广西金秀瑶族自治县人民医院 广西 来宾 545700
【摘要】 目的 分析泮托拉唑钠注射给药所致的不良反应,提高泮托拉唑钠注射给药的安全性。方法 回顾性分析2019 年1 月至2019 年12 月我院采用注射用泮托拉唑钠给药出现不良反应的60 例患者的临床治疗,分别从性别构成、年龄、不良反应发生时间分布和脏器受损分布情况对不良反应进行分析。结果 男性出现不良反应发生概率和女性无明显差异;60周岁以上患者出现不良反应的概率明显高于60 周岁以下,P<0.05;泮托拉唑钠注射给药后不良反应发生时间分布不具有集中性,且会累及多个功能脏器。结论 泮托拉唑钠临床不合理用药极易造成患者出现不良反应,导致患者多器官受损,且60周岁以上的人群是不良反应高危人群,临床治疗中应予以重点关注,采用合理的给药方式进行给药,保证患者的治疗效果和健康安全。
【关键词】泮托拉唑钠;注射;不良反应
[Abstract] Objective To analyze the adverse reactions caused by pantoprazole sodium injection and improve the safety of pantoprazole sodium injection. Methods Retrospective analysis was performed on the clinical treatment of 60 patients with adverse reactions from January 2019 to December 2019 who were given pantoprazole sodium for injection. Adverse reactions were analyzed in terms of gender composition, age, distribution of adverse reaction time and distribution of organ damage. Results There was no significant difference between male and female. The incidence of adverse reactions in patients over the age of 60 was significantly higher than that under the age of 60 (P<0.05). The time distribution of adverse reactions after pantoprazole sodium injection was not centralized, and multiple functional organs would be involved. Conclusion The irrational clinical use of pantoprazole sodium is very likely to cause adverse reactions in patients, resulting in multiple organ damage in patients, and the population over the age of 60 is a high-risk group of adverse reactions, which should be paid more attention to in clinical treatment, and rational administration should be adopted to ensure the treatment effect and health and safety of patients.
【 Key words 】 Pantoprazole sodium; Injection; Adverse reactions
泮托拉唑钠是临床常用的一种消化系统疾病非处方药物,其在复合性胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃粘膜病变等急性上消化道出血疾病治疗中应用广泛[1],其疗效也已经得到了临床工作人员的普遍认可,但是随着泮托拉唑钠的广泛应用,其导致的不良反应报道也显著增加[2],因此越来越多的临床工作者开始关注泮托拉唑钠的用药安全性问题,基于此,我院对2019 年1 月至2019 年12 月60 例在我院采用泮托拉唑钠注射给药出现不良反应的患者的临床治疗进行回顾性分析,旨在研究导致不良反应的风险因素及不良反应对患者疾病治疗和健康造成的影响,现报告如下。
1.临床资料与方法
1.1 临床资料 回顾性分析2019 年1 月至2019 年12 月我院采用注射用泮托拉唑钠给药出现不良反应的60 例患者的临床治疗,本组60 例患者中男性42 例,女性18 例,年龄17~65 岁,平均年龄47.28±10.22 岁,胃溃疡29 例,复合型胃溃疡16 例,十二指肠溃疡15 例。纳入标准:① 患者均使用泮托拉唑静脉滴注给药,患者无用药禁忌;② 患者在接受治疗前7 d内未使用过其他钙离子拮抗剂;③ 患者肝肾功能正常,无其他系统严重器质性病变;④ 患者意识清晰,可与医护人员自主交流,无沟通障碍;⑤ 患者临床资料完整。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 本次收集的60 例患者均使用泮托拉唑钠进行对症治疗,均采用静脉滴注给药,患者每日的给药剂量控制在40 mg-80mg,每日1-2次,使用前使用10 mL 0.9 %氯化钠注射液将泮托拉唑钠完全溶解[3],而后加入100mL 0.9%氯化钠注射液中稀,1 h内完成静脉滴注,本品溶解和稀释后应在4 h内使用完毕,禁止使用其他溶剂或药物进行稀释、溶解。
1.2.2 评价指标 分别从性别构成、年龄分布、每日用药剂量维度对注射用泮托拉唑钠临床应用不良反应原因进行单因素分析,总结注射用泮托拉唑钠所致不良反应的发生时间和累及的脏器。
1.2.3 统计学方法 使用SPSS 13.0软件对本组60 例患者的各项评价指标结果进行χ2检验,α=0.05
2.结果
2.1 不良反应单因素分析结果
男性出现不良反应发生概率与女性发生不良反应概率无明显差异,60周岁以上患者出现不良反应的概率明显高于60 周岁以下,每日用药剂量组间差异无显著性差异,见表1。
表1 不良反应单因素分析结果(n=60)
因素 | 患者数(例) | 百分比(%) | χ2 | P | |
性别构成 (例) | 男性 | 32 | 53.33 | 0.649 | 0.873 |
女性 | 28 | 46.67 | |||
年龄分布 (岁) | <60周岁 | 17 | 26.67 | 5.389 | 0.017 |
≥60周岁 | 43 | 73.33 | |||
给药剂量 (mg/d) | 30~60 | 28 | 46.67 | 0.583 | 0.954 |
60~80 | 32 | 53.33 |
Z=-2.150,P=0.032,P<0.05。
2.2 不良反应发生时间分布结果
本组60 例患者不良反应发生时间分布不具备聚集性,在给药后1 h~7 d均有所分布,见表2。
表2 不良反应发生时间分布结果
指标 | < 1 h | 1 h~24 h | 1~7 d |
患者数(例) | 14 | 18 | 28 |
构成比(%) | 23.33 | 30.00 | 46.67 |
2.3 不良反应累及器官比较
本组60 例患者所出现不良反应包括神经系统、心血管系统、皮肤系统和全身性多器官受损,见表3。
表3 不良反应累及器官受损结果
指标 | 神经系统受损 | 心血管系统受损 | 皮肤系统受损 | 全身性多器官受损 |
患者数(例) | 10 | 14 | 13 | 23 |
构成比(%) | 16.67 | 23.33 | 21.67 | 38.33 |
3.讨论
泮托拉唑钠是临床常用的一种第三代质子泵抑制剂[4],是一种碱性药物,临床治疗过程中若与酸性药物同时使用,会出现中和反应,从而极大的影响了药物的疗效和稳定性
[5],并会造成药物变浑浊,造成负面影响。本次研究中60 例患者使用的0.9 %氯化钠注射液为中性溶剂,不会对泮托拉唑钠的稳定性造成影响,且通过二次稀释,最大程度的保证了药效[6]。本次研究中通过对患者不良反应的影响因素进行分析发现,男性出现不良反应发生概率与女性发生不良反应概率无明显差异,60周岁以上患者出现不良反应的概率明显高于60 周岁以下,每日用药剂量组间差异无显著性差异,提示年龄是造成不良反应的风险因素,每日给药剂量控制在80 mg以内是安全的,同时通过对不良反应分布的时间和累及器官损伤结果进行分析发现,不良反应发生时间分布不具备聚集性,在给药后1 h~7 d均有所分布,不良反应常常会累及多个功能脏器。
综上所述,泮托拉唑钠临床不合理用药极易造成患者出现不良反应,导致患者多器官受损,且60周岁以上的人群是不良反应高危人群,临床治疗中应予以重点关注,采用合理的给药方式进行给药,保证患者的治疗效果和健康安全。
参考文献:
[1] 刘剑华. 泮托拉唑钠治疗上消化道大出血的临床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2016,16(A1):103-107.
[2] Eid SM,Boueiz A,Paranji S,et al.Patterns and predictorsof proton pump inhabitor overus among academic and non-academic hospitalists[J]. Intern Med,2010,49(23):2561.
[3] 蔡燕.泮托拉唑钠应用的不良反应分析及合理[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(26):129-130.
[4] 简丽红. 泮托拉唑钠临床应用不良反应分析及合理应用[J].母婴世界,2016,(16):34-35.
[5] Lo EA,Wilby KJ,Ensom MH. Use of proton pump inhaibitors in the management of gastroesophageal varices:asystematic review[J]. Ann Pharmacother,2015,49(2):207.
[6] Oh TY,Ahn BO,Jang EJ,et al.Accelerated ulcer healing and resistance to ulcer recurrence with gastroprotectants in rat model of acetic acid-induced gastric ulcer.[J]. J Clin Biochem Nutr,2008,42(3):204.