析和研究,制定相应的处理措施,使其药品系统化、标准化,为临床实践提供安全、可靠的药品,提高患者治愈率及满意度。
基层医院中药饮片质量控制存在的问题
管理制度标准不健全
相关质量标准不完善,导致中药饮片的质量检验没有参照依据,使中药饮片没有得到保障。同区域各单位患者用药习惯方法不同,在区域上没有统一的质量标准,这不仅无法保障中药饮片验收是否合格,更不能确保中药饮片质量。部分地区的质量检验技术陈旧落后,针对质量较差的中药饮片也能通过检验,对中药饮片质量产生一定影响。因此相关部门出台健全的管理制度标准对于药品的质量保证显得尤其重要。
1.2 进货渠道不规范
1.2.1直接从农民或中药材市场不法 商贩中购入药材,并经过自行加工成饮片后使用。
1.2.2 从零售店中直接购入使用。
1.2.3 先从合法的企业中购进少量中药饮片,再通过各种掩饰行为(分包装和改换包装)来为从不法商贩购入的材料“改头换面”,目的是应对药监部门的检查。这种行为造成了严重的质量问题,对药物药效及患者的生命安全都造成了严重的影响。
1.3 验收人员资质经验不足
一方面,中草药分布广泛,品种多样,形状各异,成分复杂。又分为植物、动物、矿物和海洋生物。销售商在质量较轻的药材里夹杂瓦砾,在药材里掺杂大量沙土,或用假冒伪劣产品冒充真药,甚至用非药品冒充药物,以次充好、以假乱真、以陈冲新,对患者的生命安全造成及严重的威胁和影响。大多数基层医院因为一些薪资水平等因素,招纳验收人员并非专业的中药剂人员,甚至对中药剂知识一无所知,验收时仅仅看干净程度和干湿程度,对中药的真假和产品质量完全不懂。并且大多数基层医院没有相应的检测质量的设备,仅仅靠验收人员手摸、口尝、眼观、紫外线照射的传统方法进行检验,没有合格的检验流程,照单全收,造成收入的中药饮片质量低下,影响饮片药用价值的高效发挥。
1.4 贮藏保存环节不当
主要有三种原因导致保存环节不当,造成严重的质量问题。在级别较高的中医医院,由于条件设施较好,饮片质量都能得到较好的养护。基层中药房设备较陈旧,卫生条件较差,在保存保管设备及保存环境方面缺少规范性,设备粗糙、通风不足、阴暗潮湿、饮片摆放杂乱无章,使其出现风化、走油、自燃、霉变、虫蛀等的质量问题。同时基层用量少,保管不当,杂事又多又容易造成疏漏。
1.5 炮制调剂方法不当
购进的有些饮片切制粗糙,导致形状过大过厚,使其中包含的药屑和不符合规格的饮片过多,导致中药饮片的药效较差,有些炮制程度不够还出现毒副作用。
中药饮片调剂过程中形状相似、功效不同的品种容易混淆,且中药饮片名称多而复杂,操作人员区分不认真,极易发生炮制错误。
没有准确按照临方炮制的程序进行炮制,加上调剂时没有准确按照等量递减的方法进行称重,使其剂量不均。容易出现生片、糊片、未透、厚薄不一或者形态不均的情况。
2. 改进对策
2.1 完善管理制度与处罚措施
县级卫生系统应组建中药药事质控中心,制定并实施本区域内统一的中药饮片质量管理标准,制定流程,包括收集、制作、运输和储存等,不断地提高对中药饮片疗效的监督管理,对于不合格的中药饮片给予处罚和曝光处理,不断提中药饮片质量。一旦发现任何相应环节相关人员出现错误,应该有相应的处罚措施,并对错误进行分析与总结,得出结论,持续改进。
2.2 进货渠道规范化
规定各基层单位进货必须从有资质的饮片公司购买,不允许从中药材市场购进中药饮片,从而确保能达到直接配方的炮制符合规范的中药饮片质量。
2.3 严把入库质量关
对于验收人员,加强中药饮片形状、特点、属性等的专业知识的培训,使用老带新的现场教学方法,提高验收人员对中药饮片的鉴别能力。严格按照产地、日期、规格批次和质检对 购进的中药饮片进行检查和确认,从源头上杜绝不合格药品进入药库。在购买时,详细了解药材的 产地、品种、属性、质量、生产日期、保存情况、炮制等的情况,对于不符合规定的饮片坚决不能购买,做到从源头上解决中药饮片质量差的问题。同时制定合理的购买计划,详细的购买清单,对于一般的中药饮片,购买半个月为最佳,不要一次性大量购买,对于不常用的冷门药物,则应多次购买,做到不脱销,不积压。
2.4 提高储藏保管水平
库房管理员应根据中药饮片各自的特点,如气味、成分和用量,分配不同的储存场所,采取不同的保管方法。根据中药饮片效力也有半衰期的情况,定期检查中药饮片质量,看有无腐败,霉变,定期进行保养。坚持“发陈出新”“先进先出”的出库原则。 在高温、虫害和 霉变季节,应该增加检查频率。有必要对饮片近失效情况进行月度质量检查。如果发现因异常原因引起的质量问题需要暂停使用。
2.5 强化中药饮片的炮制质量
在对中药饮片进行炮制的过程中严格按照《中华人民共和国药典》中所制定的质量检测标准及地方炮制标准。对于没有临方炮制能力的医院,医院应该购买相应的炮制设备,药房人员需要严格按照炮制药品的方法,临床需要,按照要求进行切片,炒制、醋炙、沙烫等,不能过厚,过宽 不易煎煮,过薄过细,浪费药量,保证剂量适当,外观合理,严格达到标准并符合内在成分的检测等的规定。炮制完成后,确认无误后,根据患者的信息对患者进行发药,并告知患者用药剂量、用药注意事项等。
2.6 提高中药剂人员的专业技能
从正规学校引进中药专业人员,利用理论知识结合实际方法提高中药剂人员的专业技能和素质。加强饮片的鉴别能力,避免伪劣产品进入医院。加强饮片的储存保管水平,药剂人员掌握各种药品的质量稳定性,及各种药品的储存方法与失效时间。避免过期变质的情况发生。炮制人员掌握不同药品的不同药理作用及炮制方法。定期开展中药 饮片、储存方法、鉴别能力等方面进行培训,开展相关课程,组织相关人员进行学习与考核,巩固知识。
2.7 提高中药剂人员的社会责任感
目前医患关系处于紧张状 态,药剂人员的社会责任感越高,对待工作越热情认真负责,减少了工作中出现的错误发生率。对待一些知识不足的患者,也能认真对其讲解药物的药理作用及容易出现的不良反应,提高患者药品治愈率,增进患者信任度,建立良好的医患关系。
结论:中药的质量不仅直接影响到治疗效果,而且与医院的声誉和可持续发展息息相关。一旦出现质量问题,可能给患者带来不良反应和副作用,严重危及生命,直接影响中医临床 疗效和声誉。中药饮片的管理应该从源头上就加强严格的管理措施,将输送、验收、储存检验、储存和加工等环节有机结合,不放松各个环节将出现的错误问题,从而提高中药饮片的质量,为患者的用药安全和生命安全提供保障。
参考文献:
[1]毛玉达.药房中的中药饮片管 理探索[J].心理医生,2015,21(19):2-3.