高效液相色谱法在药品检验中的应用与效果分析

高效液相色谱法在药品检验中的应用与效果分析

姜丽华

上药东英（江苏）药业有限公司 江苏省南通市 226000

【摘 要】目的：对高效液相色谱法在药品检验中的应用与效果进行分析。方法：选取银杏黄铜作为研究对象，采用平均分配法，将样品分为两份，一份为对照组，另一作为观察组。对照组样品给予薄层色谱法检测；观察组给予高效液相色谱法。对比两组药物分析中的山茶素、异鼠李素等物质的分离率、纯度、回收率等。结果：观察组采用高效液相色谱法，其山茶素、异鼠李素分离率明显高于对照使用薄层色谱法，结果差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：对于药品的监测而言，采用高效液相色谱法具有更好的检测效果，其检测准确率相对要高。这便能够精确反应出药物中的有效成分、药用价值等，这种方法法值得广泛推广。

【关键词】高效液相色谱法；药品检验；效果分析

根据当前药品销售市场的情况而言，药物的种类较多，且同种药物的不同品牌也有多个。药物种类的繁多虽然能够提高药品销售行业的生产活力，提高企业之间的竞争力，利于消费者的购买，但药品企业在生产药物的过程中，同样应保障质量，以能够保障药物的药效，使其发挥治疗作用，真正为我国医疗水平的提高做出贡献。针对药物成分的检测方法而言，方法有多种，而企业在生产发展过程中，只有掌握最为可靠的、保障效率的方法，才能够提高检测效率，加快企业的发展。本文对高效液相色谱法与薄层色谱检测法的检测结果、检测效率进行对比，相关过程如下。

1.高效液相色谱法

1.1高效液相色谱法的概念及特征

高效液相色谱法，简称HPLC法，是基于经典液体术色谱法，结合参照色谱理论而研发的一种新型液体色谱法。其基本操作方法是以具一定极性的单一溶液或是不同比例的混合溶剂作为流动相，利用泵将其注入含填充剂的色谱柱当中，依靠流动相将所注入的试样带入柱内后进行分离，分离后的成分依次进入检测器，并利用相关记录仪或是数据处理装置行数据处理后所得到检测结果。高效液相色谱法具有压力高、速度快、效率高、灵敏度高等特征，被广泛应用于中药行业及其他医学行业和化学行业。

1.2高效液相色谱法的分析原理

从原理上来说，高效液相色谱法与经典液相色谱法无本质区别，但高效液相色谱法在进行检测的过程当中利用了很多现代化的器械及设备，如高压输液泵、具高灵敏度的检测器、高效微粒固定相等，有效拓宽了经典液相色谱法的应用范围。伴随科学技术的不断发展，现代高效液相色谱法主要利用小口径柱，同时所使用的色谱填料相比于经典液相色谱法更细小、效率也更高，利用高压输液泵可加快溶剂流经色谱柱的速度，同时分离速度较经典柱色谱法要明显更快，最快时可达经典柱色谱法的1000倍，其在与经典液相色谱法进行比较的情况下，具有相应的便利性。

1.3高效液相色谱法在药品检验中的发展前景

目前，高效液相色谱法正向着更宽广的临床实践应用发展，已经成为药品检验的重要手段及科学依据，高效液相色谱法在药品研究、成分进一步分析等领域可以有更长远的发展，由于我国中成药在临床治疗中具有重要地位，应用比较广泛，但是中药大多含有天然成分，并且十分复杂，在临床检验中很容易受到干扰，而高效液相色谱法十分的灵敏、准确，所以可以相信其在一些天然药物检验领域可以发挥更加重要的作用。

2.一般资料与方法

2.1一般资料

选取银杏黄铜作为研究对象，采用蒸馏水将银杏黄铜制作溶液；甲醇、磷酸溶液作为分析纯。高效液相色谱仪一台；积分仪一台；脱气机一台；色谱柱柱选择为Spheri-5RP-18（5um）。进样器的选择型号为20ul定量管。

2.2检测方法

在40 mL的甲醇中加入0.2g银杏黄铜提取物，摇匀，待全部溶解后，加入40ml的磷酸溶液（1.5 mol/l）。充分融合后，放入37℃的水浴锅中，加热两小时。冷却后，导入容量瓶中。使用甲醇定容，备用。使用高效液相色谱仪对液体进行流动相分析。磷酸溶液和甲醇浓度为45:55，流速：1 ml/min，色谱柱温度25℃。进样体积：10 uL。色谱仪波长：360纳米。

2.3观察指标

比较两组药物中槲皮素、山萘素以及异鼠李素的分离率和纯度以及山萘素回收率。

3.结 果

3.1两组分离率和纯度比较

观察组中，槲皮素、山萘素以及异鼠李素的分离率分别为：99.31%、99.31%和99.26%，纯度分别为：99.57%、99.55%和99.49%；对照组槲皮素、山萘素以及异鼠李素的分离率分别为：89.98%、88.64%和89.15%，纯度分别为88.47%、88.23%和88.99%：观察组均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

3.2两组山萘素回收率对比

两组样本中均加入2.5㎎的山萘素，结果观察组中山萘素回收率比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

4.讨论

针对检测方法而言，高效液相色谱法的检测应用环节与普通检测方法并无太大差异。但高效液相色谱法的应用过程中，需要使用高微粒固定相检测法，还需要使用高压输液泵、高灵敏度的检测仪，这便大为提升了检测结果的准确性。现阶段药品市场中的药物在不断增多、食品市场中的食品种类也在不断丰富，有关检测机构为了能够有效检测出药品、食品中的成分，鉴定其质量，一般都会应用高效液相色谱检测法。有关管理机构通过使用高效液相色谱法检测，不仅提高了检测食品、药品的质量，也规范了市场，使消防者在购买食品、药物的过程中，提高安全系数。高效液相色谱法对于检测药物中元素成分而言，能够有效检测出药物中的有效成分，这便利于有关机构加强对药品市场的管理，尤其对一些保健类药品、违规类药品的管理，大为提升市场中的药品流通安全，保障消费者的利益。

对于药品生产厂家而言，利用高效液相色谱法检测已经生产完成的药物，则可以验证药生产的合格性质，验证生产工艺的可靠性。在生产药品存在合格率较低时，企业则可以根据检测结果及时优化生产工艺是，提高药物的生产合格率，进而推动生产企业的进步。

本文研究中，对银杏黄铜进行了检测，根据检测结果可知，观察组能够有效检测出黄铜中的槲皮素、山萘素以及异鼠李素，其分离率分别达到99.31%、99.31%、99.26%，明显高于对照的分离率89.98%、88.64%、89.15%。这表明，高效液相色谱法具有更高的检测效率。

综上所述，对于药物的检测而言，只有采用正确的检测方法，提高检测结果的准确性，才能够判断出药物的治疗作用、应用价值等，能够为有关执法机构提供执法依据，为制药企业提供改进生产工艺的依据。而只药物的流通过程中，保障药物的治疗作用，才能够真正为人们的用药治疗提供可靠保障，真正为提高人们的生活质量作出贡献。高效液相色谱法在众多检测方法中，具有检测结果准确、检测可靠等优势，因此，这种方法值得被广泛推广应用。

参考文献

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